Turvallisen Etelä-Afrikan tehokkuuden testaus
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Caroline Kuo, Brown University
Turvallisen Etelä-Afrikan tehokkuuden testaus: Interventio HIV-riskin ja ihmisten välisen väkivallan ehkäisemiseksi teini-ikäisten poikien keskuudessa
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat Safe South African tehokkuutta. Se on kehitys- ja sukupuolikohtaisesti räätälöity käyttäytymisinterventio, joka estää ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) ja parisuhdeväkivallan (IPV) teini-ikäisten poikien keskuudessa.
Etelä-Afrikka kohtaa maailman korkeimpia HIV- ja IPV-tapauksia, ja HIV-tartuntojen esiintyvyys on jatkuvaa korkeaa ja IPV-tartuntoja on hälyttävästi nuorilla, joten se on ihanteellinen paikka edistää ennaltaehkäisytieteitä näiden kiireellisten kansanterveystoimien ratkaisemiseksi.
Hiv-riskikäyttäytymisen ja nuorten poikien IPV:n ehkäisyyn integroidun toimenpiteen tehokkuuden testaaminen voi tukea nuorten, heidän tulevien kumppaneidensa ja yhteiskunnan optimaalista terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Teini-ikä on ihanteellinen kehitysvaiheen siirtymäkausi integroidulle interventiolle, jonka tavoitteena on ehkäistä HIV-riskikäyttäytymistä ja parisuhdeväkivaltaa (IPV), mukaan lukien seksuaalinen väkivalta.
Erityisesti nuorilla pojilla on suuri riski saada HIV ja IPV.
Kuitenkin harvat käyttäytymistoimenpiteet integroivat HIV-IPV-ehkäisyn, ja ne on räätälöity teini-ikäisten poikien ainutlaatuisiin kehitystarpeisiin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat perustuvat aiempaan tieteelliseen työhön, joka osoitti Safe South African hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden. Se on integroitu HIV-IPV-interventio, joka käyttää sosiaalisten normien teoriaan perustuvaa kehitykseen ja sukupuoleen räätälöityä lähestymistapaa nuorten HIV-riskikäyttäytymisen ja IPV:n estämiseksi. .
Tutkijat suorittavat työtä Etelä-Afrikassa, maassa, jossa on suurin HIV-epidemia ja yksi maailman korkeimmista IPV-määristä.
Tutkintaryhmä ehdottaa seuraavia erityistavoitteita: (1) Turvallisen Etelä-Afrikan interventiosisällön räätälöiminen ainutlaatuisten käyttäytymis- ja sosiaalisten normien tietojen käsittelemiseksi, jotka ohjaavat poikien HIV- ja IPV-käyttäytymistä heidän sosioekologisessa ympäristössään.
(2) Turvallisen Etelä-Afrikan toimenpiteen tehokkuuden testaaminen HIV/STI:n ehkäisyssä ja IPV:n esiintymistiheyden vähentämisessä N=836 teini-ikäisen pojan (15–17-vuotiaat) keskuudessa tieteellisen ryhmän työhypoteesilla, että interventio suhteessa tavanomaiseen hoitoon. , osoittaa (a) minkä tahansa sukupuolitaudin (mukaan lukien HIV) alhaisemman ilmaantuvuuden; ja (b) vähentynyt IPV:n esiintymistiheys ja vähentynyt IPV:tä tukevien asenteiden hyväksyminen.
(3) Tunnistamme esteitä ja edistäjiä, jotka haittaavat Turvallisen Etelä-Afrikan toteuttamista kouluympäristössä tietojen saamiseksi tulevaa levitystä varten (olettaen, että Safe Etelä-Afrikka on tehokas).
Tutkijat tarkastelevat tulevan levittämisen kannalta kriittisiä prosesseja (a) tarkkuustietojen avulla, jotka tarkastelevat standardoidun interventiokäsikirjan keskeisten aktiivisten osien noudattamista, mikä ohjaa toimenpiteen johdonmukaista toteuttamista; ja (b) nuorten ja sidosryhmien kvalitatiiviset tiedot toteutuksen aikana ja sen jälkeen saaduista kokemuksista käyttämällä N=20 syvähaastattelua kunkin ryhmän kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
836
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- Schools in Cape Town area
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- tunnistaminen pojiksi
- ikä 15-17 vuotta
- kirjoilla Etelä-Afrikan julkisiin lukioihin, jotka sijaitsevat yhteisöissä, joissa on korkea HIV-tartunta ja väkivalta
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä ei ole vanhempien kirjallista lupaa
- ei ole kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Behavioral Intervention Turvallinen Etelä-Afrikka
Tämä kokeellinen käyttäytymisinterventio on suunniteltu (a) vähentämään sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (tipuri, klamydia ja HIV) ilmaantuvuutta; ja (b) parisuhdeväkivallan (IPV) esiintymistiheyden väheneminen ja IPV:tä tukevien asenteiden hyväksymisen väheneminen
|
Safe South Africa -interventio on kehityksellisesti räätälöity interventio teini-ikäisille pojille, joka on suunniteltu vähentämään todellisia tai aiotuja HIV-riskin käyttäytymismuotoja, todellista tai aiotua kumppaniväkivallan tekemisen tiheyttä ja kumppaniväkivaltaa tukevien asenteiden kannatusta.
Tämä interventio koostuu 2 tunnin istunnoista, joita pidetään kerran viikossa yhteensä kahden viikon ajan.
Interventio sisältää myös kotiin vietäviä aktiviteetteja, joilla syvennetään käyttäytymisosallistumista saatuihin istuntoihin ja "valmistellaan pumppua" tuleville istunnoille.
Osa 2 sisältää käyttäytymisharjoittelua, mukaan lukien sivustakatsojan interventiotekniikoita.
|
|
Ei väliintuloa: Normaalihoidon hallinta
Ohjausvarsi saa normaalia hoitoa.
Etelä-Afrikassa tutkimuksen suunnittelun aikaan ei ole integroituja HIV-IPV-interventioita, jotka olisivat näyttöön perustuvia tälle ikäryhmälle, joten kontrolliryhmä ei saa mitään, mikä heijastaa normaalia hoitoa tässä ympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV:n ja/tai klamydian ja/tai tippuritartunnan ilmaantuvuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Biologisesti varmennettu Chlamydia trachomatis ja/tai Neisseria gonorrhoeae ja/tai HIV mitataan tapauksina infektioina, jotka määritellään niiden otokseen osallistuneiden lukumääränä, jotka ovat saaneet äskettäin HIV:n ja/tai klamydian ja/tai gonorrhoeae-infektion aiempaan ajankohtaan verrattuna (tämä vertaa 12:ta). kuukauden tiedot lähtötasoon).
Klamydia ja tippuri mitataan virtsanäytteellä käyttämällä määritystä (Discharge Multiplex PCR).
HIV-näytteet otetaan steriilillä yhden henkilön pistotyökalulla, jota käytetään viiden kuivatun veripisteen luomiseen.
Näytteet testataan käyttämällä 4. sukupolven määritystä (Biorad Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab -määritys).
|
12 kuukautta
|
|
Parisuhdeväkivallan vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niille, jotka ovat harrastaneet intiimiä koskettelua, kerätään itse ilmoittamia tietoja pakkokosketuksen, suuseksin, anaaliseksin ja emätinseksin tekemien tekojen lukumäärästä sekä pakotetun suu-, anaali- ja vaginaseksin yrityksistä. Sexual Experiences Survey (SES) Short Form Perpetration (SES-SFP) on Mary P. Kossin (Koss, M. P., Abbey, A., Campbell, R., Cook, S., Norris, J., Testa, M., Ullman, S., West, C., & White, J. (2007).
SES:n tarkistaminen: Yhteistyöprosessi seksuaalisen aggression ja uhriksi joutumisen arvioinnin parantamiseksi.
Psychology of Women Quarterly, 31(4), 357-370.
https://doi.org/10.1111/j.1471-6402.2007.00385.x).
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat osallistuneet yhteen tai useampaan pakotetun kosketuksen suorittamiseen tai yrittämiseen, raportoidaan 12 kuukauden aikapisteessä verrattuna aikaisempiin aikapisteisiin.
|
12 kuukautta
|
|
Pienempi osuus niistä, jotka ovat vähentäneet parisuhdeväkivaltaa tukevia asenteita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niille, jotka ovat osallistuneet intiimiin kosketuksiin, mitataan itse ilmoittamia tietoja IPV:tä tukevien asenteiden hyväksymisestä Rape Myth Acceptance Scale -asteikolla.
12 kuukauden kohdalla vertaamme niiden henkilöiden osuutta, jotka alentavat raiskausmyyttien hyväksymispisteitä (RMA) lähtötason ja kahdentoista kuukauden välillä.
Rape Myth Acceptance Scale on: • Payne DL, Lonsway KA, Fitzgerald LF.
Raiskausmyytin hyväksyminen: Sen rakenteen tutkiminen ja sen mittaus Illinois Rape Myth Acceptance Scale -asteikolla.
Journal of Research in Personality 1999;33:27-68.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Kuo, American University and Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH129161 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Other researchers may request de-identified data and this will be shared after final analysis of outcomes is complete.
IPD-jaon aikakehys
After analysis of outcomes is complete, other researchers can request de-identified data.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Researchers should describe how they want to use the data and all investigative team members must agree to release.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventio
-
Mersin UniversityEi vielä rekrytointia
-
Matrouh UniversityValmis
-
University of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
University of TorontoRekrytointi
-
Daniel MooreRekrytointi
-
Leeds Beckett UniversityValmisInterventioYhdistynyt kuningaskunta
-
Zhejiang UniversityValmis
-
University of HaifaValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | InterventiotutkimusIsrael
-
San Diego State UniversityEl Colegio de la Frontera NorteRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Turvallinen Etelä-Afrikka
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentValmisSyksy | Huono näkyvyysYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrytointiHauras | Putoamisvamma | Vanhuus; Atrofia | Ikään liittyvä atrofia | Ikään liittyvä sarkopeniaKanada
-
World BankRekrytointiNuorten käyttäytyminen | Seksuaali- ja lisääntymisterveys | Elämäntaidot | Digitaaliset taidot | TuloksetNigeria
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineen käyttö | UhriutuminenYhdysvallat
-
Bagel, Jerry, M.D.Food and Drug Administration (FDA)ValmisPsoriasis | Painonpudotus | RuokavalioYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)PeruutettuAlaselän kipu | Päänsärky | Pään vamma, lieväYhdysvallat