Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve elektro-encefalografische biomarkers van postoperatieve pijn

25 maart 2026 bijgewerkt door: University of Chile

Bepaling van de associatie van intraoperatieve nociceptie, elektro-encefalografische biomarkers en postoperatieve pijn

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of specifieke intraoperatieve EEG-signalen (hersengolven of neuronale elektrische activiteit) geassocieerd zijn met de ernst van acute postoperatieve pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief observationeel onderzoek met minimaal risico voor het verzamelen en analyseren van EEG-gegevens tijdens intra-epidermale elektrische stimulatie bij patiënten die algemene anesthesie (GA) krijgen voor een buikoperatie. Om nociceptiegerelateerde EEG-signalen tijdens GA te verzamelen, ontwierpen de onderzoekers een gestandaardiseerd protocol voor intra-epidermale elektrische stimulatie (IES). De intensiteit van de elektrische stimulus wordt vóór de operatie afgestemd op de perceptie van elke deelnemer, met 3 verschillende intensiteiten: gevoeligheidsdrempel, milde pijndrempel en matige pijndrempel. Het IES zal tijdens de chirurgische ingreep verschillende keren worden toegediend: a) Bij aanvang, voorafgaand aan de inductie van GA, b) Drie minuten na bewustzijnsverlies, c) Vijf minuten na toediening van fentanyl en orotracheale intubatie, d) Vijf minuten na de eerste incisie en elke 20 minuten tot het einde van de operatie, en f) Na het einde van de operatie en vóór extubatie. Om het anesthesiemanagement zoveel mogelijk te standaardiseren, zullen alle patiënten door een beperkt aantal anesthesiologen worden bezocht. De hypnose zal worden bereikt met propofol, terwijl de analgesie voornamelijk zal worden bereikt met fentanyl of remifentanil. EEG zal worden opgenomen met een 32-kanaals hoogwaardige apparatuur. Zodra de patiënt aankomt op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU), zullen de onderzoekers de door de patiënt gerapporteerde pijn registreren met behulp van de Numeric Pain Rating Scale, elke 15 minuten gedurende het eerste uur, en elke 30 minuten totdat de patiënt uit de PACU wordt ontslagen. . Ook zullen de onderzoekers de toediening van opioïden tijdens de operatie registreren en de concentratie op de effectlocatie schatten met farmacokinetische/farmacodynamische modellen. Bovendien zullen de onderzoekers de plasmaconcentraties van opioïden meten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Centro de Investigacion Clinica Avanzada
    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 7563215
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten plannen een electieve buikoperatie onder algemene anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologist Prestatiestatus I of II
  • Gepland voor electieve laparoscopische buikoperatie onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Body Mass Index > 35 kg/m2
  • Voorgeschiedenis of vermoedelijke moeilijke luchtwegen
  • Craniofaciale misvormingen
  • Gebruik van regionale anesthesietechniek tijdens of na de operatie
  • Ernstige aritmie of gebruik van een pacemaker
  • Ernstige neuropsychiatrische ziekte (burgemeesterdepressie, bipolaire stoornis, schizofrenie)
  • Regelmatig gebruik van psychoactieve drugs
  • Eventuele verwondingen aan de rechterhand
  • Voorgeschiedenis van perifere neuropathie
  • Suikerziekte
  • Bekende laesie in het spinothalamische kanaal.
  • Pijnstillers die in de afgelopen 72 uur zijn gebruikt
  • Bekende allergie voor propofol
  • Eerdere diagnose van een aandoening die gepaard gaat met chronische pijn (zoals fibromyalgie, reumatoïde artritis, artrose, migraine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale pijn in PACU
Tijdsspanne: Van PACU-opname tot PACU-ontslag, gemiddeld 2 uur
Pijn wordt tijdens het PACU-verblijf verschillende keren geëvalueerd met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (van 0 tot 10). Discrete numerieke variabele
Van PACU-opname tot PACU-ontslag, gemiddeld 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïdenconsumptie in PACU
Tijdsspanne: Van PACU-opname tot PACU-ontslag, gemiddeld 72 uur
Totaal aantal opioïden toegediend tijdens PACU verblijf in Morphine Milligram Equivalent (MME). Continu numerieke variabele.
Van PACU-opname tot PACU-ontslag, gemiddeld 72 uur
Maximale pijn om 24 uur
Tijdsspanne: Van PACU-ontslag tot 24 uur na PACU-ontslag
Pijn wordt tijdens het ziekenhuisverblijf verschillende keren geëvalueerd met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (van 0 tot 10). Deze uitkomst komt overeen met de maximale pijn die de patiënt tijdens het tijdsbestek heeft gerapporteerd. Discrete numerieke variabele.
Van PACU-ontslag tot 24 uur na PACU-ontslag
Aanwezigheid van operatiegerelateerde pijn op dag 7
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie (+- 1 dag)
Pijn van welke intensiteit dan ook (numerieke beoordelingsschaal> 1), gerapporteerd door de patiënt 7 dagen na de operatie
7 dagen na de operatie (+- 1 dag)
Aanwezigheid van operatiegerelateerde pijn op dag 30
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie (+- 3 dagen)
Pijn van welke intensiteit dan ook (numerieke beoordelingsschaal> 1), gerapporteerd door de patiënt 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie (+- 3 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Chile

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Rodrigo Gutierrez, MD, PhD, University of Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
23 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • OAIC1344-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen