Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flavanolirikas kaakao ruoansulatuskanavan ja aivoverenkierron terveydelle kolumbialaisilla aikuisilla

keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Vidarium, Nutrition, Health and Wellness Research Center

Flavanolirikkaan kaakaon kulutuksen vaikutus ruoansulatuskanavan ja aivoverenkierron terveyteen liittyviin biomarkkereihin Kolumbian aikuisväestössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia flavanolirikkaan kaakaon kulutuksen vaikutuksia ruoansulatuskanavan ja aivoverenkierron terveyteen liittyviin biomarkkereihin aikuisten ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen etsitään 40 20-50-vuotiasta normaalia tai hieman ylipainoista (painoindeksin mukaan) aikuista, jotka kuluttavat säännöllisesti kaakaota/suklaata. Rekrytoinnin jälkeen osallistujat saavat yksityiskohtaisen selvityksen tutkimuksen tavoitteista ja ehdoista ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Kontrolliryhmä, joka kuluttaa päivittäistä juomaa, jossa on vähäflavanolia kaakaota tai interventio. ryhmä, joka juo päivittäin runsaasti flavanolia sisältävää kaakaota. Jokaisen interventiohaaran osallistujat vastaavat BMI-kategorian (normaalipaino tai ylipaino), sukupuolen (nainen tai mies) ja iän (plus tai miinus 5 vuotta) mukaan. Molemmat ryhmät nauttivat yhden päivittäisen annoksen (8 grammaa) heille määrättyä kaakaota (yksittäin pakattuna) liuotettuna vähärasvaiseen ja laktoosittomaan maitoon (200 ml) ennen aamiaista tai sen yhteydessä. Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa) jokaiselta osallistujalta arvioidaan biologiset indikaattorit ruoansulatuskanavan terveydestä, suoliston mikrobiotan koostumuksesta ja aivoverenkierron terveydestä, hermotulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja estetoimintoihin liittyvät markkerit. .

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050023
        • Vidarium, Nutrition, Health and Wellness Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-50-vuotiaat miehet ja naiset.
  • Osallistujien tulee olla säännöllisiä joko pöytäsukklaan tai kaakaojauheen kuluttajia
  • Osallistujien BMI:n tulee olla normaalialueella, joka on tyypillisesti 18,5–24,9 kg/m2. Myös ylipainoiset henkilöt, joiden BMI on 25–27 kg/m2, voivat olla tukikelpoisia. (sinun BMI on normaalilla tai hieman ylipainoisella alueella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka kokevat tutkimustuotteiden intoleranssia tai haittavaikutuksia interventiojakson aikana, poistetaan kokeesta
  • Osallistujat, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana, suljetaan pois.
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu maha-suolikanavan sairaudet: Näitä ovat maksahäiriöt, pohjukaissuolihaavat, gastriitti, imeytymishäiriöt, lyhyen suolen oireyhtymä, divertikuloosi, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, ärtyvän suolen oireyhtymä ja keliakia. Keskushermoston sairaudet: Tämä sisältää vaskulaarisen dementian ja muut hermostoa rappeuttavat sairaudet. Tulehdussairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaudet ja viimeaikaiset murtumat.
  • Merkittävä alkoholinkulutus: Osallistujat, jotka juovat enemmän kuin 1 alkoholijuoman päivässä naisilla tai 2 alkoholijuomaa päivässä miehillä.
  • Suuri kahvinkulutus: Osallistujat, jotka juovat enemmän kuin 2 kupillista kahvia päivässä, suljetaan pois.
  • Tiettyjen lääkkeiden säännöllinen käyttö: Osallistujat, jotka käyttävät säännöllisesti (viimeisten 3 kuukauden aikana) jotakin seuraavista lääkkeistä: metformiini, steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten deksametasoni, prednisoni, triamsinoloni, prednisoloni, betametasoni, hydrokortisoni, deflatsakortti, parametasoni, ja fludrokortisoni. Protonipumpun estäjät (PPI:t), kuten omepratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, rabepratsoli, pantopratsoli ja dekslansopratsoli. Hypnoottiset lääkkeet: Näitä ovat lääkkeet, kuten tsolpideemi, zaleploni, alpratsolaami, diatsepaami, loratsepaami, midatsolaami ja fluratsepaami. Antibiootit, loislääkkeet tai laksatiivit. Lääkkeet, jotka sisältävät asetyylisalisyylihappoa (aspiriinia) tai 5-alfa-reduktaasin estäjiä (finasteridi, dutasteridi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Ohjaus
<100 mg kaakaoflavanoleja/vrk 12 viikon ajan
Muut: Kaupallinen kaakao
juoman päivittäinen saanti, jossa on 8 grammaa kaupallista kaakaota, jossa on vähän flavanoleja, liuotettuna 200 ml:aan vähärasvaista, laktoositonta maitoa
Kokeellinen: Interventio
500 mg kaakaoflavanoleja/vrk 12 viikon ajan
Muut: Korkea flavonolipitoisuus Kaakao
Päivittäinen juoma, joka on valmistettu 8 grammasta runsaasti flavanoleja sisältävää kaakaota, liuotettuna 200 ml:aan vähärasvaista, laktoositonta maitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Muutokset Gastrointestinal Symptom Assessment Scale (GSRS) -pisteissä. GSRS on 7-pisteinen asteikko, joka vaihtelee 1:stä (ei lainkaan epämukavuutta) 7:ään (vakava epämukavuus), ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia maha-suolikanavan oireita.
Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Suoliston mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Muutokset hyödyllisten bakteerien Bifidobacterium ja Lactobacillus sekä Enterobacteriaceae-perheeseen kuuluvien opportunististen patogeenien runsaudessa.
Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Muutokset endoteliini-1:n plasmapitoisuuksissa pg/ml
Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa mm Hg
Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Veren lipidiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Muutokset seerumin kokonaiskolesterolin tasoissa (mg/dl), LDL-kolesterolin (mg/dl), HDL-kolesterolin (mg/dl) ja triglyseridien tasoissa (mg/dl).
Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Muutokset paastoveren glukoosipitoisuuksissa mg/dl
Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Neuroinflammaatioon liittyvät markkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Muutokset plasman interleukiini 6:n (IL-6) pitoisuuksissa pg/ml ja tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) pitoisuuksissa pg/ml
Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Systeemiseen tulehdukseen liittyvät merkkiaineet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Muutokset korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) plasmapitoisuuksissa mg/l
Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Oksidatiiviseen stressiin liittyvät merkit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)

Muutokset virtsan 8-isoprostaanin pitoisuuksissa korjattuna kreatiniinipuhdistumalla (ng/mg kreatiniinia).

Virtsan korjatut 8-isoprostaanin tasot lasketaan jakamalla virtsan 8-isoprostaanin tasot ng/ml virtsan kreatiniinitasoilla mg/ml.
Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Muut oksidatiiviseen stressiin liittyvät markkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Muutokset plasman oksisterolitasoissa µg/ml
Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Estetoimintoon liittyvät merkit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Plasman lipopolysakkaridia sitovan proteiinin (LBP) tasot ng/ml, neuronispesifisen enolaasin (NSE) pitoisuudet ng/ml ja neureguliini-1β ng/ml.
Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Angiogeneesiin liittyvät markkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Muutokset vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän (VEGF) plasmatasoissa pg/ml
Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Endoteelitoimintaan liittyvät markkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Muutokset plasman endokaanin pitoisuuksissa ng/ml ja endostatiinin pitoisuuksissa ng/ml
Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Muut endoteelin toimintaan liittyvät markkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Muutokset plasman typpioksidin (NO) tasoissa mikromoleina litrassa (µM)
Lähtötilanteessa (aika 0) ja toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vidarium, Nutrition, Health and Wellness Research Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
CES University
Compañia Nacional de Chocolates

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jelver Sierra, PhD, Vidarium, Nutrition, Health and Wellness Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 26. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CF-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla, kun tulokset julkaistaan. Tiedot voidaan saada lataamalla pilvestä (esim.: Sequence Read Archive data National Center for biotechnology information (NCBI-SRA) tai GitHub)

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla, kun tulokset julkaistaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkinen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia