Ультрагипофракционированное облучение всей груди после химиотерапии

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте не менее 60 лет с инвазивным РМЖ (T1-3) с клинически или патологически отрицательными подмышечными узлами после BCS, у которых есть тест Mammaprint или Oncotype высокого риска и получают химиотерапию. (Если не планируется подмышечная операция, пациенты должны иметь предоперационный отрицательный результат УЗИ подмышечной области)
2. Допускаются инвазивные протоковые, дольковые, медуллярные, папиллярные, коллоидные (муцинозные) или тубулярные гистологии.
3. Допускается любой статус рецептора (ER/PR/Her2-neu).
4. Пациенты с отрицательными краями резекции, определяемыми как 2 мм от чернил, или с отрицательным повторным иссечением.
5. Двусторонний РМЖ разрешен при условии, что каждый вид рака соответствует критериям включения.
6. Узловая RT не допускается.
7. Не должно быть никаких опасений по поводу отдаленных метастатических поражений.
8. Неоадъювантная или адъювантная химиотерапия разрешена при условии, что клиническая и рентгенологическая стадия до лечения соответствует критериям включения. Конкретная адъювантная/неоадъювантная терапия назначается на усмотрение лечащего врача-онколога. Не существует системной терапии, которая не была бы разрешена в этом исследовании.
9. Пациенты должны быть признаны годными для получения назначенной системной терапии.
10. Иммунотерапия разрешена.
11. Разрешена таргетная терапия Her-2 neu, в том числе сопутствующая терапия.
12. Разрешены другие таргетные методы лечения (включая, помимо прочего, ингибиторы CDK).
13. Разрешена эндокринная терапия, в том числе сопутствующая терапия.
14. Разрешено участие в других клинических исследованиях, не связанных с лучевой терапией.
15. Должен иметь возможность подписать информированное согласие

Критерии исключения:

1. Пациенты с IV стадией РМЖ
2. Хирургические края, которые невозможно оценить микроскопически или которые имеют положительный результат при патологоанатомической оценке. (Если хирургические края очищены от болезней путем повторного иссечения, пациент имеет право на участие в программе)
3. Предыдущая лучевая терапия грудной клетки или молочной железы

4. Запрещены следующие методы и приемы лучевой терапии:

   • Брахитерапия или интраоперационная лучевая терапия (ИОЛТ)
   • Протонная терапия
   • Региональный узловой РТ
   • Увеличение ложа опухоли
5. Пациенты, перенесшие реконструкцию груди с помощью имплантата или экспандера
6. Пациенты, перенесшие мастэктомию по поводу текущего РМЖ
7. Пациенты, которым требуется усиление ложа опухоли
8. Пальпируемые или рентгенологические подозрительные или контралатеральные лимфатические узлы или заболевание N2.
9. Болезнь Педжета сосков.
10. Неэпителиальные злокачественные новообразования молочной железы, такие как саркома или лимфома.
11. В анамнезе злокачественные новообразования, не относящиеся к молочной железе (за исключением рака in situ, который лечат только локальным иссечением, а также базальноклеточного и плоскоклеточного рака кожи) в течение 5 лет до включения в исследование
12. Активное коллагеновое сосудистое заболевание, в частности дерматомиозит с уровнем КФК выше нормы или с активной кожной сыпью, системная красная волчанка или склеродермия.
13. Беременность или лактация на момент включения в исследование/или намерение забеременеть во время лечения.
14. Пациенты с серьезными заболеваниями или психическими заболеваниями, которые могут помешать проведению исследования.
15. Пациенты с активной инфекцией в портале лучевой терапии.