Bloque de plano de espinae erector versus bloqueo de plano interfascial toracolumbar modificado
11 de abril de 2025 actualizado por: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University
Bloque de plano de espinae erector versus bloqueo de plano interfascial toracolumbar modificado para una recuperación rápida y rehabilitación después de la discectomía de la madera: un estudio aleatorizado
El propósito de este estudio es comparar una mejor analgesia postoperatoria después de la discectomía de la columna de madera
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
144
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto, 44519
- faculty of medicine,zagazig university Egypt Ext. 002 K.Howida@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito del paciente.
- Estado físico: ASA 1 y II.
- IMC = (25-30 kg/m2).
- Tipo de operación: discectomía lumbar electiva.
Criterios de exclusión:
- Estado mental alterado.
- Pacientes con antecedentes conocidos de alergia para estudiar medicamentos.
- Enfermedades hepáticas, renales, cardiovasculares y respiratorias avanzadas.
- Pacientes con dolor crónico.
- Pacientes que reciben anticoagulantes.
- Las contraindicaciones de la anestesia regional, por ejemplo, la alergia a la anestésica local, la coagulopatía o el enfoque séptico en el sitio de inyección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: • Grupo de control
Los pacientes recibirán analgesia estándar (paracetamol 15 mg/kg más fentanilo 1UG/kg) IV.
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Comparador activo: (MTLIP) Grupo
Los pacientes recibirán 20 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado a través del bloqueo interfascial toracolumbar modificado
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La sonda se colocará en el plano parasagital al nivel de las vértebras L3.
El proceso espinoso se visualizará y la sonda se movió 3 cm lateralmente desde la línea media.
El Musclee Musclee de Erector Spinae se visualizará por encima del proceso transversal.
La aguja será perforada en la dirección craneocaudal utilizando la técnica en el plano.
La aguja se dirigirá superior al proceso transversal.
Luego, se inyectarán 2 ml de solución salina normal en la fascia profunda del músculo de la espinae erector para confirmar el sitio de inyección adecuado.
Después de garantizar la ubicación de la aguja, se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0.25%.
El mismo procedimiento ESPB se realizará en el otro lado.
En total, se administraron 40 ml de bupivacaína al 0,25%
La sonda se colocará verticalmente en el nivel de vértebras L3.
El proceso espinoso y los músculos interespinosos (es decir, multifidus, longissimus e iliocostal) se visualizarán como la guía anatómica.
El sondeo se moverá lateralmente para identificar los músculos Longissimus e Iliocostal.
El voluntad de aguja se insertará entre el Longissimus e Iliocostal en la dirección medial a lateral utilizando la técnica en el plano.
Después de confirmar la ubicación de la aguja, se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0.25%.
El mismo procedimiento MTLIP se realizará en el lado opuesto.
En total, se administrarán 40 ml de bupivacaína al 0,25%
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Comparador activo: (ESPB) Grupo
Los pacientes recibirán 20 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado a través del bloque de espinae de erector
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La sonda se colocará en el plano parasagital al nivel de las vértebras L3.
El proceso espinoso se visualizará y la sonda se movió 3 cm lateralmente desde la línea media.
El Musclee Musclee de Erector Spinae se visualizará por encima del proceso transversal.
La aguja será perforada en la dirección craneocaudal utilizando la técnica en el plano.
La aguja se dirigirá superior al proceso transversal.
Luego, se inyectarán 2 ml de solución salina normal en la fascia profunda del músculo de la espinae erector para confirmar el sitio de inyección adecuado.
Después de garantizar la ubicación de la aguja, se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0.25%.
El mismo procedimiento ESPB se realizará en el otro lado.
En total, se administraron 40 ml de bupivacaína al 0,25%
La sonda se colocará verticalmente en el nivel de vértebras L3.
El proceso espinoso y los músculos interespinosos (es decir, multifidus, longissimus e iliocostal) se visualizarán como la guía anatómica.
El sondeo se moverá lateralmente para identificar los músculos Longissimus e Iliocostal.
El voluntad de aguja se insertará entre el Longissimus e Iliocostal en la dirección medial a lateral utilizando la técnica en el plano.
Después de confirmar la ubicación de la aguja, se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0.25%.
El mismo procedimiento MTLIP se realizará en el lado opuesto.
En total, se administrarán 40 ml de bupivacaína al 0,25%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 1 postoperatorio débil.
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Desde el día del ingreso hasta el alta del hospital
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Hasta 1 postoperatorio débil.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos después de la operación.
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tiempo desde la interrupción de isoflurano hasta la primera respuesta al comando verbal
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Hasta 30 minutos después de la operación.
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El tiempo de alta
Periodo de tiempo: hasta 2 horas postoperatorias.
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El tiempo desde la llegada al Pacu para descargar a la sala
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hasta 2 horas postoperatorias.
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Prueba de 6 minutos a pie
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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implica caminar durante 6 minutos en un sendero para caminar de 30 m y medir la distancia
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24 horas postoperatorias
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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Cuantifica el control dinámico de equilibrio permanente en el lugar de los participantes para alcanzar la distancia.
La distancia entre el arranque y la distancia máxima de alcance hacia adelante más allá de la longitud del brazo del participante representa la distancia de alcance y se registra en centímetros
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24 horas postoperatorias
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Time Up y Go Test
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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Medida objetiva de la discapacidad funcional que puede usarse para evaluar diversas actividades, como estar de pie, acelerar, caminar, desacelerar y girar, que a menudo se limitan en pacientes con enfermedades degenerativas lumbares
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24 horas postoperatorias
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos después del final de la cirugía, así como 3, 6, 12 y 24 horas después de la operación
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NRS de 10 puntos [((0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable), 1 - 3: dolor leve (molesto, molesto, ligeramente interferente con actividades de la vida diaria (ADL), 4 - 6: Dolor moderado (interfiriendo significativamente con ADL, 7 - 10: dolor severo (deshabilitante, no puede realizar ADL)]]]]])
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30 minutos después del final de la cirugía, así como 3, 6, 12 y 24 horas después de la operación
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Es hora de llamar a la analgesia primero
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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24 horas postoperatorias
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Consumo total de naluphine
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
11 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
4 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
15 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZU-IRB#1074/25-Feb-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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