Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dysfunktion i øvre ekstremitet hos patienter med cervikal radikulopati (CerRad-UE)

3. april 2025 opdateret af: Tuba Eren, University of Beykent

Bilateral sensorimotor dysfunktion i de øvre ekstremiteter i ensidige cervikale radikulopatier: en niveau-specifik tilgang

Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan cervikal radikulopati (en klemt nerve i nakken) påvirker funktionen i begge arme, ikke kun den symptomatiske side. Undersøgere vil evaluere 42 patienter med forskellige cervikale nerverodningsinddragelse (C4-5, C5-6 eller C6-7) og sammenligne dem med 16 kontrolpersoner med ikke-specifikke nakkesmerter. Evalueringerne vil måle muskelstyrke, sensorisk funktion, håndydelse, smerteliveauer og psykologiske faktorer. Disse evalueringer kan bidrage til udviklingen af ​​rehabiliteringsprogrammer til cervikal radikulopati.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Kalkun, 34100
        • Istanbul Beykent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive undersøgelse vil omfatte patienter med cervikal radikulopati (CR) og en kontrolgruppe med mekanisk nakkesmerter. Deltagere i alderen 18 til 65 år rekrutteres fra X Hospital. CR -diagnose vil blive bekræftet af medicinsk historie, fysisk undersøgelse og MR -fund. Patienter vil blive kategoriseret i tre undergrupper baseret på det berørte cervikale niveau: C4-5 (C5), C5-6 (C6) og C6-7 (C7). Ekskluderingskriterier vil omfatte systemiske eller neurologiske lidelser (ekskl. CR), tidligere spinalkirurgi, akut traume, brud, malignitet, osteoporose, reumatisk sygdom eller løbende behandling af kronisk nakkesmerter. Kun patienter med nakkesmerter i mindst tre måneder er berettigede. MR -fund, dermatomkortlægning og fysisk undersøgelse vil blive brugt til at bestemme det primære berørte niveau i tilfælde af overlappende symptomer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Klinisk diagnose af ensidig cervikal radikulopati ved C4-5, C5-6 eller C6-7 niveau
  • Diagnose bekræftet ved klinisk undersøgelse og MRI
  • Symptomer til stede i mindst 4 uger før tilmeldingen
  • Evne til at forstå og følge undersøgelsesinstruktioner
  • Evne til at give informeret samtykke til deltagelse
  • Til kontrolgruppe: Ikke-specifikke nakkesmerter uden radikulopati
  • Evne til at gennemføre krævede vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske lidelser
  • Neurologiske lidelser (ekskl. CR)
  • Tidligere spinalkirurgi
  • Akut traume
  • Brud
  • Malignitet
  • Osteoporose
  • Reumatisk sygdom
  • Løbende farmakologisk behandling af kronisk nakkesmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe 1: C4-5 Radiculopathy Group
Patienter med bekræftet C4-5 cervikal radikulopati. Evalueringer inkluderede smerter (VAS), nakkehæmning (NDI), funktionalitet i øvre ekstremitet (DASH), muskelstyrkemålinger, sensorisk funktion, håndydelse, kinesiophobia (Tampa) og følelsesmæssig status (BECK -inventar).
Andet: Kun observationsvurdering
Dette er en observationsundersøgelse, der undersøger bilateral sensorimotorisk funktion hos patienter med cervikal radikulopati. Ingen interventionsprocedurer blev anvendt. Deltagerne gennemgik omfattende vurderinger, herunder smerteevaluering (VAS), Neck Disability (NDI), øvre ekstremitetsfunktionalitet (DASH), muskelstyrke målinger, sensorisk funktionstest, håndpræstationsevaluering, kinesiophobia (TAMPA) og følelsesmæssig statusvurdering (BECK -inventar). Undersøgelsen sammenlignede fund mellem forskellige cervikale radikulopati-grupper og en kontrolgruppe med ikke-specifikke nakkesmerter.
Gruppe 2: C5-6 Radiculopathy Group
Patienter med bekræftet C5-6 cervikal radikulopati. Evalueringer inkluderede smerter (VAS), nakkehæmning (NDI), funktionalitet i øvre ekstremitet (DASH), muskelstyrkemålinger, sensorisk funktion, håndydelse, kinesiophobia (Tampa) og følelsesmæssig status (BECK -inventar).
Andet: Kun observationsvurdering
Dette er en observationsundersøgelse, der undersøger bilateral sensorimotorisk funktion hos patienter med cervikal radikulopati. Ingen interventionsprocedurer blev anvendt. Deltagerne gennemgik omfattende vurderinger, herunder smerteevaluering (VAS), Neck Disability (NDI), øvre ekstremitetsfunktionalitet (DASH), muskelstyrke målinger, sensorisk funktionstest, håndpræstationsevaluering, kinesiophobia (TAMPA) og følelsesmæssig statusvurdering (BECK -inventar). Undersøgelsen sammenlignede fund mellem forskellige cervikale radikulopati-grupper og en kontrolgruppe med ikke-specifikke nakkesmerter.
Gruppe 3: C6-7 Radiculopathy Group
Patienter med bekræftet C6-7 cervikal radikulopati. Evalueringer inkluderede smerter (VAS), nakkehæmning (NDI), funktionalitet i øvre ekstremitet (DASH), muskelstyrkemålinger, sensorisk funktion, håndydelse, kinesiophobia (Tampa) og følelsesmæssig status (BECK -inventar).
Andet: Kun observationsvurdering
Dette er en observationsundersøgelse, der undersøger bilateral sensorimotorisk funktion hos patienter med cervikal radikulopati. Ingen interventionsprocedurer blev anvendt. Deltagerne gennemgik omfattende vurderinger, herunder smerteevaluering (VAS), Neck Disability (NDI), øvre ekstremitetsfunktionalitet (DASH), muskelstyrke målinger, sensorisk funktionstest, håndpræstationsevaluering, kinesiophobia (TAMPA) og følelsesmæssig statusvurdering (BECK -inventar). Undersøgelsen sammenlignede fund mellem forskellige cervikale radikulopati-grupper og en kontrolgruppe med ikke-specifikke nakkesmerter.
Kontrolgruppe
Kontrolpersoner med ikke-specifikke nakkesmerter uden radikulopati. Evalueringer inkluderede smerter (VAS), nakkehæmning (NDI), funktionalitet i øvre ekstremitet (DASH), muskelstyrkemålinger, sensorisk funktion, håndydelse, kinesiophobia (Tampa) og følelsesmæssig status (BECK -inventar).
Andet: Kun observationsvurdering
Dette er en observationsundersøgelse, der undersøger bilateral sensorimotorisk funktion hos patienter med cervikal radikulopati. Ingen interventionsprocedurer blev anvendt. Deltagerne gennemgik omfattende vurderinger, herunder smerteevaluering (VAS), Neck Disability (NDI), øvre ekstremitetsfunktionalitet (DASH), muskelstyrke målinger, sensorisk funktionstest, håndpræstationsevaluering, kinesiophobia (TAMPA) og følelsesmæssig statusvurdering (BECK -inventar). Undersøgelsen sammenlignede fund mellem forskellige cervikale radikulopati-grupper og en kontrolgruppe med ikke-specifikke nakkesmerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Enkelt vurdering ved studietilmelding
Øvre ekstremitetsmuskelstyrke måles ved hjælp af et kalibreret digitalt dynamometer. Målinger udføres for skulderfleksorer, ekstensorer og bortførere, albue -flexorer og ekstensorer, håndledsfleksorer og ekstensorer og underarms -supination og pronation. Tre på hinanden følgende målinger vil blive foretaget under maksimal isometrisk sammentrækning for hver muskelgruppe, mens patienten sidder i en standardiseret position, og den højeste værdi registreres i Newton (N). Der vil blive leveret en 30-sekunders hvileperiode mellem målinger. Testning udføres bilateralt med den upåvirkede side testet først.
Enkelt vurdering ved studietilmelding

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Let berøringsfølelse
Tidsramme: Enkelt vurdering ved studietilmelding
Let berøringsfølelse vurderes bilateralt ved hjælp af Semmes-Weinstein Monofilament Test Kit (North Coast Medical Inc., Gilroy, CA, USA). Testning følger standardiserede protokoller, startende med det 2,83 filament, der anvendes til tre specifikke placeringer på hver hånd: tommelfinger, pegefinger og lillefinger. Hver monofilament vil blive påført i en 90-graders vinkel med tilstrækkeligt pres til at bøje den i 1-1,5 sekunder og gentages tre gange på hvert sted. Deltagerne vil svare "ja", når de føler stimulansen. En tærskel vil blive betragtet som opnået, når patienten korrekt identificerer mindst syv ud af ti applikationer. Resultaterne klassificeres som normale (1.65-2.83), formindsket lys touch (3.22-3.61), formindsket beskyttende sensation (3,84-4.31), Tab af beskyttende sensation (4.56-6.65), og umålelig fornemmelse (over 6,65). Sammenligning mellem berørte og upåvirkede sider vil blive dokumenteret.
Enkelt vurdering ved studietilmelding
Vibrationssans
Tidsramme: Enkelt vurdering ved studietilmelding
Vibrationssans vil blive evalueret ved hjælp af en 128 Hz tuninggaffel påført de radiale og ulnar styloidprocesser. Deltagerne sidder med underarme understøttet og håndled i neutral position. Indstillingsgaffelen vil blive ramt og påført til hver styloidproces, hvor deltagerne indikerer, når vibrationer starter og stopper. Tre målinger vil blive foretaget på hvert sted med 30 sekunders intervaller mellem test. Varigheden af ​​den opfattede vibration registreres og gennemsnit. Resultaterne vil blive klassificeret som normale, formindskede eller fraværende baseret på aldersnormaliserede værdier. Sammenligning mellem berørte og upåvirkede sider vil blive dokumenteret.
Enkelt vurdering ved studietilmelding
Øvre ekstremitetsfunktion
Tidsramme: Enkelt vurdering ved studietilmelding
Det øvre ekstremitetsfunktionelle niveau vurderes ved hjælp af spørgeskemaet handicap, skulder og hånd (DASH), et standardiseret 30-punkts selvrapporteringsmål, der er valideret til symptomer på øvre ekstremitet og aktivitetsbegrænsninger. Hver vare scores fra 1 (ingen handicap) til 5 (mest alvorlige handicap), med samlede score konverteret til en 0-100 skala. Højere score indikerer større handicap. Spørgeskemaet afsluttes af deltagerne ved undersøgelsen af ​​undersøgelsen. Retryclaude kan begå fejl. Kontrollen af ​​dobbeltkontrol.
Enkelt vurdering ved studietilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Beykent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GO 21/906

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Kliniske forsøg med Kun observationsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger