Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosomatiske faktorer, der påvirker effektiviteten af ​​holistisk pleje til migræne

22. maj 2024 opdateret af: Changhua Christian Hospital

Udforskning af de psykosomatiske faktorer, der påvirker og modererer effektiviteten af ​​holistisk pleje og personlig behandling for migrænepatienter: En prospektiv longitudinel observationsundersøgelse

Dette forskningsprojekt har til formål at udforske de psykosomatiske faktorer, der påvirker og modererer effektiviteten af ​​holistisk pleje og personlig behandling af migrænepatienter. Det er et prospektivt longitudinelt observationsstudie. Projektets mål er at forstå, hvordan fysiske, psykologiske, spirituelle og sociale faktorer påvirker pleje- og behandlingsresultaterne for migrænikere. Undersøgelsen vil omfatte deltagere i alderen 18 til 65 år, som opfylder International Headache Societys kriterier for migræne. Det vil bruge en række metoder, herunder spørgeskemaer, interviews og lægejournaler til at indsamle data om forskellige faktorer som livsstil, psykologisk tilstand og social støtte. Projektet vil vurdere effektiviteten af ​​behandlinger, compliance og andre resultater såsom følelsesmæssige og søvnmæssige forhold.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil deltagerne blive rekrutteret gennem klinikker. Alle deltagere vil blive bedt om at føre en migrænedagbog i tre måneder. Derudover vil deltagerne udfylde spørgeskemaer, der måler depression, angst, velvære og migrænerelateret handicap. Denne undersøgelse griber ikke ind i den rutinemæssige kliniske pleje. Efterforskerne observerer blot gennem deltagerens dagbog og andre patientrapporter for at finde ud af, hvordan psykologiske og sociale faktorer kan føre til forskellige kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chang Hua, Taiwan, 500
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

deltagere i alderen 18 til 65 år, som opfylder International Headache Societys kriterier for migræne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer i alderen mellem 18 og 65, der opfylder International Headache Societys kriterier for migræne

Ekskluderingskriterier:

  • uarbejdsdygtige såsom demens eller kognitiv defekt
  • analfabeter eller ikke kunne underskrive informerede samtykker
  • svær lidelse eller følgesygdomme, som lægerne fraråder deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af migræneanfald
Tidsramme: 3 måneder
Hyppigheden af ​​migræneanfald vil blive vurderet ud fra antallet af dage med migræneanfald registreret i migrænedagbogen.
3 måneder
Migræneanfaldsintensitet
Tidsramme: 3 måneder
Intensiteten af ​​migræneanfald vil blive vurderet ved den numeriske vurderingsskala (NRS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte). Højere score indikerer større smerteintensitet.
3 måneder
Varighed af migræneanfald
Tidsramme: 3 måneder
Varigheden af ​​hvert migræneanfald vil blive registreret i migrænedagbogen, målt i timer.
3 måneder
Effektivitet af akut medicin
Tidsramme: 3 måneder

Effektiviteten af ​​akut medicin vil blive vurderet ved en 4-trins skala, der måler graden af ​​smertelindring efter medicinindgivelse, registreret i migrænedagbogen:

  1. Ingen effekt overhovedet
  2. Minimal effekt, hovedpine lidt forbedret
  3. God effekt, hovedpine væsentligt forbedret
  4. Meget effektiv, smerten er helt løst
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad af migrænedagbog
Tidsramme: 3 måneder
Overholdelsesraten for migrænedagbog vil blive beregnet som procentdelen af ​​dage med korrekt udfyldte dagbogsoptegnelser ud af det samlede antal dage med deltagelse.
3 måneder
Overholdelsesgrad af livsstilsændringer
Tidsramme: 3 måneder
Overholdelsesgraden af ​​livsstilsændringer vil blive vurderet ved selvrapporteret overholdelse af anbefalede ændringer (f.eks. sovetid eller motion) i migrænedagbogen.
3 måneder
depression
Tidsramme: 3 måneder
Depression vil blive vurderet af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Skalaen går fra 0 til 27, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression.
3 måneder
angst
Tidsramme: 3 måneder
Angst vil blive vurderet af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Skalaen går fra 0 til 21, hvor højere score indikerer mere alvorlig angst.
3 måneder
velvære
Tidsramme: 3 måneder
Trivsel vil blive vurderet efter den blomstrende skala. Skalaen går fra 8 til 56, hvor højere score indikerer større psykisk velvære.
3 måneder
Smertemodstandsdygtighed
Tidsramme: 3 måneder
Smerteresiliens vil blive vurderet ved Smerteresiliensskalaen (PRS). Skalaen går fra 0 til 56, hvor højere score indikerer større modstandsdygtighed over for smerte.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Changhua Christian Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Y_113_0009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da forskningsdataene indeholder lægejournaler, planlægger vi ikke at dele dem.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med personlig behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger