Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfunkce horní končetiny u pacientů s cervikální radikulopatií (CerRad-UE)

3. dubna 2025 aktualizováno: Tuba Eren, University of Beykent

Bilaterální senzorimotorická dysfunkce na horních končetinách v jednostranných cervikálních radikulopatiích: přístup specifický pro úroveň

Tato studie prozkoumá, jak cervikální radikulopatie (sevřený nerv v krku) ovlivňuje funkci v obou ramenech, nejen na symptomatickou stránku. Vyšetřovatelé vyhodnotí 42 pacientů s různým postižením kořenů krčního nervu (C4-5, C5-6 nebo C6-7) a porovná je s 16 kontrolními subjekty s nespecifickou bolestí krku. Hodnocení bude měřit sílu svalů, senzorickou funkci, výkon ruky, úroveň bolesti a psychologické faktory. Tato hodnocení může přispět k rozvoji rehabilitačních programů pro radikulopatii děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Krocan, 34100
        • Istanbul Beykent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní studie bude zahrnovat pacienty s cervikální radikulopatií (CR) a kontrolní skupina s mechanickou bolestí krku. Účastníci ve věku 18 až 65 let budou přijati z nemocnice X. Diagnóza CR bude potvrzena anamnézou, fyzikálním vyšetřením a nálezy MRI. Pacienti budou kategorizováni do tří podskupin na základě postižené úrovně děložního čípku: C4-5 (C5), C5-6 (C6) a C6-7 (C7). Vylučovací kritéria budou zahrnovat systémové nebo neurologické poruchy (s výjimkou CR), předchozí chirurgii páteře, akutní trauma, zlomeninu, malignitu, osteoporózu, revmatické onemocnění nebo probíhající léčbu chronické bolesti krku. Pouze pacienti s bolestí krku po dobu nejméně tří měsíců budou způsobilí. Zjištění MRI, mapování dermatomu a fyzikální vyšetření budou použity ke stanovení primární postižené úrovně v případě překrývajících se symptomů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Klinická diagnostika jednostranné radikulopatie děložního čípku na úrovni C4-5, C5-6 nebo C6-7
  • Diagnóza potvrzena klinickým vyšetřením a MRI
  • Příznaky přítomné po dobu nejméně 4 týdnů před zápisem
  • Schopnost porozumět a dodržovat pokyny
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas pro účast
  • Pro kontrolní skupinu: nespecifická bolest krku bez radikulopatie
  • Schopnost dokončit požadovaná hodnocení

Kritéria pro vyloučení:

  • Systémové poruchy
  • Neurologické poruchy (s výjimkou CR)
  • Předchozí operace páteře
  • Akutní trauma
  • Zlomenina
  • Malignita
  • Osteoporóza
  • Revmatické onemocnění
  • Probíhající farmakologická léčba chronické bolesti krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina 1: Skupina radikulopatie C4-5
Pacienti s potvrzenou radikulopatií C4-5 Cervical. Hodnocení zahrnovala bolest (VAS), postižení krku (NDI), funkčnost horní končetiny (Dash), měření síly svalů, senzorická funkce, výkon ruky, kineziofobie (Tampa) a emoční stav (Beck Inventory).
Jiný: Pouze pozorovací hodnocení
Toto je observační studie zkoumající bilaterální senzorimotorickou funkci u pacientů s cervikální radikulopatií. Nebyly použity žádné intervenční postupy. Účastníci podstoupili komplexní hodnocení včetně hodnocení bolesti (VAS), postižení krku (NDI), funkčnosti horních končetin (Dash), měření svalové síly, testování smyslových funkcí, hodnocení výkonu rukou, kineziofobie (TAMPA) a posouzení emocionálního stavu (Beck Inventry). Studie porovnávala nálezy mezi různými skupinami radikulopatií cervikálních radikulopatií a kontrolní skupinou s nespecifickou bolestí krku.
Skupina 2: Skupina radikulopatie C5-6
Pacienti s potvrzenou radikulopatií Cervikální radikulopatie C5-6. Hodnocení zahrnovala bolest (VAS), postižení krku (NDI), funkčnost horní končetiny (Dash), měření síly svalů, senzorická funkce, výkon ruky, kineziofobie (Tampa) a emoční stav (Beck Inventory).
Jiný: Pouze pozorovací hodnocení
Toto je observační studie zkoumající bilaterální senzorimotorickou funkci u pacientů s cervikální radikulopatií. Nebyly použity žádné intervenční postupy. Účastníci podstoupili komplexní hodnocení včetně hodnocení bolesti (VAS), postižení krku (NDI), funkčnosti horních končetin (Dash), měření svalové síly, testování smyslových funkcí, hodnocení výkonu rukou, kineziofobie (TAMPA) a posouzení emocionálního stavu (Beck Inventry). Studie porovnávala nálezy mezi různými skupinami radikulopatií cervikálních radikulopatií a kontrolní skupinou s nespecifickou bolestí krku.
Skupina 3: Skupina radikulopatie C6-7
Pacienti s potvrzenou radikulopatií Cervikální radikulopatie C6-7. Hodnocení zahrnovala bolest (VAS), postižení krku (NDI), funkčnost horní končetiny (Dash), měření síly svalů, senzorická funkce, výkon ruky, kineziofobie (Tampa) a emoční stav (Beck Inventory).
Jiný: Pouze pozorovací hodnocení
Toto je observační studie zkoumající bilaterální senzorimotorickou funkci u pacientů s cervikální radikulopatií. Nebyly použity žádné intervenční postupy. Účastníci podstoupili komplexní hodnocení včetně hodnocení bolesti (VAS), postižení krku (NDI), funkčnosti horních končetin (Dash), měření svalové síly, testování smyslových funkcí, hodnocení výkonu rukou, kineziofobie (TAMPA) a posouzení emocionálního stavu (Beck Inventry). Studie porovnávala nálezy mezi různými skupinami radikulopatií cervikálních radikulopatií a kontrolní skupinou s nespecifickou bolestí krku.
Kontrolní skupina
Kontrolní subjekty s nespecifickou bolestí krku bez radikulopatie. Hodnocení zahrnovala bolest (VAS), postižení krku (NDI), funkčnost horní končetiny (Dash), měření síly svalů, senzorická funkce, výkon ruky, kineziofobie (Tampa) a emoční stav (Beck Inventory).
Jiný: Pouze pozorovací hodnocení
Toto je observační studie zkoumající bilaterální senzorimotorickou funkci u pacientů s cervikální radikulopatií. Nebyly použity žádné intervenční postupy. Účastníci podstoupili komplexní hodnocení včetně hodnocení bolesti (VAS), postižení krku (NDI), funkčnosti horních končetin (Dash), měření svalové síly, testování smyslových funkcí, hodnocení výkonu rukou, kineziofobie (TAMPA) a posouzení emocionálního stavu (Beck Inventry). Studie porovnávala nálezy mezi různými skupinami radikulopatií cervikálních radikulopatií a kontrolní skupinou s nespecifickou bolestí krku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů
Časové okno: Jediné hodnocení při zápisu do studie
Síla svalu horní končetiny bude měřena pomocí kalibrovaného digitálního dynamometru. Měření budou prováděna pro ramenní flexory, extenzory a únosce, loketní flexory a extenzory, flexory a extenzory zápěstí a supinace a pronaci. Během maximální izometrické kontrakce pro každou svalovou skupinu budou provedena tři po sobě jdoucí měření, zatímco pacient sedí ve standardizované poloze a nejvyšší hodnota bude zaznamenána v Newtonech (n). Mezi měřením bude poskytnuto 30sekundové odpočinek. Testování bude prováděno bilaterálně, přičemž nejprve testovaná strana není testována.
Jediné hodnocení při zápisu do studie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Světelný dotykový pocit
Časové okno: Jediné hodnocení při zápisu do studie
Světový dotykový pocit bude hodnocen bilaterálně pomocí soupravy Semmes-Weinstein Monofilament Test (North Coast Medical Inc., Gilroy, CA, USA). Testování bude následovat standardizované protokoly, počínaje vláknem 2.83 aplikované na tři konkrétní místa na každé ruce: palec, ukazováčk a malý prst. Každý monofil bude aplikován v úhlu 90 stupňů s dostatečným tlakem, aby se ohýbal po dobu 1-1,5 sekundy, a třikrát na každém místě opakován třikrát. Účastníci budou reagovat „ano“, když pociťují stimul. Prahová hodnota bude považována za dosaženo, když pacient správně identifikuje nejméně sedm z deseti aplikací. Výsledky budou klasifikovány jako normální (1,65-2,83), snížený světelný dotek (3,22-3,61), snížený ochranný pocit (3,84-4,31), Ztráta ochranného pocitu (4,56-6,65), a neměřitelný pocit (nad 6,65). Bude zdokumentováno srovnání postižených a neovlivněných stran.
Jediné hodnocení při zápisu do studie
Vibrační smysl
Časové okno: Jediné hodnocení při zápisu do studie
Vibrační smysl bude hodnocen pomocí 128 Hz tuningové vidlice aplikované na radiální a ulnar styloidní procesy. Účastníci budou sedět s předloktími podporovanými a zápěstí v neutrální poloze. Vyladění vidlice bude zasaženo a aplikováno na každý styloidní proces, přičemž účastníci označují, kdy vibrace začnou a zastaví. Na každém místě budou provedena tři měření s 30sekundovým intervalem mezi testy. Doba trvání vnímaných vibrací bude zaznamenána a průměrována. Výsledky budou klasifikovány jako normální, snížené nebo nepřítomné na základě hodnot normalizovaných věku. Bude zdokumentováno srovnání postižených a neovlivněných stran.
Jediné hodnocení při zápisu do studie
Funkce horní končetiny
Časové okno: Jediné hodnocení při zápisu do studie
Funkční úroveň horní končetiny bude hodnocena pomocí zdravotního postižení dotazníku ramene, ramene a ruky (DASH), standardizovaného 30-bodového opatření pro vlastní hlášení ověřené pro příznaky a omezení aktivity horní končetiny. Každá položka je hodnocena od 1 (bez postižení) do 5 (nejzávažnější postižení), přičemž celkové skóre je převedeno na stupnici 0-100. Vyšší skóre naznačují větší postižení. Dotazník vyplní účastníci při návštěvě studie. Zkontrolujte prosím odpovědi.
Jediné hodnocení při zápisu do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Beykent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GO 21/906

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální radikulopatie

Klinické studie na Pouze pozorovací hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení