Elämäntapa -interventio potilaille, joilla on ylipainoinen tai liikalihavuus (LIO)
Videoohjattu elämäntapa-interventio, jota johtaa potilaiden oma lääkäri ylipainoisia ja liikalihavia aikuisia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: JUAN FRANCISCO LISÓN PÁRRAGA, PhD
- Puhelinnumero: 606503108
- Sähköposti: JUANFRAN@UCHCEU.ES
Opiskelupaikat
-
-
Valencia-valència
-
València, Valencia-valència, Espanja, 46006
- Juan Fco. Lisón
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipaino tai luokan I lihavuus (BMI> 25 ja <35).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pääsyä Internetiin tai älypuhelimeen.
- Ei ole käynyt lääkärillään vähintään kerran viimeisen kahden vuoden aikana.
- Syömishäiriön DSM-IV-TR-kriteerien täyttäminen.
- Jolla on diagnosoitu vakava psykologinen häiriö (psykoosi, kaksisuuntainen häiriö, suuri masennushäiriö, päihteiden väärinkäyttöhäiriöt jne.).
- Jolla on vammaisuutta, joka estää tai estää liikuntaa ja fyysistä toimintaa.
- Minkä tahansa painonpudotuksen hoidon saaminen toisessa keskuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oma lääkäriryhmä
Kokeellinen ryhmä saa asiantuntijan lääkärin antaman pääsyn audiovisuaalisiin ohjeisiin (liikunta ja ravitsemuskoulutus).
|
Itse sovittu online-ohjelma käsittää 3 kuukauden käyttäytymisintervention, jolla pyritään kehittämään vähitellen syömisen ja fyysisen aktiivisuuden tapoja, joita tukevat audiovisuaaliset ohjeet.
Tämä ryhmä saa pääsyn Internet-pohjaiseen elämäntapa-interventioon (liikunta- ja ravitsemuskoulutus), jota tukee heidän erikoistusaineen lääkärin antama audiovisuaalinen ohje.
|
|
Active Comparator: Tuntematon lääkäriryhmä
Kontrolliryhmä saa tuntemattoman lääkärin antaman pääsyn audiovisuaalisiin ohjeisiin (liikunta ja ravitsemuskoulutus).
|
Itse sovittu online-ohjelma käsittää 3 kuukauden käyttäytymisintervention, jolla pyritään kehittämään vähitellen syömisen ja fyysisen aktiivisuuden tapoja, joita tukevat audiovisuaaliset ohjeet.
Tämä ryhmä saa saman intervention, mutta tässä tapauksessa tukee lääkärin ulkopuolella antama audiovisuaaliset ohjeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
|
Kehon massaindeksi (BMI) on kehon painon mitta suhteessa korkeuteen, laskettu jakamalla ihmisen paino kilogrammoihin niiden korkeuden neliön mukaan metreinä.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
|
Verenpaine (BP) on voima, joka kohdistuu kiertämällä verta valtimoiden seinämiin.
Se mitataan elohopean millimetreinä (MMHG) ja kirjataan kahtena arvona: systolinen paine (sydämen supistumisen aikana) diastolisen paineen (sydämen rentoutumisen aikana).
|
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot arvioidaan lyhyellä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (lyhyt IPAQ).
Tämä työkalu arvioi fyysisen aktiivisuuden taajuutta, kestoa ja voimakkuutta sekä istuvaa käyttäytymistä jokapäiväisessä elämässä.
Se arvioi fyysisen aktiivisuuden kokonaismäärän met-min/viikossa ja tallentaa istunnon vietetyn ajan, joka tarjoaa standardisoidun fyysisen aktiivisuuden mitta.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen arvioidaan käyttämällä MEDA: ta (Välimeren ruokavalion tarttumisen seulonta) ennustetusta tutkimuksesta.
Tässä 14-kappaleisessa kyselylomakkeessa arvioidaan noudattamista, joka perustuu 12 kysymykseen ruoan kulutustiheyttä ja 2 kysymystä Välimeren ruokavalioon liittyvästä ruokavaliotavoista.
Jokainen esine pisteytetään 0 tai 1 piste, ja mahdollinen pistemäärä on 0–14 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tarttumisen.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
|
|
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
|
Terapeuttinen liitto arvioidaan käyttämällä Working Alliance Inventory (WAI) -kyselyä.
Tämä työkalu arvioi potilaan ja heidän terapeutin välistä suhdetta kolmessa keskeisessä ulottuvuudessa: (1) terapeuttiset tavoitteet, (2) tehtävät ja (3) terapeuttinen sidos.
Jokainen esine pisteytetään Likert -asteikolla, ja mahdollinen pistemäärä vaihtelee alhaisesta korkeaan allianssin lujuuteen.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvemman terapeuttisen liittouman, joka liittyy parempia hoitotuloksia.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) arvioidaan käyttämällä Euroqol-5D (EQ-5D) -kyselyä.
Tämä työkalu arvioi viisi terveyden ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen aktiviteetti, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus, jokainen arvioidaan monitasoisella mittakaavassa.
Näiden ulottuvuuksien perusteella syntyy terveysindeksipiste.
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ei käytetä tässä tutkimuksessa.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-99
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .