Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifei Xiaoji Wan edistyneen NSCLC:n hoidossa

maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Lifei Xiaoji Wanin kliininen tehokkuus kehittyneen NSCLC:n hoidossa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Lifei Xiaoji Wanin kliinistä tehoa edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa, määritetään hoitosuunnitelma ja hankitaan korkealaatuista kliinistä näyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) on sairaus, jolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, huono ennuste ja turvallisen ja tehokkaan hoidon puute. Lifei Xiaoji Wanilla on merkittäviä etuja edenneen NSCLC:n hoidossa, mutta korkean tason kliinisen arvioinnin todisteiden ja tarkan toimintatutkimuksen mekanismin puute. Ryhmän aiempien eläinkokeiden mukaan osoitettiin, että Lifei Xiaoji Wan voi merkittävästi estää keuhkosyöpähiirten kasvainten kasvukykyä ja estää keuhkosyöpäsolujen lisääntymistä, kloonien muodostumista ja vaeltamiskykyä. Tämän aiheen tarkoituksena on ottaa käyttöön monikeskussatunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen menetelmä Lifei Xiaoji Wanin tarkkailemiseksi pitkälle edenneiden NSCLC-potilaiden kokonaiseloonjäämiseen (OS), etenemisvapaaseen eloonjäämiseen (PFS), syöpähoidon keuhkojen toiminnalliseen arviointiin (FACT-L), TCM-oireet ja -oireyhtymä ja turvallisuus, auttavat selventämään Lifei Xiaoji Wanin roolia TCM:n ehkäisyssä ja keuhkosyövän hoidossa, voivat tarjota korkean tason todisteita TCM:n ehkäisystä ja hoidosta keuhkosyövän tutkimuksessa ja kliinisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yuanyuan Wang, MD
  • Puhelinnumero: 0371-66248624
  • Sähköposti: 40685685@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuanyuan Wang, MD
          • Puhelinnumero: 15837180396
          • Sähköposti: 40685685@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. NSCLC:n kliininen diagnoosi.
  2. Kasvainvaiheen (TNM) vaihe on III - IV.
  3. 18-80 vuotta vanha.
  4. Odotettu eloonjäämisaika on > 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Varhaisen vaiheen potilaat, joilla on aikaisempi leikkaus ja joilla ei ole uusiutumista.
  2. Potilaat, joilla on vakava sydämen, maksan, sydämen, munuaisten ja muiden tärkeiden elinten toimintahäiriö.
  3. Mielisairaus ja muut potilaat eivät voineet suorittaa tutkimusta loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: koeryhmä
Tutkimusryhmän potilaat saivat rutiininomaisia ​​länsimaisen lääketieteen hoitoja ja oraalista Lifei Xiaoji Wania (10 pilleriä/kerta, 3 kertaa päivässä).
Lääke: Elämä Xiaoji Wan
Lifei Xiaoji Wan koostuu ginsengistä, mustapäästä, raparperista, asterista, forehusta ja ohuesta
Muut: Perinteinen hoito länsimaisella lääketieteellä
Perinteinen hoito länsimaisella lääketieteellä
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saivat länsimaisen lääketieteen rutiinihoitoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi.
Aika rekisteröinnistä potilaan kuolemaan.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi.
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi.
Aika rekisteröinnistä objektiiviseen kasvaimen etenemiseen tai kaikesta johtuvaan kuolemaan.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkosyöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT-L)
Aikaikkuna: Muuta FACT-L-pisteitä lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Mukaan lukien fysiologinen tila, sosiaalinen / perhetilanne, emotionaalinen tila, toiminnallinen tila ja muut huolenaiheet, kokonaispistemäärä 0-144. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampia oireet ovat.
Muuta FACT-L-pisteitä lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
TCM-oireet ja oireyhtymä
Aikaikkuna: Muuta TCM-oireita ja -oireyhtymää lähtötasosta kuukausilla 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Kliiniset oireet, kuten yskä, yskäneritys, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus, väsymys, heikkous ja ruokahaluttomuus, paranevat.
Muuta TCM-oireita ja -oireyhtymää lähtötasosta kuukausilla 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST)
Aikaikkuna: Muuta RECIST-arvo lähtötasosta kuukausilla 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Potilaat kerättiin tietokonetomografiaan (CT) kuvantamisanalyysiä ja mittausta varten, kasvainkappaleiden ja leesioiden muutosten tarkkailua sekä tehokkuuden arvioimiseksi kasvaimiin.
Muuta RECIST-arvo lähtötasosta kuukausilla 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Kasvainmarkkerit CEA
Aikaikkuna: Muuta kasvainmarkkerien tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Potilaiden perifeeristä verta kerättiin CEA:n muutosten tarkkailemiseksi.
Muuta kasvainmarkkerien tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Kasvainmarkkerit CA211
Aikaikkuna: Muuta turvallisuusindikaattoreiden tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Potilaiden perifeeristä verta kerättiin CA211:n muutosten tarkkailemiseksi.
Muuta turvallisuusindikaattoreiden tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Kasvainmarkkerit Squamous Cell Careinooma Antigen
Aikaikkuna: Muuta turvallisuusindikaattoreiden tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Potilaiden perifeeristä verta otettiin talteen okasolukareinoomaantigeenin muutosten tarkkailemiseksi.
Muuta turvallisuusindikaattoreiden tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Täydellinen verenkuva: Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: Muuta valkosolujen tasoa lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
valkosolujen tasoa
Muuta valkosolujen tasoa lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Täydellinen verenkuva: Hemoglobiinitasot
Aikaikkuna: Muuta kuukausien 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 tasot lähtötasosta.
hemoglobiinitasot
Muuta kuukausien 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 tasot lähtötasosta.
Täydellinen verenkuva: Trombosyyttitasot
Aikaikkuna: Muuta verihiutaleiden tasoa lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Trombosyyttitasot
Muuta verihiutaleiden tasoa lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Maksan toiminta: ALT-tasot
Aikaikkuna: Muuta ALAT-arvoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
ALT-tasot
Muuta ALAT-arvoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Maksan toiminta: AST-tasot
Aikaikkuna: Muuta AST-tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
AST-tasot
Muuta AST-tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Munuaisten toiminta: BUN-tasot
Aikaikkuna: Muuta BUN-tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
BUN tasot
Muuta BUN-tasoja lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Munuaisten toiminta: Cr-tasot
Aikaikkuna: Muuta Cr-tasot lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Cr-tasot
Muuta Cr-tasot lähtötasosta kuukausina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCM for advanced NSCLC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Elämä Xiaoji Wan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa