Disfunción de las extremidades superiores en pacientes con radiculopatía cervical (CerRad-UE)
Disfunción sensoriomotora bilateral en las extremidades superiores en radiculopatías cervicales unilaterales: un enfoque específico de nivel
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Istanbul, None Selected, Pavo, 34100
- Istanbul Beykent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años
- Diagnóstico clínico de radiculopatía cervical unilateral en el nivel C4-5, C5-6 o C6-7
- Diagnóstico confirmado por examen clínico y resonancia magnética
- Síntomas presentes durante al menos 4 semanas antes de la inscripción
- Capacidad para comprender y seguir las instrucciones de estudio
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado para la participación
- Para el grupo de control: dolor de cuello no específico sin radiculopatía
- Capacidad para completar las evaluaciones requeridas
Criterios de exclusión:
- Trastornos sistémicos
- Trastornos neurológicos (excluyendo CR)
- Cirugía de columna vertebral previa
- Trauma agudo
- Fractura
- Malignidad
- Osteoporosis
- Enfermedad reumática
- Tratamiento farmacológico continuo para el dolor crónico de cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Grupo 1: grupo de radiculopatía C4-5
Pacientes con radiculopatía cervical C4-5 confirmada.
Las evaluaciones incluyeron dolor (VAS), discapacidad del cuello (NDI), funcionalidad de las extremidades superiores (DASH), mediciones de resistencia muscular, función sensorial, rendimiento manual, kinesiofobia (tampa) y estado emocional (inventario de Beck).
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Este es un estudio observacional que examina la función sensoriomotora bilateral en pacientes con radiculopatía cervical.
No se aplicaron procedimientos de intervención.
Los participantes se sometieron a evaluaciones integrales, incluida la evaluación del dolor (VAS), la discapacidad del cuello (NDI), la funcionalidad de las extremidades superiores (DASH), las mediciones de la fuerza muscular, las pruebas de función sensorial, la evaluación del rendimiento de las manos, la kinesiofobia (TAMPA) y la evaluación del estado emocional (Inventario de Beck).
El estudio comparó los hallazgos entre diferentes grupos de radiculopatía cervical y un grupo de control con dolor de cuello no específico.
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Grupo 2: grupo de radiculopatía C5-6
Pacientes con radiculopatía cervical C5-6 confirmada.
Las evaluaciones incluyeron dolor (VAS), discapacidad del cuello (NDI), funcionalidad de las extremidades superiores (DASH), mediciones de resistencia muscular, función sensorial, rendimiento manual, kinesiofobia (tampa) y estado emocional (inventario de Beck).
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Este es un estudio observacional que examina la función sensoriomotora bilateral en pacientes con radiculopatía cervical.
No se aplicaron procedimientos de intervención.
Los participantes se sometieron a evaluaciones integrales, incluida la evaluación del dolor (VAS), la discapacidad del cuello (NDI), la funcionalidad de las extremidades superiores (DASH), las mediciones de la fuerza muscular, las pruebas de función sensorial, la evaluación del rendimiento de las manos, la kinesiofobia (TAMPA) y la evaluación del estado emocional (Inventario de Beck).
El estudio comparó los hallazgos entre diferentes grupos de radiculopatía cervical y un grupo de control con dolor de cuello no específico.
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Grupo 3: grupo de radiculopatía C6-7
Pacientes con radiculopatía cervical C6-7 confirmada.
Las evaluaciones incluyeron dolor (VAS), discapacidad del cuello (NDI), funcionalidad de las extremidades superiores (DASH), mediciones de resistencia muscular, función sensorial, rendimiento manual, kinesiofobia (tampa) y estado emocional (inventario de Beck).
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Este es un estudio observacional que examina la función sensoriomotora bilateral en pacientes con radiculopatía cervical.
No se aplicaron procedimientos de intervención.
Los participantes se sometieron a evaluaciones integrales, incluida la evaluación del dolor (VAS), la discapacidad del cuello (NDI), la funcionalidad de las extremidades superiores (DASH), las mediciones de la fuerza muscular, las pruebas de función sensorial, la evaluación del rendimiento de las manos, la kinesiofobia (TAMPA) y la evaluación del estado emocional (Inventario de Beck).
El estudio comparó los hallazgos entre diferentes grupos de radiculopatía cervical y un grupo de control con dolor de cuello no específico.
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Grupo de control
Controle sujetos con dolor de cuello no específico sin radiculopatía.
Las evaluaciones incluyeron dolor (VAS), discapacidad del cuello (NDI), funcionalidad de las extremidades superiores (DASH), mediciones de resistencia muscular, función sensorial, rendimiento manual, kinesiofobia (tampa) y estado emocional (inventario de Beck).
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Este es un estudio observacional que examina la función sensoriomotora bilateral en pacientes con radiculopatía cervical.
No se aplicaron procedimientos de intervención.
Los participantes se sometieron a evaluaciones integrales, incluida la evaluación del dolor (VAS), la discapacidad del cuello (NDI), la funcionalidad de las extremidades superiores (DASH), las mediciones de la fuerza muscular, las pruebas de función sensorial, la evaluación del rendimiento de las manos, la kinesiofobia (TAMPA) y la evaluación del estado emocional (Inventario de Beck).
El estudio comparó los hallazgos entre diferentes grupos de radiculopatía cervical y un grupo de control con dolor de cuello no específico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Evaluación única en la inscripción del estudio
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La fuerza muscular de las extremidades superiores se medirá utilizando un dinamómetro digital calibrado.
Las mediciones se realizarán para flexores de hombro, extensores y abductores, flexores y extensores del codo, flexores y extensores de la muñeca, y supinación y pronación del antebrazo.
Se tomarán tres mediciones consecutivas durante la contracción isométrica máxima para cada grupo muscular, mientras que el paciente está sentado en una posición estandarizada, y el valor más alto se registrará en Newtons (N).
Se proporcionará un período de descanso de 30 segundos entre las mediciones.
Las pruebas se realizarán bilateralmente, con el lado no afectado probado primero.
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Evaluación única en la inscripción del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensación de tacto ligero
Periodo de tiempo: Evaluación única en la inscripción del estudio
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La sensación de tacto ligero se evaluará bilateralmente utilizando el kit de prueba de monofilamento Semmes-Weinstein (North Coast Medical Inc., Gilroy, CA, EE. UU.).
Las pruebas seguirán protocolos estandarizados, comenzando con el filamento 2.83 aplicado a tres ubicaciones específicas en cada mano: pulgar, dedo índice y dedo meñique.
Cada monofilamento se aplicará en un ángulo de 90 grados con presión suficiente para doblarlo durante 1-1.5 segundos, y se repetirá tres veces en cada ubicación.
Los participantes responderán "sí" cuando sientan el estímulo.
Se considerará un umbral alcanzado cuando el paciente identifica correctamente al menos siete de cada diez aplicaciones.
Los resultados se clasificarán como normales (1.65-2.83),
Toque de luz disminuido (3.22-3.61),
sensación protectora disminuida (3.84-4.31),
pérdida de sensación de protección (4.56-6.65),
y sensación imperdible (por encima de 6.65).
Se documentará la comparación entre los lados afectados y no afectados.
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Evaluación única en la inscripción del estudio
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Sentido de vibración
Periodo de tiempo: Evaluación única en la inscripción del estudio
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El sentido de la vibración se evaluará utilizando un horquilla de ajuste de 128 Hz aplicado a los procesos estillares radiales y cubiertos.
Los participantes estarán sentados con antebrazos apoyados y muñecas en posición neutral.
La tarda de sintonización se golpeará y se aplicará a cada proceso de estilo de estilo, y los participantes indican cuándo comienza y se detiene la vibración.
Se tomarán tres medidas en cada sitio con intervalos de 30 segundos entre las pruebas.
La duración de la vibración percibida se registrará y promediará.
Los resultados se clasificarán como normales, disminuidos o ausentes en función de los valores normalizados por edad.
Se documentará la comparación entre los lados afectados y no afectados.
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Evaluación única en la inscripción del estudio
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Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Evaluación única en la inscripción del estudio
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El nivel funcional de las extremidades superiores se evaluará utilizando las discapacidades del cuestionario del brazo, el hombro y la mano (DASH), una medida de autoinforme estandarizada de 30 ítem valida para los síntomas de las extremidades superiores y las limitaciones de actividad.
Cada elemento se califica de 1 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad más grave), con puntajes totales convertidos a una escala 0-100.
Los puntajes más altos indican una mayor discapacidad.
El cuestionario será completado por los participantes en la visita al estudio de la inscripción. Recryclaude puede cometer errores.
Por favor, verifique las respuestas.
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Evaluación única en la inscripción del estudio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- GO 21/906
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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