Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erektori Spinae -tasolohko verrattuna modifioituun rintakehän rajatason lohkoon

perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Erektori Spinae -tasolohko verrattuna modifioituun rintakehän rajatasoon nopeaan palautumiseen ja kuntoutukseen puutavaran diskektomian jälkeen: satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata parempaa postoperatiivista analgesiaa puutavaran selkärangan diskektomian jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
144

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Zagazig, Egypti, 44519
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt Ext. 002 K.Howida@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Fyysinen tila: Asa 1 & II.
  • BMI = (25-30 kg/m2).
  • Käyttötyyppi: Valinnainen lannerangan diskektoomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muuttunut henkinen tila.
  • Potilaat, joilla on tunnettu allergian historia lääkkeiden tutkimiseksi.
  • Edistynyt maksa-, munuais-, sydän- ja verisuoni- ja hengityselinsairaudet.
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu.
  • Potilaat saavat antikoagulantteja.
  • Alueellisen anestesian vasta -aiheet, esimerkiksi allergia paikallispuudutukseen, koagulopatiaan tai septiseen keskittymiseen injektiopaikassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: • Kontrolliryhmä
Potilaat saavat tavanomaisen analgesian (parasetamoli 15 mg/kg plus fentanyyli 1ug/kg) IV.
Active Comparator: (MTLIP) -ryhmä
Potilaat saavat 20 ml 0,25% bupivakaiinia molemmilla puolilla modifioidun rintakehän interfacial -lohkon kautta
Lääke: Aluesuunnassa
Koetin sijoitetaan parasagitaalitasoon L3 -nikamien tasolla. Spinous -prosessi visualisoidaan, ja koetinta siirrettiin 3 cm sivusuunnassa keskiviivasta. Erektori Spinae -lihaskylmä visualisoidaan poikittaisen prosessin yläpuolelle. Neula puhkaistaan ​​kraniokaudalisuunnassa käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa. Neula ohjataan ylittäjänä. Sitten 2 ml normaalia suolaliuosta injektoidaan spinae -lihaksen syvään fasciaan oikean injektiokohdan vahvistamiseksi. Neulan sijainnin varmistamisen jälkeen annetaan 20 ml 0,25% bupivakaiinia. Sama ESPB -menettely suoritetaan toisella puolella. Kaikkiaan annettiin 40 ml 0,25% bupivakaiinia
Lääke: Aluesuunnassa
Koetin sijoitetaan pystysuoraan L3 -selkärangan tasolle. Spinous -prosessi ja keskinäiset lihakset (ts. Multifidus, longissimus ja iliokostalis) visualisoidaan anatomisiksi opaspisteiksi. Orotewill siirretään sivusuunnassa tunnistaakseen Longissimus- ja iliokostalis -lihakset. Neulahäiriö asetetaan longissimus ja iliokostalis väliin mediaaliseen lateraaliseen suuntaan käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa. Neulan sijainnin vahvistamisen jälkeen annetaan 20 ml 0,25% bupivakaiinia. Sama MTLIP -menettely suoritetaan vastakkaisella puolella. Kaikkiaan annetaan 40 ml 0,25% bupivakaiinia
Active Comparator: (Espb) ryhmä
Potilaat saavat 20 ml 0,25% bupivakaiinia molemmilla puolilla Erektor Spinae -lohkon kautta
Lääke: Aluesuunnassa
Koetin sijoitetaan parasagitaalitasoon L3 -nikamien tasolla. Spinous -prosessi visualisoidaan, ja koetinta siirrettiin 3 cm sivusuunnassa keskiviivasta. Erektori Spinae -lihaskylmä visualisoidaan poikittaisen prosessin yläpuolelle. Neula puhkaistaan ​​kraniokaudalisuunnassa käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa. Neula ohjataan ylittäjänä. Sitten 2 ml normaalia suolaliuosta injektoidaan spinae -lihaksen syvään fasciaan oikean injektiokohdan vahvistamiseksi. Neulan sijainnin varmistamisen jälkeen annetaan 20 ml 0,25% bupivakaiinia. Sama ESPB -menettely suoritetaan toisella puolella. Kaikkiaan annettiin 40 ml 0,25% bupivakaiinia
Lääke: Aluesuunnassa
Koetin sijoitetaan pystysuoraan L3 -selkärangan tasolle. Spinous -prosessi ja keskinäiset lihakset (ts. Multifidus, longissimus ja iliokostalis) visualisoidaan anatomisiksi opaspisteiksi. Orotewill siirretään sivusuunnassa tunnistaakseen Longissimus- ja iliokostalis -lihakset. Neulahäiriö asetetaan longissimus ja iliokostalis väliin mediaaliseen lateraaliseen suuntaan käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa. Neulan sijainnin vahvistamisen jälkeen annetaan 20 ml 0,25% bupivakaiinia. Sama MTLIP -menettely suoritetaan vastakkaisella puolella. Kaikkiaan annetaan 40 ml 0,25% bupivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa yksi heikko leikkauksen jälkeinen.
Pääsypäivästä saakka sairaalasta
jopa yksi heikko leikkauksen jälkeinen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisaika
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia postoperatiivinen.
Aika isofluraanin lopettamisesta ensimmäiseen vastaukseen sanalliseen komentoon
Jopa 30 minuuttia postoperatiivinen.
Vastuuvapausaika
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeistä.
Aika saapumisesta PACU: han purkautumiseen seurakuntaan
jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeistä.
6 minuutin kävelykoe
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeistä
Sisältää kävelyn 6 minuutin ajan 30 metrin kävelypolulla ja etäisyyden mittaaminen
24 tuntia leikkauksen jälkeistä
Funktionaalinen ulottuvuuskoe
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeistä
Kvantifioi osallistujien dynaaminen paikalla pysyvä tasapainon hallinta etäisyyden saavuttamiseksi. Alku- ja maksimaalisen eteenpäin suuntautuvan etäisyyden välinen etäisyys osallistujan käsivarren pituuden yli edustaa ulottuvuusetäisyyttä ja se on kirjattu senttimetriin
24 tuntia leikkauksen jälkeistä
Aika ylös ja mennä testiin
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeistä
Funktionaalisen vammaisuuden objektiivinen mitta, jota voidaan käyttää arvioimaan erilaisia ​​aktiviteetteja, kuten seisomista, kiihdyttämistä, kävelyä, hidastumista ja kääntymistä, jotka ovat usein rajoitettuja potilailla, joilla on lannerangan rappeuttavia sairauksia
24 tuntia leikkauksen jälkeistä
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen, samoin kuin 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
10 -pisteinen NRS [(0 = ei kipua, 10 = pahinta kuviteltavissa olevaa kipua), 1 - 3: lievä kipu (nagging, ärsyttävä, hieman häiritsevä päivittäisen asumisen toiminnot (ADL), 4 - 6: kohtalainen kipu (huomattavasti häiritsevä ADLS: ää), 7 - 10: Vaikea kipu (käytöstä poistaminen, kykenemätön suorittamaan ADL: iä)]
30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen, samoin kuin 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika soittaa ensin kipulääkkeelle
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeistä
24 tuntia leikkauksen jälkeistä
Koko naluphine -kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zagazig University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ZU-IRB#1074/25-Feb-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia