Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akute Auswirkungen von Kälteexposition auf das Herz-Kreislauf-System

25. Februar 2025 aktualisiert von: Renjie Chen, Fudan University

Akute Auswirkungen von Kälteexposition auf das Herz-Kreislauf-System und mögliche Mechanismen bei gesunden jungen Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie zur menschlichen Exposition. Ziel der Forscher ist es, die akuten Auswirkungen niedriger Temperaturen auf das Herz-Kreislauf-System und die zugrunde liegenden Mechanismen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie zur menschlichen Exposition bei etwa 40 gesunden jungen Erwachsenen in Shanghai, China, durchführen. Jeder Proband wird zweimal ausgesetzt: einmal der niedrigen Temperatur (16 °C) und einmal der moderaten Temperatur (22 °C) in einer Kammer für etwa 2 Stunden. Während der Belichtungssitzung wird jede Versuchsperson gebeten, sich auszuruhen. Gesundheitsuntersuchungen werden zu Studienbeginn unmittelbar vor der Exposition, während der Expositionsdauer und nach der Exposition durchgeführt. Zu den Gesundheitsuntersuchungen gehören Blutdrucktests und Holter-Überwachung. Die Ermittler planen, Blut- und Urinproben zu entnehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Renjie Chen, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Während des Studienzeitraums in Shanghai leben;
  • Body-Mass-Index > 18,5 und ≤ 28;
  • Rechtshändig;
  • Erhalt oder Erhalt einer Hochschulausbildung;
  • Mit der Fähigkeit, fließend Chinesisch zu lesen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen und Alkoholmissbrauch;
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln;
  • Personen mit allergischen Erkrankungen wie allergischer Rhinitis, allergischem Asthma und Atopie;
  • Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie angeborenen Herzfehlern, Lungenherzerkrankungen und Bluthochdruck;
  • Personen mit Atemwegserkrankungen wie Asthma, chronischer Bronchitis und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung;
  • Personen mit chronischen Krankheiten wie Diabetes, chronischer Hepatitis und Nierenerkrankungen;
  • Personen, bei denen in der Vergangenheit größere chirurgische Eingriffe aufgrund von Herz-Kreislauf-, zerebrovaskulären, respiratorischen oder neurologischen Erkrankungen durchgeführt wurden;
  • Personen mit neurologischen Störungen wie Schlaganfall, traumatischer Hirnverletzung, Epilepsie und Schizophrenie;
  • Abnormale Spirometrie (FEV1 und FVC ≤ 75 % des Vorhersagewerts und FEV1/FVC ≤ 0,65);
  • Personen mit Farbsehbehinderungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe mit mittlerer Temperatur (22 °C).
Die Probanden der Expositionsgruppe werden etwa 2 Stunden lang in einer Kammer einer moderaten Temperatur (22 °C) ausgesetzt.
Sonstiges: Gruppe mit mittlerer Temperatur (22 °C).
Die Expositionsgruppe wird in einer Kammer etwa 2 Stunden lang einer thermoneutralen Temperatur (22 °C) ausgesetzt und ruht während der gesamten Zeit.
Experimental: Niedertemperatur (15 ° C) Gruppe
Die Probanden in der Expositionsgruppe sind etwa 2 Stunden lang niedriger Temperatur (15 ° C) in einer Kammer ausgesetzt.
Sonstiges: Niedertemperatur (15 ° C) Gruppe
Die Expositionsgruppe wird in einer Kammer in einer Kammer etwa 2 Stunden lang Tiefe (15 ° C) ausgesetzt und ruht während der gesamten Zeiträume.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Der Blutdruck wird vor der Exposition und unmittelbar nach der Expositionssitzung untersucht
Die Veränderungen des systolischen Blutdrucks (SBP) und des diastolischen Blutdrucks (DBP) werden gemessen.
Der Blutdruck wird vor der Exposition und unmittelbar nach der Expositionssitzung untersucht
SDNN (Standardabweichung der NN-Intervalle)
Zeitfenster: Freiwillige werden gebeten, ab 13:00 Uhr 24 Stunden lang elektrografische Holter-Monitore zu tragen. am Interventionstag bis 13:00 Uhr. am nächsten Tag.
Die Forscher planen, den Herzfrequenzvariabilitätsparameter (HRV) SDNN zu messen
Freiwillige werden gebeten, ab 13:00 Uhr 24 Stunden lang elektrografische Holter-Monitore zu tragen. am Interventionstag bis 13:00 Uhr. am nächsten Tag.
SDANN (Standardabweichung der Durchschnittswerte der RR-Intervalle)
Zeitfenster: Freiwillige werden gebeten, ab 13:00 Uhr 24 Stunden lang elektrografische Holter-Monitore zu tragen. am Interventionstag bis 13:00 Uhr. am nächsten Tag.
Die Forscher planen, den Herzfrequenzvariabilitätsparameter SDANN zu messen
Freiwillige werden gebeten, ab 13:00 Uhr 24 Stunden lang elektrografische Holter-Monitore zu tragen. am Interventionstag bis 13:00 Uhr. am nächsten Tag.
rMSSD (quadratischer Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen)
Zeitfenster: Freiwillige werden gebeten, ab 13:00 Uhr 24 Stunden lang elektrografische Holter-Monitore zu tragen. am Interventionstag bis 13:00 Uhr. am nächsten Tag.
Die Forscher planen, den Parameter rMSSD der Herzfrequenzvariabilität (HRV) zu messen
Freiwillige werden gebeten, ab 13:00 Uhr 24 Stunden lang elektrografische Holter-Monitore zu tragen. am Interventionstag bis 13:00 Uhr. am nächsten Tag.
pNN50 (Prozentsatz der Unterschiede zwischen benachbarten RR-Intervallen größer als 50 ms)
Zeitfenster: Freiwillige werden gebeten, ab 13:00 Uhr 24 Stunden lang elektrografische Holter-Monitore zu tragen. am Interventionstag bis 13:00 Uhr. am nächsten Tag.
Die Forscher planen, den Herzfrequenzvariabilitätsparameter (HRV) pNN50 zu messen
Freiwillige werden gebeten, ab 13:00 Uhr 24 Stunden lang elektrografische Holter-Monitore zu tragen. am Interventionstag bis 13:00 Uhr. am nächsten Tag.
Frequenzbereichsmessungen: Niederfrequenz (LF), Hochfrequenz (HF) und LF/HF-Verhältnis
Zeitfenster: Freiwillige werden gebeten, ab 13:00 Uhr 24 Stunden lang elektrografische Holter-Monitore zu tragen. am Interventionstag bis 13:00 Uhr. am nächsten Tag.
Forscher planen, Frequenzbereichsparameter der Herzfrequenzvariabilität (HRV) zu messen
Freiwillige werden gebeten, ab 13:00 Uhr 24 Stunden lang elektrografische Holter-Monitore zu tragen. am Interventionstag bis 13:00 Uhr. am nächsten Tag.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Punktzahlen der Fragebögen zu Symptomen
Zeitfenster: Die Fragebögen werden vor der Exposition und unmittelbar nach der Exposition durchgeführt
Die Veränderungen der Scores der Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Symptome werden in den Fragebögen sowohl insgesamt als auch für jedes einzelne Symptom angegeben
Die Fragebögen werden vor der Exposition und unmittelbar nach der Exposition durchgeführt
Veränderungen der Hauttemperatur
Zeitfenster: Die Hauttemperatur wird während der zweistündigen Expositionssitzung untersucht
Die Änderungen der Hauttemperatur am Handgelenk werden gemessen
Die Hauttemperatur wird während der zweistündigen Expositionssitzung untersucht

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Proteinspiegeln, die zwischen den beiden Expositionen im Blut festgestellt wurden
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Belichtungssitzung
Die unterschiedlich exprimierten Proteine ​​im Blut im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber hohen Temperaturen werden durch nicht zielgerichtete Proteomik nachgewiesen.
1 Stunde nach der Belichtungssitzung
Änderungen der Ergebnisse von Fragebögen zur thermischen Empfindung
Zeitfenster: Die Fragebögen werden vor der Exposition und unmittelbar nach der Expositionssitzung durchgeführt
Änderungen der Bewertungen der Fragebögen zum Wärmeempfinden, die zwischen -5 und 5 lagen. Die Nullpunktzahl bezieht sich auf das Wärmekomfortempfinden. Höhere Werte beziehen sich auf ein unangenehmeres Hitzegefühl. Niedrigere Werte deuten auf ein unangenehmeres Kälteempfinden hin.
Die Fragebögen werden vor der Exposition und unmittelbar nach der Expositionssitzung durchgeführt
Unterschiede im Stoffwechselprofil im Blut zwischen den beiden Expositionen festgestellt
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Belichtungssitzung
Das unterschiedliche Stoffwechselprofil im Blut im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber hohen Temperaturen wird durch maspektrometrisch basierte, nicht zielgerichtete Metabolomik erfasst.
1 Stunde nach der Belichtungssitzung
Unterschiede in den RNA-Expressionsniveaus, die in der Serumtranskriptomik zwischen den beiden Expositionen festgestellt wurden
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Belichtungssitzung
Die auf Illumina basierende Transkriptomik ist nicht zielgerichtet. Ziel der Studie ist es, die unterschiedlich exprimierte Exosomen-RNA im Serum nach Exposition gegenüber niedrigen Temperaturen zu finden
1 Stunde nach der Belichtungssitzung
Unterschiede im DNA-Methylierungsgrad im Vollblut zwischen den beiden Expositionen festgestellt
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Belichtungssitzung
Es wurde eine genomweite DNA-Methylierung im Vollblut nachgewiesen. Ziel der Studie ist es, unterschiedliche CpG-Loci nach Exposition bei niedrigen Temperaturen zu identifizieren
1 Stunde nach der Belichtungssitzung
Änderung der CRP-Konzentrationen im Serum
Zeitfenster: 13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
Veränderung der Konzentrationen von C-reaktivem Protein im Blut.
13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
Veränderung der Serum-APOA1-Konzentrationen
Zeitfenster: 13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
Die Änderung der APOA1-Konzentration im Blut wird gemessen.
13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
Änderung der APOB-Konzentrationen im Serum
Zeitfenster: 13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
Die Änderung der APOB-Konzentration im Blut wird gemessen.
13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
Änderung der Cholesterinkonzentration im Serum
Zeitfenster: 13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
Die Änderung der Cholesterinkonzentration im Blut wird gemessen.
13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
Änderung der Serumglukosekonzentrationen
Zeitfenster: 13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
Die Änderung der Glukosekonzentration im Blut wird gemessen.
13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
Änderung der Serum-HDL-Konzentrationen
Zeitfenster: 13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
Die Änderung der HDL-Konzentration im Blut wird gemessen.
13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
Änderung der Insulinkonzentration im Serum
Zeitfenster: 13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
Die Änderung der Insulinkonzentration im Blut wird gemessen.
13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
Änderung der LDL-Konzentrationen im Serum
Zeitfenster: 13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
Die Änderung der LDL-Konzentration im Blut wird gemessen.
13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
Änderung der LPa-Konzentrationen im Serum
Zeitfenster: 13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
Die Änderung der LPa-Konzentration im Blut wird gemessen.
13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
Änderung der Serum-TG-Konzentrationen
Zeitfenster: 13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
Die Änderung der TG-Konzentration im Blut wird gemessen.
13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fudan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Haidong Kan, PhD, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB#2024-10-1167

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gruppe mit mittlerer Temperatur (22 °C).

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten