Yläraajojen toimintahäiriöt kohdunkaulan radikulopatialla (CerRad-UE)
Kahdenvälinen sensorimotorinen toimintahäiriö yläraajoissa yksipuolisissa kohdunkaulan radikulopatioissa: Tasopalitteinen lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turkki, 34100
- Istanbul Beykent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Kohdunkaulan radikulopatian kliininen diagnoosi C4-5-, C5-6 tai C6-7 -tasolla
- Diagnoosi vahvistettiin kliinisellä tutkimuksella ja MRI: llä
- Oireet esiintyvät vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
- Kyky ymmärtää ja noudattaa opinto -ohjeita
- Kyky tarjota tietoinen suostumus osallistumiseen
- Kontrolliryhmälle: epäspesifinen niskakipu ilman radikulopatiaa
- Kyky suorittaa vaadittavat arviot
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset häiriöt
- Neurologiset häiriöt (lukuun ottamatta CR)
- Aikaisempi selkärangan leikkaus
- Akuutti trauma
- Murtuma
- Pahanlaatuisuus
- Osteoporoosi
- Reumaatio
- Jatkuva farmakologinen hoito kroonisen niskakipulle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: C4-5 Radiculopatia -ryhmä
Potilaat, joilla on vahvistettu C4-5-kohdunkaulan radikulopatia.
Arvioihin sisältyi kipu (VAS), kaulan vammaisuus (NDI), yläraajojen toiminnallisuus (viiva), lihasvoiman mittaukset, aistitoiminto, käden suorituskyky, kinesiofobia (TAMPA) ja emotionaalinen tila (Beck Inventory).
|
Tämä on havaintotutkimus, jossa tutkitaan kahdenvälistä sensorimotorista toimintaa kohdunkaulan radikulopatiapotilailla.
Interventiomenettelyjä ei käytetty.
Osallistujille tehtiin kattava arviointi, mukaan lukien kivun arviointi (VAS), kaulavammaisuus (NDI), yläraajojen toiminnallisuus (DASH), lihasvoiman mittaukset, aistien toiminnan testaus, käden suorituskyvyn arviointi, kinesiofobia (TAMPA) ja emotionaalisen tilan arviointi (BECK Inventory).
Tutkimuksessa verrattiin havaintoja eri kohdunkaulan radikulopatiaryhmien ja kontrolliryhmän välillä, jolla on epäspesifinen niskakipu.
|
|
Ryhmä 2: C5-6 Radiculopathy Group
Potilaat, joilla on vahvistettu C5-6-kohdunkaulan radikulopatia.
Arvioihin sisältyi kipu (VAS), kaulan vammaisuus (NDI), yläraajojen toiminnallisuus (viiva), lihasvoiman mittaukset, aistitoiminto, käden suorituskyky, kinesiofobia (TAMPA) ja emotionaalinen tila (Beck Inventory).
|
Tämä on havaintotutkimus, jossa tutkitaan kahdenvälistä sensorimotorista toimintaa kohdunkaulan radikulopatiapotilailla.
Interventiomenettelyjä ei käytetty.
Osallistujille tehtiin kattava arviointi, mukaan lukien kivun arviointi (VAS), kaulavammaisuus (NDI), yläraajojen toiminnallisuus (DASH), lihasvoiman mittaukset, aistien toiminnan testaus, käden suorituskyvyn arviointi, kinesiofobia (TAMPA) ja emotionaalisen tilan arviointi (BECK Inventory).
Tutkimuksessa verrattiin havaintoja eri kohdunkaulan radikulopatiaryhmien ja kontrolliryhmän välillä, jolla on epäspesifinen niskakipu.
|
|
Ryhmä 3: C6-7 Radiculopathy Group
Potilaat, joilla on vahvistettu C6-7-kohdunkaulan radikulopatia.
Arvioihin sisältyi kipu (VAS), kaulan vammaisuus (NDI), yläraajojen toiminnallisuus (viiva), lihasvoiman mittaukset, aistitoiminto, käden suorituskyky, kinesiofobia (TAMPA) ja emotionaalinen tila (Beck Inventory).
|
Tämä on havaintotutkimus, jossa tutkitaan kahdenvälistä sensorimotorista toimintaa kohdunkaulan radikulopatiapotilailla.
Interventiomenettelyjä ei käytetty.
Osallistujille tehtiin kattava arviointi, mukaan lukien kivun arviointi (VAS), kaulavammaisuus (NDI), yläraajojen toiminnallisuus (DASH), lihasvoiman mittaukset, aistien toiminnan testaus, käden suorituskyvyn arviointi, kinesiofobia (TAMPA) ja emotionaalisen tilan arviointi (BECK Inventory).
Tutkimuksessa verrattiin havaintoja eri kohdunkaulan radikulopatiaryhmien ja kontrolliryhmän välillä, jolla on epäspesifinen niskakipu.
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrollikohteet, joilla on epäspesifinen niskakipu ilman radikulopatiaa.
Arvioihin sisältyi kipu (VAS), kaulan vammaisuus (NDI), yläraajojen toiminnallisuus (viiva), lihasvoiman mittaukset, aistitoiminto, käden suorituskyky, kinesiofobia (TAMPA) ja emotionaalinen tila (Beck Inventory).
|
Tämä on havaintotutkimus, jossa tutkitaan kahdenvälistä sensorimotorista toimintaa kohdunkaulan radikulopatiapotilailla.
Interventiomenettelyjä ei käytetty.
Osallistujille tehtiin kattava arviointi, mukaan lukien kivun arviointi (VAS), kaulavammaisuus (NDI), yläraajojen toiminnallisuus (DASH), lihasvoiman mittaukset, aistien toiminnan testaus, käden suorituskyvyn arviointi, kinesiofobia (TAMPA) ja emotionaalisen tilan arviointi (BECK Inventory).
Tutkimuksessa verrattiin havaintoja eri kohdunkaulan radikulopatiaryhmien ja kontrolliryhmän välillä, jolla on epäspesifinen niskakipu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Yksi arviointi tutkimuksen ilmoittautumisessa
|
Yläraajojen lihasvoima mitataan kalibroidulla digitaalidynometrillä.
Mittaukset suoritetaan olkapään taivuttajille, pidennyslaitteille ja sieppaimille, kyynärpään taipumille ja pidennyksille, rannekkeille ja pidennyslaitteille sekä käsivarren supinaatiolle ja pronaatiolle.
Kolme peräkkäistä mittausta suoritetaan kunkin lihasryhmän maksimaalisen isometrisen supistumisen aikana, kun potilas istuu standardisoidussa asennossa, ja suurin arvo kirjataan Newtonsissa (N).
Mittausten välillä annetaan 30 sekunnin lepoaika.
Testaus suoritetaan kahdenvälisesti, kun ensin ei ole vaikutusta.
|
Yksi arviointi tutkimuksen ilmoittautumisessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kevyt kosketus tunne
Aikaikkuna: Yksi arviointi tutkimuksen ilmoittautumisessa
|
Kevyt kosketustunnelma arvioidaan kahdenvälisesti käyttämällä Semmes-Weinstein-monofilamenttitestipakkausta (North Coast Medical Inc., Gilroy, CA, USA).
Testaus noudattaa standardisoituja protokollia, alkaen 2,83 filamentilla, joka on sovellettu kolmeen erityiseen sijaintiin kummassakin kädessä: peukalo, etusormi ja pieni sormi.
Jokainen monofilamentti levitetään 90 asteen kulmassa riittävällä paineella taivuttaakseen sitä 1-1,5 sekuntia ja toistetaan kolme kertaa kussakin paikassa.
Osallistujat vastaavat "kyllä", kun he tuntevat ärsykkeen.
Kynnysarvoa pidetään saavutettuna, kun potilas tunnistaa oikein vähintään seitsemän kymmenestä sovelluksesta.
Tulokset luokitellaan normaaliksi (1,65-2,83),
Vähentynyt valo kosketus (3.22-3.61),
vähentynyt suojaava tunne (3,84-4,31),
Suojaavan tunteen menetys (4,56-6.65),
ja mittaamaton tunne (yli 6.65).
Vaikuttavien ja vaikuttamattomien sivujen vertailu dokumentoidaan.
|
Yksi arviointi tutkimuksen ilmoittautumisessa
|
|
Värähtely
Aikaikkuna: Yksi arviointi tutkimuksen ilmoittautumisessa
|
Tärinän tunne arvioidaan käyttämällä 128 Hz: n virityshaarukkaa, jota levitetään radiaalisiin ja ulnar -styloidiin.
Osallistujat istuvat kyynärvarsilla ja ranteet neutraalissa asennossa.
Virityshaarukka lyödään ja levitetään jokaiseen styloidiprosessiin, ja osallistujat osoittavat, milloin tärinä alkaa ja pysähtyy.
Jokaisessa paikassa tehdään kolme mittausta 30 sekunnin välein testien välillä.
Havaitun värähtelyn kesto kirjataan ja keskiarvotetaan.
Tulokset luokitellaan normaaliksi, vähentyviksi tai puuttuvat ikä-normalisoitujen arvojen perusteella.
Vaikuttavien ja vaikuttamattomien sivujen vertailu dokumentoidaan.
|
Yksi arviointi tutkimuksen ilmoittautumisessa
|
|
Yläraajojen funktio
Aikaikkuna: Yksi arviointi tutkimuksen ilmoittautumisessa
|
Yläraajojen funktionaalista tasoa arvioidaan käyttämällä käsivarren, olkapää- ja käden (DASH) kyselylomakkeen vammaisia, standardisoitua 30-kappaleen itseraportointimittausta, joka on validoitu yläraajojen oireisiin ja aktiivisuusrajoituksiin.
Jokainen esine pisteytetään yhdestä (ei vammaisuutta)-5 (vakavin vammaisuus), ja kokonaispisteet muunnetaan 0-100 asteikkoon.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vammaisuuden.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen tutkimuksen ilmoittautumisvierailussa.RetryClaude voi tehdä virheitä.
Tarkista vastaukset kaksinkertaisesti.
|
Yksi arviointi tutkimuksen ilmoittautumisessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 21/906
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .