Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmän altistumisen akuutit vaikutukset sydän- ja verisuonijärjestelmään

tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Renjie Chen, Fudan University

Kylmälle altistumisen akuutit vaikutukset sydän- ja verisuonijärjestelmään ja mahdollisiin mekanismiin terveillä nuorilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu ihmisen altistumisen jakotutkimus. Tutkijat pyrkivät arvioimaan matalan lämpötilan altistumisen akuutteja vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään ja sen taustalla olevia mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun ihmisen altistumisen jakotutkimuksen noin 40 terveen nuoren aikuisen kesken Shanghaissa, Kiinassa. Jokainen kohde altistetaan kahdesti: kerran matalalle lämpötilalle (16 °C) ja kerran kohtalaiselle lämpötilalle (22 °C) kammiossa noin 2 tunnin ajan. Valotusistunnon aikana jokaista kohdetta pyydetään lepäämään. Terveystarkastukset suoritetaan lähtötilanteessa välittömästi ennen altistumista, altistuksen aikana ja altistuksen jälkeen. Terveystarkastukset sisältävät verenpainemittauksen ja Holter-valvonnan. Tutkijat aikovat kerätä veri- ja virtsanäytteitä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Haidong Kan, PhD
  • Puhelinnumero: +86-021-54237908
  • Sähköposti: kanh@fudan.edu.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Renjie Chen, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Asuminen Shanghaissa opiskeluaikana;
  • painoindeksi > 18,5 ja ≤ 28;
  • Oikeakätinen;
  • Korkea-asteen koulutuksen saaminen tai saaminen;
  • Kyky lukea ja ymmärtää kiinaa sujuvasti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi ja alkoholin väärinkäyttö;
  • Nykyinen lääkkeiden ja ravintolisien saanti;
  • Kohteet, joilla on allergisia sairauksia, kuten allerginen nuha, allerginen astma ja atopia;
  • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, kuten synnynnäinen sydänsairaus, keuhkosydänsairaus ja verenpainetauti;
  • Kohteet, joilla on hengitystiesairauksia, kuten astma, krooninen keuhkoputkentulehdus ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
  • Kohteet, joilla on kroonisia sairauksia, kuten diabetes, krooninen hepatiitti ja munuaissairaus;
  • Potilaat, joilla on ollut suuri leikkaus, joka johtuu sydän-, aivo-, hengitys- tai neurologisista sairauksista;
  • Kohteet, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, epilepsia ja skitsofrenia;
  • Epänormaali spirometria (FEV1 ja FVC ≤ 75 % ennustetusta ja FEV1/FVC ≤ 0,65);
  • Kohteet, joilla on värinäkövamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Keskilämpötila (22°C) ryhmä
Altistusryhmän koehenkilöt altistetaan kohtalaiselle lämpötilalle (22 °C) noin 2 tunnin ajan kammiossa.
Muut: Keskilämpötila (22°C) ryhmä
Altistusryhmä altistetaan termoneutraalille lämpötilalle (22°C) kammiossa noin 2 tunniksi lepääen koko ajanjakson ajan.
Kokeellinen: Matala lämpötila (15 ° C) ryhmä
Altistumisryhmän henkilöt altistuvat matalalle lämpötilasta (15 ° C) noin 2 tunnin ajan kammiossa.
Muut: Matala lämpötila (15 ° C) ryhmä
Altistumisryhmä altistuu matalalle lämpötilasta (15 ° C) kammiossa noin 2 tunnin ajan, lepäämällä koko ajanjaksoina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan ennen altistusta ja välittömästi altistuksen jälkeen
Systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) muutokset mitataan.
Verenpaine mitataan ennen altistusta ja välittömästi altistuksen jälkeen
SDNN (NN-välien standardipoikkeama)
Aikaikkuna: Vapaaehtoisia pyydetään käyttämään elektrografisia Holter-näyttöjä 24 tunnin ajan klo 13.00 alkaen. interventiopäivänä klo 13.00 asti. seuraavana päivänä.
Tutkijat suunnittelevat mittaavansa sykevaihteluparametria (HRV) SDNN
Vapaaehtoisia pyydetään käyttämään elektrografisia Holter-näyttöjä 24 tunnin ajan klo 13.00 alkaen. interventiopäivänä klo 13.00 asti. seuraavana päivänä.
SDANN (RR-välien keskiarvojen keskihajonta)
Aikaikkuna: Vapaaehtoisia pyydetään käyttämään elektrografisia Holter-näyttöjä 24 tunnin ajan klo 13.00 alkaen. interventiopäivänä klo 13.00 asti. seuraavana päivänä.
Tutkijat aikovat mitata sykkeen vaihteluparametria SDANN
Vapaaehtoisia pyydetään käyttämään elektrografisia Holter-näyttöjä 24 tunnin ajan klo 13.00 alkaen. interventiopäivänä klo 13.00 asti. seuraavana päivänä.
rMSSD (peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö)
Aikaikkuna: Vapaaehtoisia pyydetään käyttämään elektrografisia Holter-näyttöjä 24 tunnin ajan klo 13.00 alkaen. interventiopäivänä klo 13.00 asti. seuraavana päivänä.
Tutkijat suunnittelevat mittaavansa sykevaihteluparametria (HRV) rMSSD
Vapaaehtoisia pyydetään käyttämään elektrografisia Holter-näyttöjä 24 tunnin ajan klo 13.00 alkaen. interventiopäivänä klo 13.00 asti. seuraavana päivänä.
pNN50 (yli 50 ms vierekkäisten RR-välien välisten erojen prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Vapaaehtoisia pyydetään käyttämään elektrografisia Holter-näyttöjä 24 tunnin ajan klo 13.00 alkaen. interventiopäivänä klo 13.00 asti. seuraavana päivänä.
Tutkijat suunnittelevat mittaavansa sykevaihteluparametria (HRV) pNN50
Vapaaehtoisia pyydetään käyttämään elektrografisia Holter-näyttöjä 24 tunnin ajan klo 13.00 alkaen. interventiopäivänä klo 13.00 asti. seuraavana päivänä.
Taajuusalueen mittaa: matala taajuus (LF), korkea taajuus (HF) ja LF/HF-suhde
Aikaikkuna: Vapaaehtoisia pyydetään käyttämään elektrografisia Holter-näyttöjä 24 tunnin ajan klo 13.00 alkaen. interventiopäivänä klo 13.00 asti. seuraavana päivänä.
Tutkijat aikovat mitata sykevaihteluiden (HRV) taajuusalueen parametreja
Vapaaehtoisia pyydetään käyttämään elektrografisia Holter-näyttöjä 24 tunnin ajan klo 13.00 alkaen. interventiopäivänä klo 13.00 asti. seuraavana päivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset oireiden kyselylomakkeissa
Aikaikkuna: Kyselyt täytetään ennen altistumista ja heti altistuksen jälkeen
Hengitys- ja sydän- ja verisuonioireiden pistemäärän muutokset kyselylomakkeissa sekä kokonais- että kunkin määritellyn oireen osalta
Kyselyt täytetään ennen altistumista ja heti altistuksen jälkeen
Ihon lämpötilan muutokset
Aikaikkuna: Ihon lämpötilaa tutkitaan 2 tunnin altistusistunnon aikana
Ranteen ihon lämpötilan muutokset mitataan
Ihon lämpötilaa tutkitaan 2 tunnin altistusistunnon aikana

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veressä havaitut erot proteiinitasoissa näiden kahden altistuksen välillä
Aikaikkuna: 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Korkealle lämpötilalle altistumiseen liittyvät eri tavalla ilmentyvät proteiinit veressä havaitaan ei-kohdennettulla proteomiikalla.
1 tunti valotusistunnon jälkeen
Lämpöaistumuskyselylomakkeiden pistemäärien muutokset
Aikaikkuna: Kyselyt täytetään ennen altistusta ja välittömästi sen jälkeen
Muutokset lämpöaistimuskyselylomakkeiden pistemäärissä, jotka vaihtelivat -5:stä 5:een. Nollapistemäärä viittaa lämpömukavuuden tunteeseen. Korkeammat pisteet viittaavat epämukavampiin kuuman tuntemuksiin. Pienemmät pisteet viittaavat epämiellyttävämpiin kylmän tuntemuksiin.
Kyselyt täytetään ennen altistusta ja välittömästi sen jälkeen
Veressä havaitut erot metabolisessa profiloinnissa näiden kahden altistuksen välillä
Aikaikkuna: 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Korkealle lämpötilalle altistumiseen liittyvä erilainen metabolinen profilointi veressä havaitaan maspektrometriaan perustuvalla ei-kohdistuneella metabolomiikalla.
1 tunti valotusistunnon jälkeen
Erot RNA:n ilmentymistasoissa, jotka havaittiin seerumin transkriptioissa näiden kahden altistuksen välillä
Aikaikkuna: 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Illumina-pohjainen transkriptomiikka ei ole kohdistettu. Tutkimuksen tarkoituksena on löytää eri tavalla ilmentynyt eksosomi-RNA seerumista matalan lämpötilan altistuksen jälkeen
1 tunti valotusistunnon jälkeen
Kokoverestä havaitut erot DNA-metylaatiotasoissa näiden kahden altistuksen välillä
Aikaikkuna: 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Kokoverestä havaittiin genominlaajuinen DNA-metylaatio. Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa differentiaaliset CpG-lokukset matalan lämpötilan altistuksen jälkeen
1 tunti valotusistunnon jälkeen
Muutos seerumin CRP-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Muutos C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksissa veressä.
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Muutos seerumin APOA1-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
APOA1:n pitoisuuksien muutos veressä mitataan.
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Muutos seerumin APOB-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
APOB-pitoisuuksien muutos veressä mitataan.
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Muutos seerumin kolesterolipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Muutos veren kolesterolipitoisuuksissa mitataan.
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Muutos seerumin glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Veren glukoosipitoisuuksien muutos mitataan.
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Muutos seerumin HDL-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Muutokset HDL-pitoisuuksissa veressä mitataan.
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Muutos seerumin insuliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Veren insuliinipitoisuuksien muutos mitataan.
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Muutos seerumin LDL-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Veren LDL-pitoisuuksien muutos mitataan.
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Muutos seerumin LPa-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
LPa-pitoisuuksien muutos veressä mitataan.
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Muutos seerumin TG-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
Veren TG-pitoisuuksien muutos mitataan.
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fudan University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Haidong Kan, PhD, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 16. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 22. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB#2024-10-1167

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän- ja verisuonijärjestelmä

Kliiniset tutkimukset Keskilämpötila (22°C) ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia