Disfunzione degli arti superiori in pazienti con radicolopatia cervicale (CerRad-UE)
Disfunzione sensomotoria bilaterale nelle estremità superiori nelle radiculopatie cervicali unilaterali: un approccio specifico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Tacchino, 34100
- Istanbul Beykent University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Diagnosi clinica della radicolopatia cervicale unilaterale a livello C4-5, C5-6 o C6-7
- Diagnosi confermata dall'esame clinico e dalla risonanza magnetica
- Sintomi presenti per almeno 4 settimane prima dell'iscrizione
- Capacità di comprendere e seguire le istruzioni di studio
- Capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione
- Per il gruppo di controllo: dolore al collo non specifico senza radicolopatia
- Capacità di completare le valutazioni richieste
Criteri di esclusione:
- Disturbi sistemici
- Disturbi neurologici (escluso CR)
- Precedente chirurgia spinale
- Trauma acuto
- Frattura
- Malignità
- Osteoporosi
- Malattia reumatica
- Trattamento farmacologico in corso per dolore al collo cronico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1: gruppo radicolopatico C4-5
Pazienti con radicolopatia cervicale C4-5 confermata.
Le valutazioni includevano il dolore (VAS), la disabilità del collo (NDI), la funzionalità degli arti superiori (DASH), le misurazioni della resistenza muscolare, la funzione sensoriale, le prestazioni delle mani, la kinesiofobia (Tampa) e lo stato emotivo (Inventario Beck).
|
Questo è uno studio osservazionale che esamina la funzione sensomotoria bilaterale in pazienti con radicolopatia cervicale.
Non sono state applicate procedure interventistiche.
I partecipanti sono stati sottoposti a valutazioni complete tra cui la valutazione del dolore (VAS), la disabilità del collo (NDI), la funzionalità degli arti superiori (DASH), le misurazioni della resistenza muscolare, i test della funzione sensoriale, la valutazione delle prestazioni delle mani, il kinesiofobia (TAMPA) e la valutazione dello stato emotivo (Beck Inventory).
Lo studio ha confrontato i risultati tra diversi gruppi di radicolopatia cervicale e un gruppo di controllo con dolore al collo non specifico.
|
|
Gruppo 2: gruppo radicolopatico C5-6
Pazienti con radiculopatia cervicale C5-6 confermata.
Le valutazioni includevano il dolore (VAS), la disabilità del collo (NDI), la funzionalità degli arti superiori (DASH), le misurazioni della resistenza muscolare, la funzione sensoriale, le prestazioni delle mani, la kinesiofobia (Tampa) e lo stato emotivo (Inventario Beck).
|
Questo è uno studio osservazionale che esamina la funzione sensomotoria bilaterale in pazienti con radicolopatia cervicale.
Non sono state applicate procedure interventistiche.
I partecipanti sono stati sottoposti a valutazioni complete tra cui la valutazione del dolore (VAS), la disabilità del collo (NDI), la funzionalità degli arti superiori (DASH), le misurazioni della resistenza muscolare, i test della funzione sensoriale, la valutazione delle prestazioni delle mani, il kinesiofobia (TAMPA) e la valutazione dello stato emotivo (Beck Inventory).
Lo studio ha confrontato i risultati tra diversi gruppi di radicolopatia cervicale e un gruppo di controllo con dolore al collo non specifico.
|
|
Gruppo 3: gruppo radicolopatico C6-7
Pazienti con radiculopatia cervicale C6-7 confermata.
Le valutazioni includevano il dolore (VAS), la disabilità del collo (NDI), la funzionalità degli arti superiori (DASH), le misurazioni della resistenza muscolare, la funzione sensoriale, le prestazioni delle mani, la kinesiofobia (Tampa) e lo stato emotivo (Inventario Beck).
|
Questo è uno studio osservazionale che esamina la funzione sensomotoria bilaterale in pazienti con radicolopatia cervicale.
Non sono state applicate procedure interventistiche.
I partecipanti sono stati sottoposti a valutazioni complete tra cui la valutazione del dolore (VAS), la disabilità del collo (NDI), la funzionalità degli arti superiori (DASH), le misurazioni della resistenza muscolare, i test della funzione sensoriale, la valutazione delle prestazioni delle mani, il kinesiofobia (TAMPA) e la valutazione dello stato emotivo (Beck Inventory).
Lo studio ha confrontato i risultati tra diversi gruppi di radicolopatia cervicale e un gruppo di controllo con dolore al collo non specifico.
|
|
Gruppo di controllo
Soggetti di controllo con dolore al collo non specifico senza radicolopatia.
Le valutazioni includevano il dolore (VAS), la disabilità del collo (NDI), la funzionalità degli arti superiori (DASH), le misurazioni della resistenza muscolare, la funzione sensoriale, le prestazioni delle mani, la kinesiofobia (Tampa) e lo stato emotivo (Inventario Beck).
|
Questo è uno studio osservazionale che esamina la funzione sensomotoria bilaterale in pazienti con radicolopatia cervicale.
Non sono state applicate procedure interventistiche.
I partecipanti sono stati sottoposti a valutazioni complete tra cui la valutazione del dolore (VAS), la disabilità del collo (NDI), la funzionalità degli arti superiori (DASH), le misurazioni della resistenza muscolare, i test della funzione sensoriale, la valutazione delle prestazioni delle mani, il kinesiofobia (TAMPA) e la valutazione dello stato emotivo (Beck Inventory).
Lo studio ha confrontato i risultati tra diversi gruppi di radicolopatia cervicale e un gruppo di controllo con dolore al collo non specifico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: Valutazione singola all'iscrizione allo studio
|
La forza muscolare degli arti superiori verrà misurata usando un dinamometro digitale calibrato.
Verranno eseguite misurazioni per flessori della spalla, estensori e rapitori, flessori ed estensori del gomito, flessori e estensori del polso, supinazione e pronazione dell'avambraccio.
Verranno prese tre misurazioni consecutive durante la massima contrazione isometrica per ciascun gruppo muscolare mentre il paziente è seduto in una posizione standardizzata e il valore più alto verrà registrato in Newton (N).
Verrà fornito un periodo di riposo di 30 secondi tra le misurazioni.
I test saranno condotti bilateralmente, con il lato non affetto testato per primo.
|
Valutazione singola all'iscrizione allo studio
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensazione di tocco leggero
Lasso di tempo: Valutazione singola all'iscrizione allo studio
|
La sensazione di tocco leggero sarà valutata bilateralmente utilizzando il kit di test del monofilamento Semmes-Weinstein (North Coast Medical Inc., Gilroy, CA, USA).
I test seguiranno protocolli standardizzati, a partire dal filamento 2.83 applicato a tre posizioni specifiche su ciascuna mano: pollice, dito indice e mignolo.
Ogni monofilamento verrà applicato con un angolo di 90 gradi con una pressione sufficiente per piegarlo per 1-1,5 secondi e ripetuti tre volte in ogni posizione.
I partecipanti rispondono "sì" quando sentono lo stimolo.
Verrà considerata una soglia raggiunta quando il paziente identifica correttamente almeno sette applicazioni su dieci.
I risultati saranno classificati come normali (1,65-2,83),
Tocco leggero ridotto (3.22-3.61),
Sensazione di protezione ridotta (3.84-4.31),
Perdita di sensazione protettiva (4.56-6.65),
e sensazione non misurabile (sopra 6,65).
Verrà documentato il confronto tra lati interessati e non interessati.
|
Valutazione singola all'iscrizione allo studio
|
|
Senso delle vibrazioni
Lasso di tempo: Valutazione singola all'iscrizione allo studio
|
Il senso delle vibrazioni verrà valutato utilizzando una forcella di sintonia a 128 Hz applicata ai processi stiloidi radiali e ulnici.
I partecipanti saranno seduti con avambracci supportati e polsi in posizione neutra.
La forcella di sintonia verrà colpita e applicata a ciascun processo stiloide, con i partecipanti che indicano quando si inizia la vibrazione e si interrompe.
Verranno prese tre misurazioni in ciascun sito con intervalli di 30 secondi tra i test.
La durata della vibrazione percepita verrà registrata e mediata.
I risultati saranno classificati come normali, diminuiti o assenti in base a valori normalizzati per età.
Verrà documentato il confronto tra lati interessati e non interessati.
|
Valutazione singola all'iscrizione allo studio
|
|
Funzione degli arti superiori
Lasso di tempo: Valutazione singola all'iscrizione allo studio
|
Il livello funzionale degli arti superiori verrà valutato utilizzando le disabilità del questionario di braccio, spalla e mano (DASH), una misura di auto-report standardizzata di 30 elementi validata per i sintomi degli arti superiori e le limitazioni di attività.
Ogni elemento viene valutato da 1 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità più grave), con punteggi totali convertiti in una scala 0-100.
I punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
Il questionario sarà completato dai partecipanti alla visita di iscrizione allo studio. RETRYCLAUDE può commettere errori.
Si prega di ricontrollare le risposte.
|
Valutazione singola all'iscrizione allo studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 21/906
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Radicolopatia cervicale
-
NCT05560984Non ancora reclutamentoCervical IO Plasty nella gestione della placenta previa
Prove cliniche su Solo valutazione osservazionale
-
NCT06815900Non ancora reclutamentoQualità del sonno, idoneità fisica e indice di massa corporea
-
NCT07303218Attivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFR
-
NCT04823299ReclutamentoFibrillazione atriale | Ablazione transcatetere con radiofrequenza | Ablazione transcatetere
-
NCT03900273Sospeso
-
NCT07113223ReclutamentoArresto cardiaco | Fattori di rischio cardiovascolare
-
NCT03839927SconosciutoAttività fisica
-
NCT02328196CompletatoDisturbi della deglutizione
-
NCT05977452Completato
-
NCT07255950ReclutamentoCancro ai polmoni (diagnosi) | Biopsia, ago sottile/metodi