Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

E3 Diabetes - De kloof in de diabetescontrole dichten (E3Diabetes)

16 juni 2026 bijgewerkt door: Rush University Medical Center
Deze studie heeft tot doel de raciale kloof in de controle van type 2-diabetes bij Afro-Amerikaanse en Latinx-patiënten in de klinieken van het Rush University Medical Center te verkleinen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak in de VS en in Chicago. Risicofactoren voor hart- en vaatziekten zijn onder meer hoge bloeddruk, diabetes en leefstijlfactoren zoals roken, voeding en obesitas. Tot de cruciale sociale en structurele determinanten van de cardiovasculaire gezondheid behoren toegang tot voedsel, veiligheid in de buurt, onderwijs, armoede en chronische stress. Chicago en de omliggende regio lijden onder langdurige raciale verschillen in zowel de sociale omstandigheden als de chronische ziektelast, wat bijdraagt ​​aan de grote raciale verschillen in de sterfte door cardiometabolische ziekten. De levensverwachting is maar liefst 84 jaar aan de noordkant van Chicago, maar slechts 68 jaar aan de westkant – een verschil van 16 jaar. Cardiometabolische ziekten zijn verantwoordelijk voor 40 tot 50% van deze levensduurkloof. Het diabetesgerelateerde sterftecijfer is 70% hoger onder Afro-Amerikanen in Chicago dan onder niet-Afro-Amerikanen. In de eerstelijnsklinieken van Rush hebben Afro-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse patiënten met diabetes, onder omstandigheden van de gebruikelijke klinische zorg, een slechtere glykemische controle dan blanke patiënten, wat de vraag doet rijzen of het model van diabeteszorg moet worden gewijzigd van intermitterende kliniekgebaseerde zorg naar frequentere thuiszorg. Zorgmonitoring op afstand zou deze hardnekkige verschillen kunnen verminderen. We stellen een haalbaarheidsstudie voor van diabetesmonitoring op afstand, sociale zorg, medicatietrouw en dieetinterventie om de diabetescontrole te verbeteren onder Afro-Amerikaanse en Latinx-patiënten die eerstelijnsklinieken bezoeken op locaties van de Rush University Medical Group, met als uiteindelijk doel het sluiten van de raciale/etnische ongelijkheid in de diabetescontrole. Het voorgestelde haalbaarheidsonderzoek zal gebruik maken van een vierledige aanpak met gerandomiseerde controle om de glykemische controle te verbeteren. De interventiegroep krijgt het volgende: 1) glucosemonitoring op afstand, 2) een multidisciplinair team om aan sociale behoeften te voldoen, 3) medicatietitratie en ondersteuning bij therapietrouw, en 4) cultureel afgestemde zelfmanagement van diabetes en voedingsvoorlichting. De controlegroep krijgt standaard eerstelijnszorg voor diabetes, naast voedingsvoorlichting rond diabetes door middel van schriftelijk materiaal. We veronderstellen dat deelnemers aan het E3 Diabetes-programma een verandering in A1c van 0,5 zullen bereiken bij ten minste 30% van de deelnemers in 6 maanden, en dat dit een groter percentage zal zijn dan gezien wordt met de neiging om de controle te matchen bij Afro-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen. Diabetes.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
150

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Afro-Amerikaans en/of Latinx
  • Ongecontroleerde diabetes type 2, A1C >/= 8,0 in de afgelopen 3 maanden
  • Aansluitend bij de eerstelijnszorgverlener van Rush in in aanmerking komende eerstelijnsklinieken van Rush
  • Toegang tot mobiele telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft diabetes type 1
  • De patiënt neemt al deel aan een ander diabetesmonitoringprogramma op afstand
  • Patiënt is niet geïnteresseerd in deelname aan het programma
  • De patiënt heeft al deelgenomen aan het E3-hypertensieprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Diabetes teamgebaseerde groep
Een multidisciplinair team bestaande uit een apotheker, een maatschappelijk werker, een gemeenschapsgezondheidswerker en een diëtist zal zorgen voor glucosemonitoring, medicatietitratie, dieetvoorlichting en versterking, en verwijzingen voor sociale behoeften. De apotheker zal patiënten eraan herinneren om A1C-metingen te doen na 3 maanden en 6 maanden. Het team zal zes maanden lang voornamelijk op afstand communiceren met de patiënten via telezorg.
Gedragsmatig: E3 Multidisciplinair team
Het multidisciplinaire E3-team bestaat uit een apotheker op afstand, een maatschappelijk werker, een gemeenschapsgezondheidswerker en een diëtist die samenwerken om barrières voor diabetescontrole te overwinnen via gedragsverandering, therapietrouw en -titratie, voorlichting over voeding en levensstijl en verwijzingen naar hulpmiddelen voor sociale behoeften.
Actieve vergelijker: Diabetes zelfgeleide groep
Een geregistreerde verpleegkundige zorgt ervoor dat patiënten bij inschrijving over glucosemonitors en benodigdheden beschikken en zal bellen om patiënten eraan te herinneren A1C-metingen te verkrijgen na 3 en 6 maanden. Patiënten zullen de standaard klinische zorg voor diabetes type 2 voortzetten, naast het ontvangen van getimed, per post verzonden educatief materiaal over monitoring van diabetes type 2 en aanbevelingen voor diabetesdieet en levensstijl gedurende 6 maanden.
Gedragsmatig: E3 Zelfgestuurde diabeteseducatie type 2
Patiënten ontvangen getimed, per post verzonden educatief materiaal over diabetesmonitoring, dieet- en levensstijlaanpassingen als aanvulling op de gebruikelijke klinische type 2-diabeteszorg van hun huisarts. Een geregistreerde verpleegkundige zorgt ervoor dat patiënten glucosemeters en benodigdheden hebben, en herinnert patiënten er via een telefoontje aan dat ze na 3 en 6 maanden A1C-metingen moeten doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine A1C
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
We veronderstellen dat de E3 Multidisciplinaire teamgroeppatiënten een verandering in A1c van 0,5 zullen bereiken bij ten minste 30% van de deelnemers in 6 maanden vergeleken met de uitgangswaarde, en dit zal een groter percentage zijn dan gezien bij de zelfgeleide groep Afro-Amerikanen en Latinx. patiënten die de gebruikelijke zorg voor diabetes ontvangen met educatief materiaal. A1C wordt na 12 maanden gemeten om te controleren of de A1C-verbetering aanhoudt in vergelijking met 6 maanden en de uitgangswaarde.
basislijn, 6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wantrouwen in het gezondheidszorgsysteem
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Om de veronderstelde mechanismen van verandering van de interventie te testen door de relatie te beoordelen tussen verandering in de volgende tussenliggende gedragsdoelen en verandering in glykemische controle na 6 en 12 maanden: waargenomen vertrouwen in het gezondheidszorgsysteem
6 maanden en 12 maanden
Diabetes-zelfmanagement
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Om de veronderstelde mechanismen van verandering van de interventie te testen door de relatie te beoordelen tussen verandering in de volgende tussenliggende gedragsdoelen en verandering in glykemische controle op 6 en 12 maanden: vaardigheden op het gebied van zelfmanagement van diabetes (bijv. het monitoren van de bloedsuikerspiegel, voedselinname, lichamelijke activiteit)
6 maanden en 12 maanden
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Om de veronderstelde mechanismen van verandering van de interventie te testen door de relatie te beoordelen tussen verandering in de volgende tussenliggende gedragsdoelen en verandering in glykemische controle na 6 en 12 maanden: dagelijkse therapietrouw
6 maanden en 12 maanden
Bezoekbezoek aan de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Het testen van de veronderstelde mechanismen van verandering van de interventie door het beoordelen van de relatie tussen verandering in de volgende tussenliggende gedragsdoelen en verandering in glykemische controle op 6 en 12 maanden: het bijwonen van eerstelijnsbezoeken op 3 en 6 maanden na inschrijving.
6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Rush University Medical Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 24062508

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele patiëntgegevens worden niet gedeeld. Geaggregeerde patiëntgegevens kunnen echter wel worden gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen