Estudio sobre el sistema de diagnóstico multimodal de pancreatitis autoinmune asistido por IA
Estudio sobre el sistema de diagnóstico multimodal de pancreatitis autoinmune asistido por IA basado en el mecanismo de activación de Tfh por bacterias intestinales y características endosonográficas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Xi Wu, M.D.
- Número de teléfono: 13683296860
- Correo electrónico: xiwbj@aliyun.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contacto:
- Xi Wu
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Contacto:
- Mai Li
- Número de teléfono: 13683296860
- Correo electrónico: pumchkyc@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desde el comienzo del estudio hasta el final del estudio, los pacientes con lesiones sólidas pancreáticas sospechosas o diagnosticadas con AIP fueron tratados en el Peking Union Medical College Hospital y centros de investigación relacionados.
- Los propios pacientes y sus familias entendieron y estuvieron dispuestos a participar en este estudio y firmaron un formulario de consentimiento informado.
- El diagnóstico de AIP debe cumplir con los criterios de las Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento de la pancreatitis autoinmune (2022).
Criterio de exclusión:
- Individuos que no son aptos para un examen endoscópico, incluidos, entre otros: mal estado general, enfermedades cardiovasculares y pulmonares graves y dificultad para tolerar el examen, trastornos de la coagulación y aquellos que se consideran no aptos para un examen endoscópico por parte de un endoscopista después de una prueba cara a cara. -consulta presencial.
- Los pacientes o familiares no pueden comprender las condiciones y objetivos de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo AIP
Pacientes con sospecha de AIP, masa pancreática que no han iniciado terapia con hormonas esteroides.
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Para pacientes con masas pancreáticas, se realiza USE-FNA para confirmar el diagnóstico patológico y se recolectan muestras de biopsia pancreática y de biopsia de la mucosa duodenal.
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Grupo de control
Pacientes con masa pancreática que consideran una neoplasia maligna y planean someterse a USE-FNA
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Para pacientes con masas pancreáticas, se realiza USE-FNA para confirmar el diagnóstico patológico y se recolectan muestras de biopsia pancreática y de biopsia de la mucosa duodenal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de tfh en sangre
Periodo de tiempo: desde la matrícula hasta los 3 años
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El tipo y nivel de células T foliculares auxiliares en sangre periférica de cada paciente.
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desde la matrícula hasta los 3 años
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Composición de la microbiota medida mediante secuenciación del ARNr 16S
Periodo de tiempo: desde la matrícula hasta los 3 años
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La microbiota intestinal de muestras fecales y la microbiota intestinal de muestras de biopsia duodenal mediante secuenciación de ARNr 16S para cada paciente.
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desde la matrícula hasta los 3 años
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Diferenciación AI-EUS
Periodo de tiempo: desde la matrícula hasta los 3 años
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La diferenciación de gráficos EUS por sistema de IA
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desde la matrícula hasta los 3 años
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Nivel de citocinas en sangre.
Periodo de tiempo: desde la matrícula hasta los 3 años
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Nivel de IL-4, IL-21, CXCL13, IgG, IgE en sangre periférica
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desde la matrícula hasta los 3 años
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Secuenciación unicelular
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Resultados de la secuenciación unicelular de muestras de biopsia de lesión pancreática y muestras de biopsia de mucosa duodenal en pancreatitis autoinmune.
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En el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- K5507
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .