Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrahypofraktioitu koko rintojen sädehoito kemoterapian jälkeen

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: MetroHealth Medical Center

Ultrahypofraktioitu koko rintojen säteily rintojen säilyttävän leikkauksen ja kemoterapian jälkeen yli 60-vuotiailla potilailla, joilla on kliinisesti matalariskinen, solmukudosnegatiivinen rintasyöpä ja jotka ovat saaneet aikaisempaa kemoterapiaa

Tämä on yksi laitos, ei-satunnaistettu, ei-inferiority-tutkimus, jossa verrataan prospektiivisesti kerättyjä tietoja akuuteista ja myöhäisistä vaikutuksista rintoihin, jotka liittyvät ultrahypofraktioituun kokorintasäteilyyn (WBI) rintojen säilyttävän leikkauksen (BCS) ja kemoterapian jälkeen historiallisiin rintasyövän kontrolleihin. (BC) potilaat, jotka saavat hypofraktioitua RT:tä BCS:n ja kemoterapian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakiohoitomenetelmät potilaille, joilla on paikallinen BC, sisältävät BCS:n ja WBI:n [1], joka on osoittanut vastaavan paikallisen kontrollin ja eloonjäämisen rinnanpoistoon verrattuna [2,3]. Vaikka perinteisesti on käytetty tavanomaista fraktioitua sädehoitoa (RT) (50 Gy 2 Gy fraktiota kohti), joka annettiin 25 fraktiossa 5 viikossa, kohtalaisen hypofraktioituneen RT-tutkimukset, joissa käytettiin lyhyempiä hoitoaikoja ja suurempia annoksia hoitokertaa kohden, ovat johtaneet suotuisiin tuloksiin [4,5,6 ]. Lisäksi lisääntynyt paikallinen kontrolli ja vähentyneet toksisuusasteet, jotka havaittiin kohtalaisissa hypofraktioituneissa RT-tutkimuksissa [5,6], ovat johtaneet tutkimuksiin, joissa on arvioitu ultrahypofraktioidun rintojen RT:n käyttöä, mikä lyhentää entisestään hoitoaikaa. FAST-Forward RT -tutkimuksen tulokset ovat osoittaneet, että adjuvantti-RT käyttämällä 26 Gy/5,2 Gy per fraktio, yli 5 fraktiota annettuna 1 viikossa, ei ollut huonompi kuin standardi 40,05 Gy/15 fx/3 viikkoa paikalliseen kasvainten hallintaan ja on yhtä turvallinen normaaliin kudokseen kohdistuvien vaikutusten kannalta [7]. RT:hen liittyvät sivuvaikutukset voivat olla selvempiä potilailla, kun RT yhdistetään leikkaukseen ja/tai kemoterapiaan [9]. On olemassa runsaasti tietoa, joka kuvaa perinteisen fraktioidun RT:n yhdistämisen turvallisuutta kemoterapian jälkeen. Samoin on useita tutkimuksia, joissa on raportoitu tuloksia potilaista, jotka ovat saaneet hypofraktioitua RT-hoitoa, mukaan lukien potilaiden alaryhmät, jotka ovat saaneet myös kemoterapiaa ja jotka osoittavat samankaltaisia ​​akuutteja ja myöhäisiä toksisuusprofiileja kuin tavanomaisissa fraktiointiohjelmissa [10, 11, 12, 13]. Vaikka FAST-Forward-tutkimukseen osallistui potilaita, jotka saivat neoadjuvanttia ja adjuvanttia kemoterapiaa, ja arvioiden 5 vuoden kumulatiivisesta esiintyvyydestä keskivaikeista tai merkittävistä kliinikkojen arvioimista normaaleista kudosvaikutuksista rinnoissa tai rintakehän seinämässä raportoitiin olevan samanlaisia ​​40 Gy 15 -fraktiolla hypofraktioidussa. Vs. 26 Gy 5 -fraktion ultrahypofraktioitu RT-ohjelma (vastaavasti 26,8 % v 28,5 %), tutkimusta ei suunniteltu havaitsemaan eroja niiden välillä, jotka olivat saaneet aiemmin kemoterapiaa verrattuna niihin, jotka eivät saaneet [7]. Retrospektiivinen alaryhmäanalyysi ei tunnistanut eroja aikaisempaan kemoterapiaan liittyvissä haittavaikutuksissa, mutta luottamusvälit olivat päällekkäisiä, ja näiden retrospektiivisten alaryhmäanalyysien teho oli alhainen [19]. Tästä syystä on rajallisesti tietoa ultrahypofraktioidun rintojen adjuvanttihoidon toksisuuden arvioimisesta potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ultrahypofraktioidun WBI:n akuutteja ja myöhäisiä vaikutuksia rintoihin käyttämällä FAST-forward -ohjelmaa (26 Gy, 5,2 Gy per fraktio, joka toimitetaan 1 viikossa) yli 60-vuotiailla potilailla, joilla on patologisesti tai kliinisesti solmukehä. varhaisen vaiheen BC, joille tehdään BCS ja kemoterapia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
213

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Vähintään 60-vuotiaat potilaat, joilla on invasiivinen BC (T1-3), joilla on kliinisesti tai patologisesti negatiivisia kainalosolmukkeita BCS:n jälkeen ja joilla on korkean riskin Mammaprint- tai Onkotyyppitesti ja jotka saavat kemoterapiaa. (Jos kainaloista ei ole suunniteltu leikkausta, potilailla on oltava ennen leikkausta negatiivinen kainaloultraääni)
  2. Invasiiviset duktaaliset, lobulaariset, medullaariset, papillaariset, kolloidiset (mukinoosit) tai tubulaariset histologiat ovat sallittuja
  3. Mikä tahansa reseptorin tila on sallittu (ER/PR/Her2-neu)
  4. Potilaat, joilla on negatiivinen resektiomarginaali 2 mm:n etäisyydellä musteesta tai negatiivinen uudelleenleikkaus
  5. Kahdenvälinen BC on sallittu, jos jokainen syöpä täyttää sisällyttämiskriteerit
  6. Nodal RT ei ole sallittu
  7. Kaukometastaattisista taudeista ei saa olla huolta
  8. Neoadjuvantti tai adjuvantti kemoterapia on sallittua edellyttäen, että hoitoa edeltävä kliininen ja röntgenkuvaus täyttää sisällyttämiskriteerit. Erityiset adjuvantti-/neoadjuvanttihoidot ovat hoitavan onkologin harkinnan mukaan. Ei ole olemassa systeemisiä hoitoja, jotka eivät ole sallittuja tässä tutkimuksessa.
  9. Potilaiden on katsottava olevan kelvollisia saamaan määrättyä systeemistä hoitoa
  10. Immunoterapia on sallittu
  11. Kohdennettu Her-2-neu-hoito, mukaan lukien samanaikainen hoito, on sallittu
  12. Muut kohdistetut hoidot ovat sallittuja (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen CDK-estäjät)
  13. Endokriininen hoito, mukaan lukien samanaikainen hoito, on sallittu
  14. Muihin ei-RT-kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen on sallittua
  15. On kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vaihe IV eKr
  2. Leikkausmarginaalit, joita ei voida arvioida mikroskooppisesti tai jotka ovat positiivisia patologisessa arvioinnissa. (Jos kirurgiset reunat tehdään taudista vapaaksi uudelleenleikkauksella, potilas on kelvollinen)
  3. Aiempi rintakehän tai rintojen RT

  4. Seuraavat RT-menetelmät ja -tekniikat eivät ole sallittuja:

    • Brakyterapia tai intraoperatiivinen RT (IORT)
    • Protoniterapia
    • Alueellinen solmukohta RT
    • Tuumoripohjan tehostus
  5. Potilaat, joille on tehty rintojen rekonstruktio implantilla tai laajentajalla
  6. Potilaat, joille on tehty rinnanpoisto nykyisen BC:n vuoksi
  7. Potilaat, jotka tarvitsevat tuumorisänkyä
  8. Palpoitavissa tai röntgenkuvassa epäilyttävät tai vastakkaiset imusolmukkeet tai N2-sairaus
  9. Pagetin nännin tauti.
  10. Ei-epiteeliset rintojen pahanlaatuiset kasvaimet, kuten sarkooma tai lymfooma
  11. Aiemmat muut kuin rintojen pahanlaatuiset kasvaimet (lukuun ottamatta in situ -syöpiä, joita hoidetaan vain paikallisella leikkauksella ja ihon tyvisolu- ja okasolusyöpä) 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  12. Aktiivinen kollageeniverisuonisairaus, erityisesti dermatomyosiitti, jonka CPK-taso on normaalia korkeampi tai johon liittyy aktiivinen ihottuma, systeeminen lupus erythematosis tai skleroderma
  13. Raskaus tai imetys tutkimukseen tullessa/tai aikomus tulla raskaaksi hoidon aikana.
  14. Potilaat, joilla on vakava lääketieteellinen sairaus tai psykiatrinen sairaus, joka voisi häiritä tutkimuksen suorittamista.
  15. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio sädehoitoportaalissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoitovarsi
Säteily: Ultrahypofraktioitu säteily
RT, toimitettu ulkoisen säteen kautta, 5,2 Gy fraktiota kohti 5 fraktiolle BCS:n ja neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapian jälkeen. Erityiset adjuvantti-/neoadjuvanttihoidot ovat hoitavan onkologin harkinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen (1)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Akuuttien toksisuuksien ilmaantuvuus RT-hoidon aikana ja enintään 3 kuukautta sen jälkeen BC-potilailla, jotka saavat ultrahypofraktioitua WBI-hoitoa BC-potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa verrattuna historiallisiin verrokkeihin BC-potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa ja hypofraktioitua RT-hoitoa
jopa 3 kuukautta
Ensisijainen (2)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Myöhäisten rintojen toksisuuden ilmaantuvuus jopa 2 vuotta RT-hoidon päättymisen jälkeen BC-potilailla, jotka saavat ultrahypofraktioitua WBI-hoitoa BC-potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa verrattuna historiallisiin verrokkeihin BC-potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa ja hypofraktioitua RT-hoitoa
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen (1)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Akuuttien toksisuuksien ilmaantuvuus RT-hoidon aikana ja enintään 3 kuukautta sen jälkeen BC-potilailla, jotka saivat neoadjuvanttikemoterapiaa vs adjuvanttikemoterapiaa
Jopa 3 kuukautta
Toissijainen (2)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Myöhäisten rintojen toksisuuden ilmaantuvuus jopa 2 vuotta RT-hoidon päättymisen jälkeen BC-potilailla, jotka saivat neoadjuvanttikemoterapiaa vs adjuvanttikemoterapiaa
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
MetroHealth Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Suzanne Russo, MD, MetroHealth Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MHCI 24-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia