E3-diabetes – umpeen diabeteksen hallinnan aukon (E3Diabetes)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat
- Afroamerikkalainen ja/tai latinalainen
- Hallitsematon tyypin 2 diabetes, A1C >/= 8,0 viimeisen 3 kuukauden aikana
- Seuraat Rushin perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa tukikelpoisilla Rushin perusterveydenhuollon klinikoilla
- Pääsy matkapuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on tyypin 1 diabetes
- Potilas osallistuu jo toiseen diabeteksen etäseurantaohjelmaan
- Potilas ei ole kiinnostunut osallistumaan ohjelmaan
- Potilas on jo osallistunut E3-hypertensio-ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabetes-tiimipohjainen ryhmä
Monitieteinen tiimi, joka koostuu apteekista, sosiaalityöntekijästä, kunnan terveystyöntekijästä ja ravitsemusterapeutista, huolehtii glukoosivalvonnasta, lääkitystitrauksesta, ruokavaliokoulutuksesta ja -vahvistuksesta sekä lähetteet sosiaalisiin tarpeisiin.
Apteekki muistuttaa potilaita saamaan A1C-lukemat 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
Tiimi on vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa pääasiassa etäterveyden välityksellä 6 kuukauden ajan.
|
E3-monitieteellinen tiimi koostuu etäapteekista, sosiaalityöntekijästä, kunnan terveystyöntekijästä ja ravitsemusterapeutista, jotka työskentelevät yhdessä voittaakseen diabeteksen hallinnan esteitä käyttäytymismuutoksen, lääkityksen noudattamisen ja titrauksen, ruokavalio- ja elämäntapakasvatuksen sekä sosiaalisiin tarpeisiin suuntautuvien resurssien avulla.
|
|
Active Comparator: Diabetes-itseohjattu ryhmä
Rekisteröity sairaanhoitaja varmistaa, että potilailla on glukoosimittarit ja tarvikkeita ilmoittautumisen yhteydessä, ja soittaa ja muistuttaa potilaita hankkimaan A1C-lukemat 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Potilaat jatkavat tyypin 2 diabeteksen normaalia kliinistä hoitoa sen lisäksi, että he saavat ajoitettua, postitettua koulutusmateriaalia tyypin 2 diabeteksen seurannasta sekä diabeteksen ruokavalio- ja elämäntapasuosituksista 6 kuukauden ajan.
|
Potilaat saavat ajoitettua, postitettua koulutusmateriaalia diabeteksen seurannasta, ruokavalion ja elämäntapojen muutoksista täydentämään tavallista klinikkapohjaista tyypin 2 diabeteksen hoitoa perusterveydenhoitajan kanssa.
Rekisteröity sairaanhoitaja varmistaa, että potilailla on glukometrit ja tarvikkeet, ja muistuttaa potilaita hankkimaan A1C-lukemat 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua puhelimitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Oletamme, että E3-monitieteellisen tiimiryhmän potilaat saavuttavat 0,5:n muutoksen A1c:ssä vähintään 30 prosentilla osallistujista 6 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen, ja tämä on suurempi prosenttiosuus kuin afroamerikkalaisten ja latinalaisten itseohjautuvan ryhmän kohdalla. potilaille, jotka saavat tavanomaista diabeteksen hoitoa opetusmateriaalien avulla.
A1C mitataan 12 kuukauden kohdalla, jotta voidaan tarkistaa A1C:n paranemisen pysyvyys verrattuna 6 kuukauteen ja lähtötasoon.
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuoltojärjestelmän epäluottamus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Testaa intervention muutosmekanismeja arvioimalla seuraavien väliin tulevien käyttäytymiskohteiden muutoksen ja glukoositasapainon muutoksen suhdetta 6 ja 12 kuukauden kohdalla: havaittu luottamus terveydenhuoltojärjestelmään
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Diabetes itsehoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Testaa intervention oletettuja muutosmekanismeja arvioimalla seuraavien väliin tulevien käyttäytymiskohteiden muutoksen ja glukoositasapainon muutoksen välistä suhdetta 6 ja 12 kuukauden kohdalla: diabeteksen itsehallintataidot (esim.
verensokeritason seuranta, ruoan saanti, fyysinen aktiivisuus)
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Testaa intervention oletetut muutosmekanismit arvioimalla seuraavien väliin tulevien käyttäytymiskohteiden muutoksen ja glukoositasapainon muutoksen välistä suhdetta 6 ja 12 kuukauden kohdalla: päivittäinen lääkityksen noudattaminen
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Perusterveydenhuollon käynti
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Testaa interventiomuutoksen oletetut mekanismit arvioimalla seuraavien väliin tulevien käyttäytymistavoitteiden muutoksen ja glukoositasapainon muutoksen välistä suhdetta 6 ja 12 kuukauden kohdalla: perusterveydenhuollon käynnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24062508
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .