Lifei Xiaoji Wan edistyneen NSCLC:n hoidossa
Lifei Xiaoji Wanin kliininen tehokkuus kehittyneen NSCLC:n hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuanyuan Wang, MD
- Puhelinnumero: 0371-66248624
- Sähköposti: 40685685@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuanyuan Wang, MD
- Puhelinnumero: 15837180396
- Sähköposti: 40685685@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NSCLC:n kliininen diagnoosi.
- Kasvainvaiheen (TNM) vaihe on III - IV.
- 18-80 vuotta vanha.
- Odotettu eloonjäämisaika on > 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Varhaisen vaiheen potilaat, joilla on aikaisempi leikkaus ja joilla ei ole uusiutumista.
- Potilaat, joilla on vakava sydämen, maksan, sydämen, munuaisten ja muiden tärkeiden elinten toimintahäiriö.
- Mielisairaus ja muut potilaat eivät voineet suorittaa tutkimusta loppuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koeryhmä
Tutkimusryhmän potilaat saivat rutiininomaisia länsimaisen lääketieteen hoitoja ja oraalista Lifei Xiaoji Wania (10 pilleriä/kerta, 3 kertaa päivässä).
|
Lifei Xiaoji Wan koostuu ginsengistä, mustapäästä, raparperista, asterista, forehusta ja ohuesta
Perinteinen hoito länsimaisella lääketieteellä
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saivat länsimaisen lääketieteen rutiinihoitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi.
|
Aika rekisteröinnistä potilaan kuolemaan.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi.
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi.
|
Aika rekisteröinnistä objektiiviseen kasvaimen etenemiseen tai kaikesta johtuvaan kuolemaan.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosyöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT-L)
Aikaikkuna: Muuta FACT-L-pisteitä lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
Mukaan lukien fysiologinen tila, sosiaalinen / perhetilanne, emotionaalinen tila, toiminnallinen tila ja muut huolenaiheet, kokonaispistemäärä 0-144.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampia oireet ovat.
|
Muuta FACT-L-pisteitä lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
|
TCM-oireet ja oireyhtymä
Aikaikkuna: Muuta TCM-oireita ja -oireyhtymää lähtötasosta kuukausilla 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
Kliiniset oireet, kuten yskä, yskäneritys, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus, väsymys, heikkous ja ruokahaluttomuus, paranevat.
|
Muuta TCM-oireita ja -oireyhtymää lähtötasosta kuukausilla 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
|
Vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST)
Aikaikkuna: Muuta RECIST-arvo lähtötasosta kuukausilla 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
Potilaat kerättiin tietokonetomografiaan (CT) kuvantamisanalyysiä ja mittausta varten, kasvainkappaleiden ja leesioiden muutosten tarkkailua sekä tehokkuuden arvioimiseksi kasvaimiin.
|
Muuta RECIST-arvo lähtötasosta kuukausilla 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
|
Kasvainmarkkerit CEA
Aikaikkuna: Muuta kasvainmarkkerien tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
Potilaiden perifeeristä verta kerättiin CEA:n muutosten tarkkailemiseksi.
|
Muuta kasvainmarkkerien tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
|
Kasvainmarkkerit CA211
Aikaikkuna: Muuta turvallisuusindikaattoreiden tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
Potilaiden perifeeristä verta kerättiin CA211:n muutosten tarkkailemiseksi.
|
Muuta turvallisuusindikaattoreiden tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
|
Kasvainmarkkerit Squamous Cell Careinooma Antigen
Aikaikkuna: Muuta turvallisuusindikaattoreiden tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
Potilaiden perifeeristä verta otettiin talteen okasolukareinoomaantigeenin muutosten tarkkailemiseksi.
|
Muuta turvallisuusindikaattoreiden tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
|
Täydellinen verenkuva: Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: Muuta valkosolujen tasoa lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
valkosolujen tasoa
|
Muuta valkosolujen tasoa lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
|
Täydellinen verenkuva: Hemoglobiinitasot
Aikaikkuna: Muuta kuukausien 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 tasot lähtötasosta.
|
hemoglobiinitasot
|
Muuta kuukausien 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 tasot lähtötasosta.
|
|
Täydellinen verenkuva: Trombosyyttitasot
Aikaikkuna: Muuta verihiutaleiden tasoa lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
Trombosyyttitasot
|
Muuta verihiutaleiden tasoa lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
|
Maksan toiminta: ALT-tasot
Aikaikkuna: Muuta ALAT-arvoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
ALT-tasot
|
Muuta ALAT-arvoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
|
Maksan toiminta: AST-tasot
Aikaikkuna: Muuta AST-tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
AST-tasot
|
Muuta AST-tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
|
Munuaisten toiminta: BUN-tasot
Aikaikkuna: Muuta BUN-tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
BUN tasot
|
Muuta BUN-tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
|
Munuaisten toiminta: Cr-tasot
Aikaikkuna: Muuta Cr-tasot lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
Cr-tasot
|
Muuta Cr-tasot lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCM for advanced NSCLC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .