Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TÄRKEÄ VAIKUTUS: Mustaihoisten kardiometabolisen terveyden parantaminen syklisen guanosiinimonofosfaattisignalointireitin terapeuttisen lisäyksen avulla (VITAL-IMPACT)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Mustaihoisten kardiometabolisen terveyden parantaminen syklisen guanosiinimonofosfaattisignalointireitin terapeuttisen tehostamisen avulla

Tämä tutkimus tutkii vericiguatin, liukoisen guanylaattisyklaasi-stimulaattorin, mahdollisuuksia parantaa sydämen ja aineenvaihdunnan terveyttä lihavilla mustilla yksilöillä, joilla on insuliiniresistenssi, lisäämällä suoraan syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP) aktiivisuutta. Ottaen huomioon, että tällä populaatiolla on osoitettu olevan alhaisempi cGMP-aktiivisuus ja että alhaisempi cGMP-aktiivisuus liittyy lisääntyneeseen kardiometabolisten sairauksien riskiin, ehdotetussa tutkimuksessa oletetaan, että cGMP-aktiivisuuden lisääminen lihavilla yksilöillä parantaa insuliiniherkkyyttä ja energiankulutusta. Tämä tutkimus on lumekontrolloitu satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 200 mustaihoista lihavaa osallistujaa, joilla oli insuliiniresistenssi. Tutkimuksessa arvioitiin vericiguatin vaikutuksia insuliiniherkkyyteen, lepoon ja harjoituksen aiheuttamaan energiankulutukseen 12 viikon aikana. Lisäksi siinä tutkitaan muutoksia ruskeassa rasvakudoksessa ja geenien ilmentymisessä, jotka liittyvät energian aineenvaihduntaan valkoisessa rasvakudoksessa. Tavoitteena on antaa näkemyksiä siitä, kuinka cGMP-aktiivisuuden lisääminen voi parantaa mustien lihavien henkilöiden kardiometabolista terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavilla mustilla henkilöillä on korkeampi insuliiniresistenssin esiintyvyys, mikä liittyy kohonneeseen kardiometabolisten sairauksien ja sydän- ja verisuonitautien riskiin. Syitä lisääntyneen insuliiniresistenssin takana tässä ryhmässä ei täysin ymmärretä. Avain glukoosiaineenvaihdunnan ja yleisen energiatasapainon säätelyyn, syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP) on ratkaiseva kardiometabolisen terveyden ylläpitämisen kannalta. Tutkimukset osoittavat, että sekä musta rotu että liikalihavuus liittyvät cGMP-aktiivisuuden ylävirran säätelijöiden, mukaan lukien natriureettisten peptidien (NP) ja typpioksidin (NO), alentuneisiin tasoihin. Tämä vähentynyt NP:iden ja NO:n taso altistaa mustia lihavia yksilöitä vähentyneelle cGMP-aktiivisuudelle, mikä mahdollisesti myötävaikuttaa kardiometabolisten sairauksien lisääntyneeseen esiintymiseen tässä populaatiossa. Vericiguat, lääke, joka stimuloi liukoista guanylaattisyklaasia ja tehostaa siten cGMP-aktiivisuutta NO:sta riippumattomasti, on uusi lähestymistapa kardiometabolisen terveyden parantamiseen niillä, jotka ovat suurimmassa vaarassa alhaisen cGMP-aktiivisuuden vuoksi. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että cGMP-tasojen suora lisääminen vericguatilla parantaa kardiometabolisia terveysparametreja, mukaan lukien insuliiniherkkyyttä ja energiankulutusta mustilla lihavilla aikuisilla, joilla on insuliiniresistenssi. Suunnittelemme suorittavamme lumekontrolloidun satunnaistetun kokeen, joka kohdistuu mustiin lihaviin osallistujiin, joilla on insuliiniresistenssi. Tarkoituksena on selvittää, voiko vericiguat (1) parantaa insuliiniherkkyyttä ja (2) lisätä lepoenergian kulutusta. Ensimmäisenä tavoitteenamme on ottaa mukaan 200 mustaa lihavaa (BMI≥30 kg/m^2) henkilöä, joiden HOMA-IR on ≥2,5, ja satunnaistetaan heidät saamaan joko vericiguat 10 mg kerran vuorokaudessa tai lumelääke kerran vuorokaudessa kaksoistutkimuksessa. sokea asennus 12 viikon ajan. Arvioimme parannuksia insuliiniherkkyydessä euglykeemisen hyperinsulineemisen puristimen avulla ja vertaamme tuloksia vericiguat- ja lumeryhmien välillä 12 viikon kuluttua. Toisessa tavoitteessa arvioimme muutoksia lepo- ja harjoitusenergian kulutuksessa molemmissa ryhmissä saman ajanjakson aikana. Tutkiva tavoite tutkii muutoksia ruskean rasvakudoksen tilavuudessa ja aktiivisuudessa PET-MRI:n avulla sekä UCP1-geenin ilmentymistä valkoisessa rasvakudoksessa 100 osallistujan alajoukossa 12 viikon vericiguat-hoidon jälkeen. Tämä tarjoaa oivalluksia mekanismeista, joilla cGMP:n lisääminen voi edistää kardiometabolisen terveyden parantamista. Tässä tutkimuksessa keskitytään cGMP-aktiivisuuden suoraan tehostamiseen mustilla lihavilla yksilöillä, ja se ehdottaa uutta kohdennettua terapeuttista strategiaa, jonka tavoitteena on parantaa kardiometabolista terveyttä ja puuttua kardiometabolisten sairauksien lisääntyvään esiintyvyyteen mustien väestössä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset: Ikä vähintään 18 vuotta
  • Itsensä rotu/etnisyys afroamerikkalaiseksi tai mustaksi
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • HOMA-IR ≥ 2,5
  • Verenpaine: 120-160/80-100 mmHg (hoitamaton tai 1 viikon huuhtoutuminen niillä, joita on hoidettu enintään kahdella verenpainelääkeryhmällä)
  • Valmis noudattamaan opintopöytäkirjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana (mukaan lukien raittius)
  • Onko sinulla aiemmin tai tällä hetkellä ollut sydän- ja verisuonitauteja (aivohalvaus, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, ohimenevä iskeeminen kohtaus, angina pectoris, kohtaus tai sydämen rytmihäiriö)
  • verenpaine yli 160/100 mmHg tai ne, joita on hoidettu kolmella tai useammalla verenpainelääkeryhmällä
  • BMI > 45 kg/m2
  • Diabetes tai paastoplasman glukoosiarvo >=126 mg/dl tai HbA1C>=6,5 % tai aikaisempi hoito diabeteslääkkeillä
  • Arvioitu GFR < 60 ml/min/1,73 m2; albumiini-kreatiniinisuhde ≥30 mg/g
  • Maksan transaminaasiarvot (AST ja ALAT) > 3x normaalin ylärajan
  • Merkittävä psykiatrinen sairaus (arvioitu validoidulla MINI-kyselylomakkeella)
  • Anemia (miehet, Hb < 13 g/dl; naiset, Hb < 12 g/dl)
  • Kyvyttömyys harjoitella juoksumatolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen: Vericiguat
Potilas satunnaistetaan kaksoissokkomenetelmällä varmistamaan 10 mg kerran päivässä 12 viikon ajan.
Lääke: Vericiguat 10 MG
Potilas satunnaistetaan kaksoissokkomenetelmällä varmistamaan 10 mg kerran päivässä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Vericiguat Arm
Muut: Insuliiniherkkyystesti
Insuliiniherkkyyden arviointi tehdään Euglykeemisen hyperinsulineemisen puristin avulla lähtötilanteessa ja 12 viikon farmakologisten toimenpiteiden jälkeen.
Muut: Lepoenergian ja harjoituksen energiakulujen arviointi
Jokaisen osallistujan energiakulut määritetään aineenvaihduntakärryä käyttäen lähtötilanteessa ja 12 viikon farmakologisten toimenpiteiden jälkeen.
Muut nimet:
  • Lepon ja harjoituksen aiheuttaman energiankulutuksen testi
Muut: Valkoisen rasvakudoksen biopsia
Osallistujille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimustavoitteeseen, suoritetaan WAT-biopsia UCP1-geenin ilmentymisen arvioimiseksi kerätyistä bionäytteistä lähtötilanteessa ja 12 viikon farmakologisten toimenpiteiden jälkeen.
Muut: MRI-PET-skannaus ruskean rasvakudoksen tilavuuden arvioimiseksi
Osallistujille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimustavoitteeseen, suoritetaan PET/MR BAT-volyymiin lähtötilanteessa ja 12 viikon farmakologisten toimenpiteiden jälkeen.
Placebo Comparator: Plasebo
Potilas satunnaistetaan kaksoissokkomenetelmällä saamaan lumelääkettä kerran päivässä 12 viikon ajan.
Muut: Insuliiniherkkyystesti
Insuliiniherkkyyden arviointi tehdään Euglykeemisen hyperinsulineemisen puristin avulla lähtötilanteessa ja 12 viikon farmakologisten toimenpiteiden jälkeen.
Muut: Lepoenergian ja harjoituksen energiakulujen arviointi
Jokaisen osallistujan energiakulut määritetään aineenvaihduntakärryä käyttäen lähtötilanteessa ja 12 viikon farmakologisten toimenpiteiden jälkeen.
Muut nimet:
  • Lepon ja harjoituksen aiheuttaman energiankulutuksen testi
Muut: Valkoisen rasvakudoksen biopsia
Osallistujille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimustavoitteeseen, suoritetaan WAT-biopsia UCP1-geenin ilmentymisen arvioimiseksi kerätyistä bionäytteistä lähtötilanteessa ja 12 viikon farmakologisten toimenpiteiden jälkeen.
Muut: MRI-PET-skannaus ruskean rasvakudoksen tilavuuden arvioimiseksi
Osallistujille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimustavoitteeseen, suoritetaan PET/MR BAT-volyymiin lähtötilanteessa ja 12 viikon farmakologisten toimenpiteiden jälkeen.
Muut: Plasebo
Potilas satunnaistetaan kaksoissokkomenetelmällä saamaan lumelääkettä kerran päivässä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Placebo Arm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos insuliiniherkkyydessä vericiguatin jälkeen mustilla lihavilla henkilöillä, joilla on insuliiniresistenssi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ero insuliiniherkkyyden muutoksissa lähtötilanteen ja intervention jälkeisessä muutoksessa kahden haaran välillä.
12 viikkoa
Muutos lepoenergian kulutuksessa (REE) vericiguatin jälkeen mustilla lihavilla henkilöillä, joilla on insuliiniresistenssi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ero REE:n muutoksissa lähtötilanteen ja intervention jälkeisessä muutoksessa kahden haaran välillä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BAT-tilavuudessa vericiguatin jälkeen mustilla lihavilla henkilöillä, joilla on insuliiniresistenssi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ero BAT-tilavuuden muutoksissa lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisessä muutoksessa kahden haaran välillä.
12 viikkoa
Muutos BAT-aktiivisuudessa vericiguatin jälkeen mustilla lihavilla henkilöillä, joilla on insuliiniresistenssi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ero BAT-aktiivisuuden muutoksissa lähtötilanteen ja intervention jälkeisessä muutoksessa kahden haaran välillä.
12 viikkoa
Muutos UCP1-geenin ilmentymisessä vericiguatin jälkeen mustilla lihavilla yksilöillä, joilla on insuliiniresistenssi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ero UCP1-geenin ilmentymisen muutoksissa lähtötilanteen ja intervention jälkeisessä muutoksessa kahden haaran välillä.
12 viikkoa
Muutos harjoituksen energiankulutuksessa (EEE) vericiguatin jälkeen mustilla lihavilla henkilöillä, joilla on insuliiniresistenssi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ero sähkö- ja elektroniikkalaitteiden muutoksissa lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisessä muutoksessa kahden haaran välillä.
12 viikkoa
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1C) vericiguatin jälkeen mustilla lihavilla henkilöillä, joilla on insuliiniresistenssi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ero HbA1C:n muutoksissa lähtötilanteen ja intervention jälkeisessä muutoksessa kahden haaran välillä.
12 viikkoa
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) vericiguatin jälkeen mustilla lihavilla henkilöillä, joilla on insuliiniresistenssi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ero BMI:n muutoksissa lähtötason ja intervention jälkeisessä muutoksessa kahden haaran välillä.
12 viikkoa
Kokonaiskolesterolin (TC) muutos vericiguatin jälkeen mustilla lihavilla henkilöillä, joilla on insuliiniresistenssi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ero TC:n muutoksissa lähtötilanteen ja hoidon jälkeen kahden haaran välillä.
12 viikkoa
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) vericiguatin jälkeen mustilla lihavilla henkilöillä, joilla on insuliiniresistenssi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ero LDL-kolesterolin muutoksissa lähtötilanteen ja intervention jälkeisen arvon välillä kahden haaran välillä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Pankaj Arora, MD, FAHA, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 300012681
  • Pending (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia