Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus estrogeeni- ja progestiiniyhdistelmähoidon vaikutuksesta kohdun limakalvon korjaamiseen abortin jälkeen

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Tuleva kohorttitutkimus estrogeeni- ja progestiiniyhdistelmähoidon vaikutuksesta kohdun limakalvon korjaamiseen ja munasarjojen toiminnan palautumiseen abortin jälkeen

Abortti on yleinen tapa keskeyttää raskaus, mutta leikkauksen aikana on välttämätöntä laajentaa kohdunkaulaa ja imeä kohdun ontelo. Toistuvat raskaudenkeskeytykset voivat lisätä kohdun vaurioitumisriskiä, ​​mikä johtaa kohdunkaulan ahtaumiin tai kohdunsisäisiin kiinnikkeisiin, kohdun limakalvon ohenemiseen, mikä voi vaikuttaa hedelmöityneiden munasolujen istuttamiseen ja alkioiden kehittymiseen ja voi lopulta johtaa hedelmättömyyteen tai keskenmenoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia estrogeenin ja progesteronin yhdistelmän vaikutuksia kohdun limakalvon korjaukseen ja munasarjojen toiminnan palautumiseen abortin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisessä hoidossa raskaudenkeskeytyksen jälkeen tulee asettaa etusijalle kohdun limakalvon korjaus. Vuonna 2021 Kiinan lääkäreiden liiton perhesuunnittelutoimisto julkaisi "Abortin jälkeisen kohdun limakalvon korjaamisen edistämisen asiantuntijakonsensuksen" [10], jossa korostettiin kohdun limakalvon korjauksen merkitystä korkean riskin väestöryhmille abortin jälkeen. Tällä hetkellä kliinisesti menetelmiä, joilla edistetään kohdun limakalvon korjausta, ovat estrogeeni-progestiinilääkkeet, lyhytvaikutteiset oraaliset ehkäisyvalmisteet, perinteinen kiinalainen lääketiede ja biosähköinen stimulaatio. Kohdun limakalvon korjaamisesta on kuitenkin edelleen kiistaa, ja tehokkaan ja turvallisen hoitosuunnitelman valitseminen on edelleen ratkaisevan tärkeää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisen tutkimuksen avulla arvioida estradiolin/estradiolin/dydrogesteronin tehoa ja turvallisuutta kohdun limakalvon korjauksessa abortin jälkeen, mikä tarjoaa perustan kohdun limakalvon korjaukselle ja munasarjojen toiminnan palautumiselle abortin jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Rekrytointi
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Wanren Zheng, MD
        • Alatutkija:
          • Juan Yu, MD
        • Alatutkija:
          • Meijun Guo, MD
        • Alatutkija:
          • Ning Wang, MD
        • Alatutkija:
          • Shanshan Ni, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 1. Ikä 18 vuoden (mukaan lukien) ja 40 vuoden välillä (mukaan lukien); 2. Body Mass Index (BMI), joka vaihtelee välillä 18,5 kg/㎡ - 23,9 kg/㎡; 3. kokenut vähintään 2 aborttia tai joutunut keskeyttämään abortin; 4. Vahvistettu raskausikä enintään 10 viikkoa ja ultraäänitutkimus kolmen päivän sisällä ennen leikkausta osoittaa raskauspussin (kolmen halkaisijan keskimäärin) vähintään 1,0 cm ja alkion pituus enintään 3,0 cm; 5. Normaalit leikkausta edeltävät tutkimustulokset kohdan "Kliiniset diagnoosi- ja hoitoohjeet ja tekniset toimintastandardit: Perhesuunnittelun määrä (2017 Versio)" mukaisesti; 6. Pystyy säännöllisiin seurantatoimiin ja on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Henkilöt, joilla on estrogeeni- ja progesteronihoidon vasta-aiheita; 2. Aiemmat kohdun tarttumat, jotka on vahvistettu hysteroskoopilla, tai aiemmin tehty kohdun onteloleikkaus tai kohdun epämuodostuman korjaus; 3. Koehenkilöt, jotka vaativat kohdunsisäisen laitteen sijoittamista tai oraalisten ehkäisyvalmisteiden tai ihonalaisten implanttien antamista toimenpiteen jälkeen; 4. Henkilöt, joilla on psyykkisiä tai kognitiivisten toimintojen poikkeavuuksia ja jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä hoitoprosessin kanssa; 5. Koehenkilöt, joilla on tutkijan mielestä mahdollisia riskejä tai muita tekijöitä, jotka voivat häiritä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Femoston -ryhmä
Aloita indusoidun aborttileikkauksen päivästä, ota 17p-estradioli/disdrogesteronitabletteja suun kautta 28 päivän ajan (ota 2 mg 17p-estradiolia suun kautta päivässä ensimmäisen 14 päivän ajan ja ota sitten 2 mg 17p-estradioli + 10 mg: n dydrogesteronitabletteja, jotka ovat kerran päivässä seuraavan 14 päivän.
Lääke: 17β-estradioli/dydrogesteroni tabletit
Lääkitysryhmä aloitti 17β-estradioli/dydrogesteronitablettien ottamisen suun kautta 28 päivän ajan ensimmäisestä aborttileikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen (2 mg 17β-estradiolia suun kautta kerran päivässä ensimmäisten 14 päivän ajan ja sitten 2 mg 17β-estradiolia + 10 mg dydrogesteronitabletteja suun kautta kerran päivässä seuraavien 14 päivän ajan). Tyhjä kontrolliryhmä ei ottanut mitään lääkitystä.
Ei väliintuloa: Ei Femoston -ryhmää
Tyhjä kontrolliryhmä ei saanut Femostonin （17p-estradioli/dydrogesteronitabletteja indusoidun aborttileikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: 21. päivä raskaudenkeskeytysleikkauksen jälkeen
Endometriumin paksuuden mittaus B-ultraäänellä 21. päivänä raskaudenkeskeytysleikkauksen jälkeen
21. päivä raskaudenkeskeytysleikkauksen jälkeen
Jakson normalisointinopeus
Aikaikkuna: Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukautiskierron 21. päivä
munasarjojen toiminnan palautumisen osuus; verinäyte estradioli- ja progesteronitason tarkistamiseksi ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukautiskierron 21. päivänä
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukautiskierron 21. päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen verenvuodon kesto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 21. päivä raskaudenkeskeytysleikkauksen jälkeen
emättimen verenvuotopäivien lukumäärä aborttileikkauksen jälkeen
21. päivä raskaudenkeskeytysleikkauksen jälkeen
kuukautiskierron määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukautiskierron 21. päivä
Kuukautiskierron määrä ensimmäisen kuukautiskierron aikana leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukautiskierron 21. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Xiuxiu Jiang, Ph.D, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PRO2023-3733
  • BJ2023YCPYJH003 (Muu apuraha/rahoitusnumero: China Health & Medical Development Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia