Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hidegnek való kitettség akut hatásai a szív- és érrendszerre

2025. február 25. frissítette: Renjie Chen, Fudan University

A hidegnek való kitettség akut hatásai a szív- és érrendszerre és az egészséges fiatal felnőttek lehetséges mechanizmusaira: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez egy randomizált, kontrollált humán expozíciós keresztezett vizsgálat. A kutatók célja, hogy felmérjék az alacsony hőmérsékletű expozíciónak a szív- és érrendszerre gyakorolt ​​akut hatásait és a mögöttes mechanizmusokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A kutatók randomizált, kontrollált humán expozíciós keresztezett vizsgálatot fognak végezni körülbelül 40 egészséges fiatal felnőtt részvételével a kínai Sanghajban. Minden alanyt kétszer tesznek ki: egyszer alacsony hőmérsékletnek (16°C) és egyszer közepes hőmérsékletnek (22°C) egy kamrában körülbelül 2 órán keresztül. Az expozíció során minden alanynak pihenést kell kérnie. Egészségügyi vizsgálatokat kell végezni az alapállapotban közvetlenül az expozíció előtt, az expozíció időtartama alatt és az expozíció után. Az egészségügyi vizsgálatok közé tartozik a vérnyomásmérés és a Holter monitorozás. A nyomozók vér- és vizeletminta gyűjtését tervezik.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
40

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Renjie Chen, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sanghajban élt a tanulmányi időszak alatt;
  • Testtömegindex > 18,5 és ≤ 28;
  • Jobbkezes;
  • Felsőfokú végzettség megszerzése vagy megszerzése;
  • A kínai nyelv zökkenőmentes olvasásának és megértésének képességével.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzás és alkoholfogyasztás;
  • Jelenlegi gyógyszer- és étrend-kiegészítő bevitel;
  • Allergiás betegségekben, például allergiás rhinitisben, allergiás asztmában és atópiában szenvedő alanyok;
  • Szív- és érrendszeri betegségekben, például veleszületett szívbetegségben, pulmonalis szívbetegségben és magas vérnyomásban szenvedő alanyok;
  • Légúti betegségekben, például asztmában, krónikus hörghurutban és krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő alanyok;
  • Krónikus betegségekben, például cukorbetegségben, krónikus hepatitisben és vesebetegségben szenvedő alanyok;
  • Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri, légzőszervi vagy neurológiai betegségek miatt nagy műtéten estek át;
  • Neurológiai rendellenességekben szenvedő alanyok, mint például szélütés, traumás agysérülés, epilepszia és skizofrénia;
  • Kóros spirometria (FEV1 és FVC ≤ a várt 75%-a és FEV1/FVC ≤ 0,65);
  • Színlátássérült alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Mérsékelt hőmérsékletű (22°C) csoport
Az expozíciós csoportba tartozó alanyokat mérsékelt hőmérsékletnek (22°C) kell kitenni körülbelül 2 órán keresztül egy kamrában.
Egyéb: Mérsékelt hőmérsékletű (22°C) csoport
Az expozíciós csoportot termosemleges hőmérsékletnek (22°C) tesszük ki egy kamrában körülbelül 2 órán keresztül, a teljes időszak alatt pihenve.
Kísérleti: Alacsony hőmérséklet (15 ° C) csoport
Az expozíciós csoportban szereplő alanyok kb. 2 órán keresztül alacsony hőmérsékleten (15 ° C) vannak kitéve.
Egyéb: Alacsony hőmérséklet (15 ° C) csoport
Az expozíciós csoportot kb. 2 órán át alacsony hőmérsékleten (15 ° C) kell kitéve egy kamrában, az egész időszakban pihenve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: A vérnyomást az expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után meg kell vizsgálni
A szisztolés vérnyomás (SBP) és a diasztolés vérnyomás (DBP) változásait mérik.
A vérnyomást az expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után meg kell vizsgálni
SDNN (az NN intervallumok szórása)
Időkeret: Az önkénteseket arra kérik, hogy 13:00 órától 24 órán keresztül viseljenek elektrografikus Holter monitort. a beavatkozás napján 13:00 óráig. a következő napon.
A kutatók a szívritmus-variabilitás (HRV) SDNN paraméterének mérését tervezik
Az önkénteseket arra kérik, hogy 13:00 órától 24 órán keresztül viseljenek elektrografikus Holter monitort. a beavatkozás napján 13:00 óráig. a következő napon.
SDANN (az RR intervallumok átlagának szórása)
Időkeret: Az önkénteseket arra kérik, hogy 13:00 órától 24 órán keresztül viseljenek elektrografikus Holter monitort. a beavatkozás napján 13:00 óráig. a következő napon.
A kutatók az SDANN szívfrekvencia-variabilitási paraméter mérését tervezik
Az önkénteseket arra kérik, hogy 13:00 órától 24 órán keresztül viseljenek elektrografikus Holter monitort. a beavatkozás napján 13:00 óráig. a következő napon.
rMSSD (az egymást követő különbségek négyzetének középértéke)
Időkeret: Az önkénteseket arra kérik, hogy 13:00 órától 24 órán keresztül viseljenek elektrografikus Holter monitort. a beavatkozás napján 13:00 óráig. a következő napon.
A kutatók a szívritmus-variabilitás (HRV) rMSSD paraméterének mérését tervezik
Az önkénteseket arra kérik, hogy 13:00 órától 24 órán keresztül viseljenek elektrografikus Holter monitort. a beavatkozás napján 13:00 óráig. a következő napon.
pNN50 (50 ms-nál nagyobb szomszédos RR-intervallumok közötti különbség százalékos aránya)
Időkeret: Az önkénteseket arra kérik, hogy 13:00 órától 24 órán keresztül viseljenek elektrografikus Holter monitort. a beavatkozás napján 13:00 óráig. a következő napon.
A kutatók a szívritmus-variabilitás (HRV) pNN50 paraméterének mérését tervezik
Az önkénteseket arra kérik, hogy 13:00 órától 24 órán keresztül viseljenek elektrografikus Holter monitort. a beavatkozás napján 13:00 óráig. a következő napon.
A frekvenciatartomány méri: alacsony frekvencia (LF), magas frekvencia (HF) és LF/HF arány
Időkeret: Az önkénteseket arra kérik, hogy 13:00 órától 24 órán keresztül viseljenek elektrografikus Holter monitort. a beavatkozás napján 13:00 óráig. a következő napon.
A kutatók a szívritmus-variabilitás (HRV) frekvenciatartomány-paramétereinek mérését tervezik
Az önkénteseket arra kérik, hogy 13:00 órától 24 órán keresztül viseljenek elektrografikus Holter monitort. a beavatkozás napján 13:00 óráig. a következő napon.

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetkérdőívek pontszámainak változása
Időkeret: A kérdőíveket az expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után kell kitölteni
A légzőszervi és kardiovaszkuláris tünetek pontszámainak változásai kérdőívek mind az összes, mind az egyes tünetekre vonatkozóan
A kérdőíveket az expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után kell kitölteni
A bőr hőmérsékletének változásai
Időkeret: A bőr hőmérsékletét a 2 órás expozíciós kezelés során vizsgálják
A csuklóbőr hőmérsékletének változásait mérik
A bőr hőmérsékletét a 2 órás expozíciós kezelés során vizsgálják

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérben kimutatott fehérjeszintek különbségei a két expozíció között
Időkeret: 1 órával az expozíció után
A magas hőmérsékletű expozícióhoz kapcsolódóan eltérően expresszált fehérjéket a nem célzott proteomika kimutatja.
1 órával az expozíció után
A hőérzeti kérdőívek pontszámainak változása
Időkeret: A kérdőíveket az expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után kell kitölteni
A hőérzeti kérdőívek pontszámainak változása -5 és 5 között változott. A nulla pontszám a hőkomfort érzetre vonatkozik. A magasabb pontszámok kényelmetlenebb hőérzetre utalnak. Az alacsonyabb pontszámok a kellemetlenebb hidegérzetre utalnak.
A kérdőíveket az expozíció előtt és közvetlenül az expozíció után kell kitölteni
A vérben kimutatott metabolikus profilok különbségei a két expozíció között
Időkeret: 1 órával az expozíció után
A magas hőmérsékletű expozícióval összefüggő eltérő metabolikus profilalkotást a maspektrometrián alapuló, nem célzott metabolomikával lehet kimutatni.
1 órával az expozíció után
A szérumtranszkriptomikában kimutatott RNS-expressziós szintek különbségei a két expozíció között
Időkeret: 1 órával az expozíció után
Az Illumina-alapú transzkriptomika nem célzott. A vizsgálat célja a differenciálisan expresszált exoszóma RNS megtalálása a szérumban alacsony hőmérsékletű expozíció után
1 órával az expozíció után
A teljes vérben kimutatott DNS-metilációs szintek különbségei a két expozíció között
Időkeret: 1 órával az expozíció után
A teljes vérben a genomra kiterjedő DNS-metilációt mutattak ki. A vizsgálat célja a differenciált CpG lókuszok azonosítása alacsony hőmérsékletű expozíció után
1 órával az expozíció után
A szérum CRP-koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
A C-reaktív fehérje koncentrációjának változása a vérben.
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
A szérum APOA1 koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
Mérni fogják az APOA1 koncentrációjának változását a vérben.
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
A szérum APOB-koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
Mérni fogják az APOB koncentrációjának változását a vérben.
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
A szérum koleszterin-koncentráció változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
Mérni fogják a koleszterin koncentrációjának változását a vérben.
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
A szérum glükóz koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
Mérni fogják a glükóz koncentrációjának változását a vérben.
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
A szérum HDL-koncentráció változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
Mérni fogják a vér HDL-koncentrációjának változását.
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
A szérum inzulinkoncentráció változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
Mérni fogják az inzulin koncentrációjának változását a vérben.
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
A szérum LDL-koncentrációjának változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
Mérni fogják az LDL-koncentráció változását a vérben.
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
A szérum LPa-koncentráció változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
Mérni fogják az LPa koncentrációjának változását a vérben.
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
A szérum TG-koncentráció változása
Időkeret: 13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után
Mérni fogják a TG koncentrációjának változását a vérben.
13:00 az expozíció napján, 1 órával az expozíció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Fudan University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Haidong Kan, PhD, Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2024. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2024. november 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2024. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2024. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. február 25.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • IRB#2024-10-1167

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése