Tutkimus AI-avusteisesta autoimmuunisen haimatulehduksen multimodaalisesta diagnoosijärjestelmästä
Tutkimus AI-avusteisesta autoimmuunihaimatulehduksen multimodaalisesta diagnoosijärjestelmästä, joka perustuu suoliston bakteerien Tfh-aktivaatiomekanismiin ja endosonografisiin ominaisuuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xi Wu, M.D.
- Puhelinnumero: 13683296860
- Sähköposti: xiwbj@aliyun.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Xi Wu
-
Ottaa yhteyttä:
- Mai Li
- Puhelinnumero: 13683296860
- Sähköposti: pumchkyc@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksen alusta loppuun asti potilaita, joilla oli haiman kiinteitä vaurioita, joilla epäillään tai diagnosoitiin AIP, hoidettiin Peking Union Medical Collegen sairaalassa ja siihen liittyvissä tutkimuskeskuksissa.
- Potilaat itse ja heidän perheensä ymmärsivät ja olivat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
- AIP-diagnoosin on täytettävä Kiinan autoimmuunisen haimatulehduksen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden (2022) kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät sovellu endoskooppiseen tutkimukseen, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: yleisesti huono kunto, vakavat sydän- ja keuhkosairaudet ja vaikeudet sietää tutkimusta, hyytymishäiriöt ja henkilöt, jotka eivät sovi endoskopitin suorittamaan endoskopiaan kasvotusten jälkeen -kasvokonsultaatio.
- Potilaat tai perheenjäsenet eivät pysty ymmärtämään tämän tutkimuksen ehtoja ja tavoitteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
AIP ryhmä
Epäilty AIP, haimamassapotilaat, jotka eivät ole aloittaneet steroidihormonihoitoa
|
Potilaille, joilla on haimamassat, suoritetaan EUS-FNA patologisen diagnoosin vahvistamiseksi, ja haiman biopsianäytteet ja pohjukaissuolen limakalvon biopsianäytteet kerätään.
|
|
Kontrolliryhmä
Haimamassapotilaat, jotka harkitsevat pahanlaatuisuutta ja suunnittelevat EUS-FNA:n suorittamista
|
Potilaille, joilla on haimamassat, suoritetaan EUS-FNA patologisen diagnoosin vahvistamiseksi, ja haiman biopsianäytteet ja pohjukaissuolen limakalvon biopsianäytteet kerätään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tfh-taso veressä
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 3 vuoteen
|
Jokaisen potilaan follikulaaristen auttaja-T-solujen tyyppi ja taso ääreisveressä
|
ilmoittautumisesta 3 vuoteen
|
|
Mikrobiootan koostumus mitattuna 16S rRNA-sekvensoinnilla
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 3 vuoteen
|
Ulostenäytteiden suoliston mikrobisto ja pohjukaissuolen biopsianäytteiden suoliston mikrobisto käyttäen 16S rRNA-sekvensointia jokaiselle potilaalle
|
ilmoittautumisesta 3 vuoteen
|
|
AI-EUS-erottelu
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 3 vuoteen
|
EUS-kaavioiden erottelu tekoälyjärjestelmän mukaan
|
ilmoittautumisesta 3 vuoteen
|
|
Sytokiinitaso veressä
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 3 vuoteen
|
IL-4, IL-21, CXCL13, IgG, IgE taso ääreisveressä
|
ilmoittautumisesta 3 vuoteen
|
|
Yhden solun sekvensointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Haimaleesion biopsianäytteiden ja pohjukaissuolen limakalvon biopsianäytteiden yksisolujen sekvensointitulokset autoimmuunihaimatulehduksessa.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- K5507
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .