E3 Диабет – устранение пробелов в контроле над диабетом (E3Diabetes)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше
- Афроамериканец и/или латиноамериканец
- Неконтролируемый диабет 2 типа, A1C >/= 8,0 в течение последних 3 месяцев.
- Сопровождение у поставщика первичной медицинской помощи Rush в соответствующих клиниках первичной медико-санитарной помощи Rush.
- Доступ к мобильному телефону
Критерии исключения:
- У пациента диабет 1 типа.
- Пациент уже участвует в другой программе дистанционного мониторинга диабета.
- Пациент не заинтересован в участии в программе.
- Пациент уже участвовал в программе гипертонии E3.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая группа по диабету
Многопрофильная команда, состоящая из фармацевта, социального работника, общественного медицинского работника и диетолога, обеспечит мониторинг уровня глюкозы, титрование лекарств, обучение и подкрепление диеты, а также направления для социальных нужд.
Фармацевт напомнит пациентам о необходимости получить показания A1C через 3 и 6 месяцев.
Команда будет взаимодействовать с пациентами преимущественно посредством телемедицины удаленно в течение 6 месяцев.
|
Многопрофильная команда E3 состоит из удаленного фармацевта, социального работника, общественного медицинского работника и диетолога, которые вместе работают над преодолением препятствий на пути контроля диабета посредством изменения поведения, соблюдения режима лечения и его титрования, просвещения по вопросам диеты и образа жизни, а также направления ресурсов для социальных нужд.
|
|
Активный компаратор: Группа самообслуживания по диабету
Дипломированная медсестра обеспечит наличие у пациентов мониторов уровня глюкозы и расходных материалов при регистрации, а также позвонит пациентам и напомнит пациентам о необходимости получения показаний A1C через 3 и 6 месяцев.
Пациенты будут продолжать получать стандартную клиническую помощь при диабете 2 типа в дополнение к своевременному получению по почте образовательных материалов по мониторингу диабета 2 типа и рекомендациям по диете и образу жизни при диабете в течение 6 месяцев.
|
Пациенты будут получать по почте обучающие материалы по мониторингу диабета, изменению диеты и образа жизни в дополнение к обычному лечению диабета 2 типа в клинике со своим лечащим врачом.
Дипломированная медсестра обеспечит пациентов глюкометрами и расходными материалами и напомнит пациентам о необходимости получения показаний A1C через 3 и 6 месяцев по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Мы предполагаем, что пациенты из группы мультидисциплинарной команды E3 добьются изменения A1c на 0,5 как минимум у 30% участников за 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем, и это будет больший процент, чем наблюдалось в группе самостоятельного управления, состоящей из афроамериканцев и латиноамериканцев. пациентам, получающим обычную помощь при диабете, с учебными материалами.
A1C будет измеряться через 12 месяцев, чтобы проверить устойчивость улучшения A1C по сравнению с 6 месяцами и исходным уровнем.
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недоверие к системе здравоохранения
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Проверить гипотетические механизмы изменения вмешательства путем оценки взаимосвязи между изменением следующих промежуточных поведенческих целей и изменением гликемического контроля через 6 и 12 месяцев: воспринимаемое доверие к системе здравоохранения.
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Самоконтроль диабета
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Проверить предполагаемые механизмы изменения вмешательства путем оценки взаимосвязи между изменением следующих промежуточных поведенческих целей и изменением гликемического контроля через 6 и 12 месяцев: навыки самоконтроля диабета (например,
контроль уровня глюкозы в крови, приема пищи, физической активности)
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Проверить предполагаемые механизмы изменения вмешательства путем оценки взаимосвязи между изменением следующих промежуточных поведенческих целей и изменением гликемического контроля через 6 и 12 месяцев: ежедневное соблюдение режима приема лекарств.
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Посещение первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Проверить предполагаемые механизмы изменения вмешательства путем оценки взаимосвязи между изменением следующих промежуточных поведенческих целей и изменением гликемического контроля через 6 и 12 месяцев: посещение пунктов первичной медицинской помощи через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 24062508
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .