Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastustusharjoitus ja vertaistuki nauhoilla/palloilla ja digitaalinen tuki munasarjojen monirakkulatautia sairastavilla naisilla (REPS w/BANDS)

torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Pamela J. Wright, University of South Carolina

Henkilökohtainen vastusharjoittelu vertaistuen kanssa PCOS-potilaille älykkään kotivideolaitteen avulla: Itsemääräämisteorian ohjaama toteutettavuustutkimus

Tämän yhden käden pilotin tarkoituksena oli arvioida REPS w/BANDS -tekniikan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja arvioida masennuksen oireiden, antropometriikan ja lihaskestävyyden paranemisen merkkejä. Osallistujat suorittivat 12 viikon henkilökohtaisen kotivastusharjoitusohjelman, joka toimitettiin reaaliajassa älykkään kotivideolaitteen ja kaverijärjestelmän kautta vertaistukea varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustulokset paljastavat, että naiset, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS), ilmoittavat heikosta harjoittelumotivaatiosta PCOS-stigmaan liittyvän stressin ja sosiaalisen yhteyden puutteen vuoksi, mikä estää harjoittelua julkisissa ja ryhmäympäristöissä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli toteuttaa ja arvioida kodin sisäisen personoidun vastusharjoitusohjelman (RE) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka toimitetaan reaaliajassa älykkään kotivideolaitteen (SHVD) avulla kaverijärjestelmän tarjoaman vertaistuen kanssa. Tämä teoriatietoinen, yhden käden käsitteen todisteellinen tutkimus tarjosi osallistujille (n=10) SHVD:n, harjoitusvälineet (harjoitusnauhat, vakauspallo) ja 2 valvottua RE-harjoitusta viikossa 12 viikon ajan SHVD:n videoominaisuuden kautta. ja sisällytti strategioita itsemääräämisteoriasta vastaamaan autonomian, pätevyyden ja sukulaisuuden psykologisiin tarpeisiin. Osallistujat laitettiin satunnaisesti pariksi kaverin kanssa. Toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, masennusoireita, antropometriaa ja lihaskestävyyttä mitattiin kyselyillä, kuntotesteillä ja haastatteluilla. Kvantitatiiviset tiedot laskettiin käyttämällä t-testejä. Laadulliset tiedot analysoitiin temaattisella analyysillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • Clinical Exercise Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • terveydenhuollon tarjoajan vahvistama PCOS-diagnoosi
  • fyysisen aktiivisuuden valmius Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) mukaan
  • asuinpaikka ajomatkan päässä yliopiston pääkampuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän- ja hengityselinten sairaus (esim. sydämen vajaatoiminta)
  • verenpainetauti
  • ortopedinen vamma (esim. välilevytyrä)
  • raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: REPS w/BANDS
Intervention suorittivat sertifioidut personal trainerit, jotka olivat yhteydessä osallistujiin heidän kotonaan SHVD:n avulla. Valvottu koulutus toimitettiin yksilöllisesti osallistujille reaaliajassa, ja siihen sisältyi edullisia, kannettavia vastuslaitteita (eli vastusnauhat, vakauspallo). SDT-ohjattuja strategioita (esim. vertaistuki, harjoitus, rohkaisu, vahvistukset) sisällytettiin lisäämään harjoitusmotivaatiota. Vertaistuki käsiteltiin satunnaisesti jakamalla osallistujille kaveri. Personal trainer osoitti oikeanlaista harjoitusmuotoa ja antoi osallistujien harjoitella jokaista harjoitusta. Osallistujia opastettiin käyttämään vahvistussovellusta SHVD:llä ja heitä kannustettiin käyttämään sitä vähintään viikoittain.
Käyttäytyminen: REPS w/BANDS
Tämä teoriatietoinen, yhden käden käsitteen todisteellinen tutkimus tarjosi osallistujille (n=10) SHVD:n, harjoitusvälineet (harjoitusnauhat, vakauspallo) ja 2 valvottua RE-harjoitusta viikossa 12 viikon ajan SHVD:n videoominaisuuden kautta. ja sisällytti strategioita itsemääräämisteoriasta vastaamaan autonomian, pätevyyden ja sukulaisuuden psykologisiin tarpeisiin. Osallistujat laitettiin satunnaisesti pariksi kaverin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
Seulotut osallistujat # / Ilmoittautuneiden osallistujien #
12 viikon lopussa
Läsnäolo
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
Istunto # osallistui / istunto # määrätty
12 viikon lopussa
Säilytys
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
Osallistuja # suorittaa 2. arvioinnin / Osallistuja # suorittaa perusarvioinnin
12 viikon lopussa
Hyväksyttävyyshaastattelut
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
Hyväksyttävyyttä mitattiin osallistujahaastattelujen sisältöanalyysillä
12 viikon lopussa
Hyväksyttävyys Likert-asteikot
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
Kysymykset tyytyväisyydestä REPS w/BANDS -järjestelmään pisteytettiin asteikolla 0-4, jolloin O osoitti huonoa ja 4 osoitti erinomaista.
12 viikon lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja 12 viikon lopussa
Henkilökohtaista terveyskyselyä (PHQ-8) käytettiin arvioimaan kahden viimeisen viikon aikana esiintyneiden masennusoireiden esiintyvyyttä ja vakavuutta. Pisteet on 8 kohteen summa. 0-4 = vähäinen tai ei ollenkaan masennusta, 5-9 = lievä masennus, 10-14 = kohtalainen masennus, 15-19 = kohtalaisen vaikea masennus, 20-24 = vaikea masennus
Lähtötilanteesta ja 12 viikon lopussa
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Osallistujat ilmoittivat itse painonsa kiloina kuntoarvioiden aikana.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Osallistujat ilmoittivat itse pituuden jalkoina ja tuumina kuntoarvioiden aikana.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Osallistujia ohjattiin mittaamaan vyötärön ympärysmitta tuumina kuntoarvioinnin aikana.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Kyykkytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Alavartalon lihaskestävyys mitattiin kyykkytestillä. Pisteenä oli oikealla tavalla tehtyjen kyykkyjen määrä.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Muokattu Push Up -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Tällä testillä mitattiin ylävartalon lihaskestävyys. Pisteen arvo oli oikein suoritettujen punnerrusten lukumäärä yhdessä minuutissa.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Curl Up -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
Tätä testiä käytettiin ytimen lihaskestävyyden mittaamiseen. Pisteet olivat oikein suoritettujen kiertymien lukumäärä 40 lyöntiä minuutissa.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of South Carolina

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Pamela J Wright, PhD, MS, MEd, University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00120540

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaettu osallistujien luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Osallistujille annettiin yksilöllinen tunniste. Kaikki tiedot suojattiin yliopiston tutkimuspalvelimilla, joissa on useita palomuureja ja jotka on suojattu salasanalla. Lähdeasiakirjoja säilytetään lukituissa arkistokaapeissa lukitussa toimistossa Hoitotieteen korkeakoulussa. Lähdetiedoissa on vain osallistujan tunniste. Havainnot raportoidaan koontimuodossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia