Biomarcadores electroencefalográficos intraoperatorios del dolor posoperatorio
Determinación de la asociación de biomarcadores electroencefalográficos de nocicepción intraoperatoria y dolor posoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Rodrigo Gutierrez, MD, PhD
- Número de teléfono: +56995993665
- Correo electrónico: rodrgutierrez@uchile.cl
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile
- Centro de Investigacion Clinica Avanzada
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RM
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Santiago, RM, Chile, 7563215
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado funcional I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Programado para cirugía abdominal laparoscópica electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal > 35 kg/m2
- Historia pasada o sospecha de vía aérea difícil
- Malformaciones craneofaciales
- Uso de técnica de anestesia regional durante o después de la cirugía.
- Arritmia grave o uso de un marcapasos.
- Enfermedad neuropsiquiátrica grave (depresión mayor, trastorno bipolar, esquizofrenia)
- Uso regular de drogas psicoactivas.
- Cualquier lesión en la mano derecha.
- Historia pasada de neuropatía periférica.
- Diabetes mellitus
- Lesión conocida en el tracto espinotalámico.
- Analgésicos utilizados en las últimas 72 horas.
- Alergia conocida al propofol
- Diagnóstico previo de una afección asociada con dolor crónico (como fibromialgia, artritis reumatoide, osteoartritis, migraña)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor máximo en PACU
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la PACU hasta el alta de la PACU, un promedio de 2 horas
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El dolor se evalúa varias veces durante la estancia en la PACU mediante la escala de calificación numérica (de 0 a 10).
Variable numérica discreta
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Desde el ingreso a la PACU hasta el alta de la PACU, un promedio de 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides en PACU
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la PACU hasta el alta de la PACU, un promedio de 72 horas
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Opioide total administrado durante la estancia en la PACU en equivalente de miligramos de morfina (MME).
Variable numérica continua.
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Desde el ingreso a la PACU hasta el alta de la PACU, un promedio de 72 horas
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Dolor Máximo a las 24h
Periodo de tiempo: Desde el alta de la PACU hasta 24 horas después del alta de la PACU
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El dolor se evalúa varias veces durante la estancia hospitalaria mediante la Escala de Calificación Numérica (de 0 a 10).
Este resultado corresponde al dolor máximo informado por el paciente durante el período de tiempo.
Variable numérica discreta.
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Desde el alta de la PACU hasta 24 horas después del alta de la PACU
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Presencia de dolor relacionado con la cirugía el día 7.
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía (+- 1 día)
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Dolor de cualquier intensidad (Escala de Calificación Numérica >1) reportado por el paciente 7 días después de la cirugía
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7 días después de la cirugía (+- 1 día)
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Presencia de dolor relacionado con la cirugía el día 30.
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía (+- 3 días)
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Dolor de cualquier intensidad (Escala de Calificación Numérica >1) reportado por el paciente 30 días después de la cirugía
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30 días después de la cirugía (+- 3 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Gutierrez, MD, PhD, University of Chile
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gan TJ, Habib AS, Miller TE, White W, Apfelbaum JL. Incidence, patient satisfaction, and perceptions of post-surgical pain: results from a US national survey. Curr Med Res Opin. 2014 Jan;30(1):149-60. doi: 10.1185/03007995.2013.860019. Epub 2013 Nov 15.
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Garcia PS, Kreuzer M, Hight D, Sleigh JW. Effects of noxious stimulation on the electroencephalogram during general anaesthesia: a narrative review and approach to analgesic titration. Br J Anaesth. 2021 Feb;126(2):445-457. doi: 10.1016/j.bja.2020.10.036.
- Baharloo R, Principe JC, Fillingim RB, Wallace MR, Zou B, Crispen PL, Parvataneni HK, Prieto HA, Machuca TN, Mi X, Hughes SJ, Murad GJA, Rashidi P, Tighe PJ. Slow Dynamics of Acute Postoperative Pain Intensity Time Series Determined via Wavelet Analysis Are Associated With the Risk of Severe Postoperative Day 30 Pain. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1465-1474. doi: 10.1213/ANE.0000000000005385.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- OAIC1344-23
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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