Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Migreenin kokonaishoidon tehokkuuteen vaikuttavat psykosomaattiset tekijät

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Changhua Christian Hospital

Migreenipotilaiden kokonaisvaltaisen hoidon ja yksilöllisen hoidon tehokkuuteen vaikuttavien ja sitä hillitsevien psykosomaattisten tekijöiden tutkiminen: Tuleva pitkittäinen havainnointitutkimus

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää psykosomaattisia tekijöitä, jotka vaikuttavat ja hillitsevät migreenipotilaiden kokonaishoidon ja yksilöllisen hoidon tehokkuutta. Se on prospektiivinen pitkittäinen havainnointitutkimus. Hankkeen tavoitteena on ymmärtää, miten fyysiset, psyykkiset, henkiset ja sosiaaliset tekijät vaikuttavat migreenipotilaiden hoito- ja hoitotuloksiin. Tutkimukseen osallistuu 18–65-vuotiaita osallistujia, jotka täyttävät International Headache Societyn migreenikriteerit. Se hyödyntää erilaisia ​​menetelmiä, kuten kyselylomakkeita, haastatteluja ja potilastietoja kerätäkseen tietoa erilaisista tekijöistä, kuten elämäntavoista, psykologisesta tilasta ja sosiaalisesta tuesta. Hankkeessa arvioidaan hoitojen tehokkuutta, hoitomyöntyvyyttä ja muita tuloksia, kuten tunne- ja uniolosuhteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa osallistujat rekrytoidaan klinikoiden kautta. Kaikkia osallistujia pyydetään pitämään migreenipäiväkirjaa kolmen kuukauden ajan. Tämän lisäksi osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, jotka mittaavat masennusta, ahdistusta, hyvinvointia ja migreeniin liittyvää vammaisuutta. Tämä tutkimus ei vaikuta rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon. Tutkijat vain tarkkailevat osallistujan päiväkirjaa ja muita potilasraportteja saadakseen selville, kuinka psykologiset ja sosiaaliset tekijät voivat johtaa erilaisiin kliinisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Chang Hua, Taiwan, 500
        • Rekrytointi
        • Changhua Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–65-vuotiaat osallistujat, jotka täyttävät International Headache Societyn migreenikriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat henkilöt, jotka täyttävät International Headache Societyn migreenikriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • toimintakyvytön, kuten dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta
  • lukutaidottomia tai eivät voineet allekirjoittaa tietoisia suostumuksia
  • vakava sairaus tai samanaikaiset sairaudet, joita lääkärit neuvovat olemaan osallistumatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenikohtausten taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Migreenikohtausten esiintymistiheyttä arvioidaan migreenipäiväkirjaan merkittyjen migreenikohtausten päivien lukumäärän mukaan.
3 kuukautta
Migreenikohtauksen voimakkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Migreenikohtausten voimakkuutta arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
3 kuukautta
Migreenikohtauksen kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Jokaisen migreenikohtauksen kesto kirjataan migreenipäiväkirjaan tunteina mitattuna.
3 kuukautta
Akuutin lääkityksen tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Akuutin lääkityksen tehokkuutta arvioidaan migreenipäiväkirjaan kirjatulla 4-pisteen asteikolla, joka mittaa kivun lievitystä lääkityksen jälkeen:

  1. Ei vaikutusta ollenkaan
  2. Minimaalinen vaikutus, päänsärky hieman parantunut
  3. Hyvä vaikutus, päänsärky parani huomattavasti
  4. Erittäin tehokas, kipu hävisi täysin
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenipäiväkirjan noudattamisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Migreenipäiväkirjan noudattamisaste lasketaan niiden päivien prosenttiosuutena, joissa päiväkirjamerkinnät ovat asianmukaisesti täytetty, osallistumispäivien kokonaismäärästä.
3 kuukautta
Elintapamuutosten noudattamisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Elintapamuutosten myötävaikutusastetta arvioidaan migreenipäiväkirjassa ilmoitettujen suositeltujen muutosten (esim. nukkumisajan tai harjoittelun) noudattamisen perusteella.
3 kuukautta
masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Masennus arvioidaan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9). Asteikko on 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
3 kuukautta
ahdistusta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ahdistuneisuutta arvioidaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) avulla. Asteikko vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
3 kuukautta
hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hyvinvointia arvioidaan Kukinta-asteikolla. Asteikko vaihtelee välillä 8-56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa psyykkistä hyvinvointia.
3 kuukautta
Kivunsietokyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kivunsietokykyä arvioi PRS (Pain Resilience Scale) -asteikko. Asteikko vaihtelee välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kivunsietokykyä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Changhua Christian Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 21. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 21. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Y_113_0009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tutkimusdata sisältää potilastietoja, emme aio jakaa niitä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia