Studio sul sistema di diagnosi multimodale assistito dall'intelligenza artificiale della pancreatite autoimmune
Studio sul sistema di diagnosi multimodale assistito dall'intelligenza artificiale della pancreatite autoimmune basato sul meccanismo di attivazione di Tfh da parte di batteri intestinali e caratteristiche endosonografiche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Xi Wu, M.D.
- Numero di telefono: 13683296860
- Email: xiwbj@aliyun.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contatto:
- Xi Wu
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Contatto:
- Mai Li
- Numero di telefono: 13683296860
- Email: pumchkyc@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dall'inizio alla fine dello studio, i pazienti con lesioni solide pancreatiche sospettate o diagnosticate di AIP sono stati trattati presso il Peking Union Medical College Hospital e i relativi centri di ricerca.
- I pazienti stessi e le loro famiglie hanno compreso ed erano disposti a partecipare a questo studio e hanno firmato un modulo di consenso informato.
- La diagnosi di AIP deve rispettare i criteri delle Linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento della pancreatite autoimmune (2022).
Criteri di esclusione:
- Individui non idonei all'esame endoscopico, inclusi ma non limitati a: condizioni generalmente scadenti, gravi malattie cardiovascolari e polmonari e difficoltà a tollerare l'esame, disturbi della coagulazione e coloro che sono ritenuti non idonei all'esame endoscopico da un endoscopista dopo un esame faccia a faccia -consultazione del viso.
- I pazienti o i familiari non sono in grado di comprendere le condizioni e gli obiettivi di questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo AIP
Sospetta AIP, pazienti con massa pancreatica che non hanno iniziato la terapia con ormoni steroidei
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Per i pazienti con masse pancreatiche, viene eseguita l'EUS-FNA per confermare la diagnosi patologica e vengono raccolti campioni di biopsia pancreatica e campioni di biopsia della mucosa duodenale.
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Gruppo di controllo
Pazienti con massa pancreatica che considerano un tumore maligno e pianificano di sottoporsi a EUS-FNA
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Per i pazienti con masse pancreatiche, viene eseguita l'EUS-FNA per confermare la diagnosi patologica e vengono raccolti campioni di biopsia pancreatica e campioni di biopsia della mucosa duodenale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tfh livello nel sangue
Lasso di tempo: dall'iscrizione a 3 anni
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Il tipo e il livello di cellule T helper follicolari nel sangue periferico per ciascun paziente
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dall'iscrizione a 3 anni
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Composizione del microbiota misurata mediante sequenziamento dell'rRNA 16S
Lasso di tempo: dall'iscrizione a 3 anni
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Il microbiota intestinale dei campioni fecali e il microbiota intestinale dei campioni bioptici duodenali utilizzando il sequenziamento dell'rRNA 16S per ciascun paziente
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dall'iscrizione a 3 anni
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Differenziazione AI-EUS
Lasso di tempo: dall'iscrizione a 3 anni
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La differenziazione dei grafici EUS per sistema AI
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dall'iscrizione a 3 anni
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Livello di citochine nel sangue
Lasso di tempo: dall'iscrizione a 3 anni
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Livelli di IL-4, IL-21, CXCL13, IgG, IgE nel sangue periferico
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dall'iscrizione a 3 anni
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Sequenziamento di singole cellule
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Risultati del sequenziamento di singole cellule di campioni bioptici di lesioni pancreatiche e campioni bioptici della mucosa duodenale nella pancreatite autoimmune.
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Al momento dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- K5507
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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