Lähestymistapa autismin tanssiin (ADAPT)
ADAPT: Lähestymistapa tanssiin autismille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noy Alon
- Puhelinnumero: 212-241-0961
- Sähköposti: noy.alon@icahn.mssm.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi autismikirjon häiriöstä
- Sujuva englanti tai espanja
- 7-12 vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Jostain syystä henkilö ei näytä pystyvän osallistumaan päätutkijan mukaan tutkimustoimenpiteisiin
- Ei sujuvasti englantia tai espanjaa
- Ei voida sitoutua vähintään 8:aan 12 suunnitellusta interventioistunnosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön balettiohjelma
12 viikkoa balettitunteja välittömästi rekrytoinnin ja satunnaistamisen päätyttyä.
|
Interventio koostuu 12 viikon balettitunneista, jotka noudattavat Ballet for All Kids (BFAK) -ohjelman rakennetta ja opetussuunnitelmaa.
BFAK on voittoa tavoittelematon järjestö, joka on räätälöinyt balettitunteja lapsille, joilla on autismikirjon häiriö yli vuosikymmenen ajan.
Balettitunnit pidetään kerran viikossa 45 minuutin pituisina ja niitä johtavat koulutetut lääketieteen ja jatko-opiskelijat, jotka ovat suorittaneet menestyksekkäästi BFAKin koulutuksen ja sertifioinnin.
BFAK-opetus perustuu Schlachte-menetelmään, jossa yhdistyvät kuulo-, visuaalinen-, vestibulaari- ja tunneoppiminen yksilöidäkseen opetusta kunkin lapsen taitotason mukaan.
Luokkahuonemajoitus sisältää, mutta ei rajoittuen, visuaalisen aikataulun, henkilökohtaiset tanssialueet, jotka on rajattu lattialle teipillä, ja henkilökohtainen vapaaehtoisapu.
|
|
Placebo Comparator: Lykätty balettiohjelma
12 viikkoa balettitunteja sen jälkeen, kun ensimmäinen käsi on suorittanut toimenpiteen.
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat itseraporttien täyttämistä odottaessaan toimenpiteen aloittamista.
|
Interventio koostuu 12 viikon balettitunneista, jotka noudattavat Ballet for All Kids (BFAK) -ohjelman rakennetta ja opetussuunnitelmaa.
BFAK on voittoa tavoittelematon järjestö, joka on räätälöinyt balettitunteja lapsille, joilla on autismikirjon häiriö yli vuosikymmenen ajan.
Balettitunnit pidetään kerran viikossa 45 minuutin pituisina ja niitä johtavat koulutetut lääketieteen ja jatko-opiskelijat, jotka ovat suorittaneet menestyksekkäästi BFAKin koulutuksen ja sertifioinnin.
BFAK-opetus perustuu Schlachte-menetelmään, jossa yhdistyvät kuulo-, visuaalinen-, vestibulaari- ja tunneoppiminen yksilöidäkseen opetusta kunkin lapsen taitotason mukaan.
Luokkahuonemajoitus sisältää, mutta ei rajoittuen, visuaalisen aikataulun, henkilökohtaiset tanssialueet, jotka on rajattu lattialle teipillä, ja henkilökohtainen vapaaehtoisapu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehityksen koordinointihäiriön kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
|
Omaishoitajat täyttävät kehityskoordinaatiohäiriökyselyn ja arvioivat osallistujien motorisia taitoja koko tutkimuksen ajan.
Vähimmäispisteet = 15.
Enimmäispisteet = 75.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa kehittyneempiä motorisia taitoja.
|
lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
|
Omaishoitajat täyttävät poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistan ja arvioivat osallistujien käyttäytymistä, kuten ärtyneisyyttä; letargia; stereotypia; hyperaktiivisuus; ja sopimatonta puhetta.
Vähimmäispisteet = 0. Enimmäispisteet = 174.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa käyttäytymistä (eli korkeammat arvosanat ärtyneisyydestä osoittaisivat, että lapsella on taipumus olla ärtyisempi).
|
lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
|
|
Sosiaalinen reagointiaste 2
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
|
Omaishoitajat täyttävät sosiaalisen reagointiasteikon 2, ja se arvioi osallistujien sosiaalista käyttäytymistä koko tutkimuksen ajan.
Minimi raakapistemäärä = 65.
Suurin raakapistemäärä = 260.
T-pisteiden keskiarvo on 50 ja SD 10.
Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi lapsen sukupuolen perusteella.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa sosiaalista vammaa.
|
lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
|
|
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake (lyhennetty)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
|
Omaishoitajat täyttävät lasten nukkumistottumuksia koskevan kyselylomakkeen ja arvioivat osallistujien unta koko tutkimuksen ajan.
Vähimmäispisteet = 0. Enimmäispisteet = 154.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän unihäiriöitä.
|
lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
|
|
Toistuvan käyttäytymisen asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
|
Omaishoitajat täyttävät Repetitive Behaviour Scale -asteikon, ja se arvioi osallistujien toistuvaa käyttäytymistä ja rajoitettuja kiinnostuksen kohteita koko tutkimuksen ajan.
Vähimmäispisteet = 0. Enimmäispisteet = 129.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa käyttäytymistä.
|
lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
|
|
Caregiver Strain Questionnaire
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
|
Omaishoitajat täyttävät Caregiver Strain Question -lomakkeen, ja siinä arvioidaan huoltajien stressiä, joka liittyy vanhempien/perheen velvollisuuksiin koko tutkimuksen ajan.
Vähimmäispisteet = 21.
Enimmäispisteet = 105.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että hoitaja kokee enemmän ahdistusta perhevastuunsa vuoksi.
|
lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Kolevzon, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-24-00144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .