Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van gecombineerde oestrogeen- en progestageentherapie op endometriumherstel na geïnduceerde abortus

20 augustus 2025 bijgewerkt door: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Prospectieve cohortstudie naar het effect van gecombineerde oestrogeen- en progestageentherapie op endometriumherstel en herstel van de ovariumfunctie na geïnduceerde abortus

Geïnduceerde abortus is een gebruikelijke methode om een ​​zwangerschap te beëindigen, maar tijdens de operatie is het noodzakelijk om de baarmoederhals te verwijden en de baarmoederholte op te zuigen. Herhaaldelijk geïnduceerde abortussen kunnen het risico op baarmoederbeschadiging vergroten, wat kan leiden tot cervicale stenose of intra-uteriene verklevingen, dunner worden van het endometrium, wat de implantatie van bevruchte eieren en de ontwikkeling van embryo's kan beïnvloeden, en uiteindelijk kan leiden tot onvruchtbaarheid of een miskraam. Deze studie heeft tot doel de effecten van gecombineerd oestrogeen en progesteron op het herstel van het endometrium en het herstel van de ovariumfunctie na een geïnduceerde abortus te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Bij postoperatieve zorg na een geïnduceerde abortus moet prioriteit worden gegeven aan het herstel van het endometrium. In 2021 publiceerde de Family Planning Branch van de Chinese Medical Association de "Expert Consensus on Promoting Endometrial Repair After Induced Abortion" [10], waarin het belang van endometriumherstel voor risicovolle populaties na geïnduceerde abortus werd benadrukt. Momenteel omvatten klinische methoden om endometriumherstel te bevorderen oestrogeen-progestageenmedicijnen, samengestelde kortwerkende orale anticonceptiva, traditionele Chinese geneeskunde en bio-elektrische stimulatie. Er bestaan ​​echter nog steeds controverses over endometriumherstel, en het selecteren van een effectief en veilig behandelplan blijft cruciaal. Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van estradiol/oestradiol/dydrogesteron bij endometriumherstel na geïnduceerde abortus prospectief te evalueren door middel van klinisch onderzoek, waardoor een basis wordt gelegd voor endometriumherstel en herstel van de ovariumfunctie na abortus.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Werving
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Wanren Zheng, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Juan Yu, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Meijun Guo, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ning Wang, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Shanshan Ni, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd tussen 18 jaar (inclusief) en 40 jaar (inclusief); 2. Body Mass Index (BMI) variërend van 18,5 kg/㎡ tot 23,9 kg/㎡; 3. Minimaal 2 abortussen meegemaakt of een gemiste abortus gehad; 4. Bevestigde zwangerschapsduur van niet meer dan 10 weken, en het ultrasone onderzoek binnen drie dagen voorafgaand aan de operatie toont een zwangerschapszak (gemiddeld drie diameters) van minimaal 1,0 cm, met een embryolengte van niet meer dan 3,0 cm; 5. Normale preoperatieve onderzoeksresultaten volgens de "Klinische Diagnose- en Behandelingsrichtlijnen en Technische Operatiestandaarden: Gezinsplanningsvolume (herziening 2017)"; 6. In staat tot regelmatige follow-ups en bereid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Personen met contra-indicaties voor oestrogeen- en progesterontherapie; 2. Voorgeschiedenis van baarmoederadhesies bevestigd door hysteroscopie, of een voorgeschiedenis van baarmoederholtechirurgie of correctie van baarmoedermisvormingen; 3. Proefpersonen bij wie plaatsing van een spiraaltje of toediening van orale anticonceptiva of subcutane implantaten na de procedure nodig is; 4. Personen met afwijkingen in de geestelijke toestand of cognitieve functies die niet kunnen meewerken aan het behandelproces; 5. Proefpersonen bij wie, naar de mening van de onderzoeker, potentiële risico's of andere factoren bestaan ​​die het onderzoek kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Femoston Group
Beginnend vanaf de dag van de geïnduceerde abortusoperatie, neem je 17β-estradiol/dydrogesteron tabletten mondeling gedurende 28 dagen (neem 2 mg 17β-estradiol mondeling eenmaal per dag voor de eerste 14 dagen, en neem dan 2 mg van 17β-estradiol + 10 mg dydrogesteron tabletten orally voor de volgende 14 dagen).
Geneesmiddel: 17β-oestradiol/dydrogesteron-tabletten
De medicatiegroep begon gedurende 28 dagen oraal 17β-estradiol/dydrogesteron-tabletten in te nemen, beginnend vanaf de eerste dag na een geïnduceerde abortusoperatie (1 keer per dag 2 mg 17β-estradiol oraal innemen gedurende de eerste 14 dagen, en daarna 2 mg 17β-estradiol + 10 mg dydrogesterontabletten oraal eenmaal daags gedurende de volgende 14 dagen). De blanco controlegroep gebruikte geen medicijnen.
Geen tussenkomst: Geen femoston -groep
De blanco controlegroep ontving geen femoston （17β-estradiol/dydrogesteron-tabletten na geïnduceerde abortuschirurgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dikte van het endometrium
Tijdsspanne: De 21e dag na een geïnduceerde abortusoperatie
Meting van de dikte van het endometrium door B-echografie op de 21e dag na een geïnduceerde abortusoperatie
De 21e dag na een geïnduceerde abortusoperatie
Cyclusnormalisatiesnelheid
Tijdsspanne: 21e dag van de eerste postoperatieve menstruatiecyclus
aandeel van het herstel van de ovariële functie; bloedafname voor controle van het estradiol- en progesteronniveau op de 21e dag van de eerste postoperatieve menstruatiecyclus
21e dag van de eerste postoperatieve menstruatiecyclus

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van vaginale bloeding na de operatie
Tijdsspanne: De 21e dag na een geïnduceerde abortusoperatie
aantal dagen vaginale bloeding na een geïnduceerde abortusoperatie
De 21e dag na een geïnduceerde abortusoperatie
menstruatievolume
Tijdsspanne: 21e dag van de eerste postoperatieve menstruatiecyclus
Hoeveelheid menstruatie tijdens de eerste menstruatiecyclus na de operatie
21e dag van de eerste postoperatieve menstruatiecyclus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Xiuxiu Jiang, Ph.D, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 augustus 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PRO2023-3733
  • BJ2023YCPYJH003 (Ander subsidie-/financieringsnummer: China Health & Medical Development Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen