Исследование мультимодальной системы диагностики аутоиммунного панкреатита с помощью искусственного интеллекта
Исследование мультимодальной системы диагностики аутоиммунного панкреатита с использованием искусственного интеллекта на основе механизма активации Tfh кишечными бактериями и эндосонографических особенностей
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Xi Wu, M.D.
- Номер телефона: 13683296860
- Электронная почта: xiwbj@aliyun.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Контакт:
- Xi Wu
-
Контакт:
- Mai Li
- Номер телефона: 13683296860
- Электронная почта: pumchkyc@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- С начала и до конца исследования пациенты с твердыми поражениями поджелудочной железы с подозрением или диагнозом АИП проходили лечение в больнице Пекинского медицинского колледжа и связанных с ней исследовательских центрах.
- Сами пациенты и их семьи поняли это и были готовы участвовать в этом исследовании, а также подписали форму информированного согласия.
- Диагноз АИП должен соответствовать критериям Китайских рекомендаций по диагностике и лечению аутоиммунного панкреатита (2022 г.).
Критерий исключения:
- Лица, которые не подходят для эндоскопического исследования, включая, помимо прочего: общее плохое состояние, тяжелые сердечно-сосудистые и легочные заболевания и трудности с переносимостью исследования, нарушения коагуляции, а также тех, кого врач-эндоскопист считает непригодными для проведения эндоскопического исследования после очного осмотра. -лицевая консультация.
- Пациенты или члены семьи не могут понять условия и цели данного исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа АИП
Подозрение на АИП, пациенты с опухолями поджелудочной железы, которым не была начата терапия стероидными гормонами.
|
Пациентам с новообразованиями поджелудочной железы для подтверждения патологического диагноза проводят ЭУЗИ-ФНА, а также собирают образцы биопсии поджелудочной железы и биопсии слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки.
|
|
Контрольная группа
Пациенты с новообразованиями поджелудочной железы, рассматривающие возможность злокачественного новообразования и планирующие пройти ЭУЗИ-ФНА
|
Пациентам с новообразованиями поджелудочной железы для подтверждения патологического диагноза проводят ЭУЗИ-ФНА, а также собирают образцы биопсии поджелудочной железы и биопсии слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень Тфх в крови
Временное ограничение: от поступления до 3 лет
|
Тип и уровень фолликулярных Т-хелперов в периферической крови у каждого пациента.
|
от поступления до 3 лет
|
|
Состав микробиоты, измеренный с помощью секвенирования 16S рРНК
Временное ограничение: от поступления до 3 лет
|
Кишечная микробиота образцов фекалий и кишечная микробиота образцов биопсии двенадцатиперстной кишки с использованием секвенирования 16S рРНК для каждого пациента
|
от поступления до 3 лет
|
|
Дифференциация AI-EUS
Временное ограничение: от поступления до 3 лет
|
Дифференциация графиков EUS по системе искусственного интеллекта
|
от поступления до 3 лет
|
|
Уровень цитокинов в крови
Временное ограничение: от поступления до 3 лет
|
Уровень IL-4, IL-21, CXCL13, IgG, IgE в периферической крови
|
от поступления до 3 лет
|
|
Секвенирование одной клетки
Временное ограничение: На момент зачисления
|
Результаты секвенирования отдельных клеток образцов биопсии поражения поджелудочной железы и образцов биопсии слизистой двенадцатиперстной кишки при аутоиммунном панкреатите.
|
На момент зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- K5507
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .