Ei-abstinenssitulokset metamfetamiiniriippuvuudessa (RCT (05))
Methamfetamiiniriippuvuuden hoidon ei-pidättyvyystulosten kehittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: William W Stoops, PhD
- Puhelinnumero: 8592575388
- Sähköposti: william.stoops@uky.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40507
- Rekrytointi
- Psychopharmacology of Addiction Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- William W Stoops, PhD
- Puhelinnumero: 859-257-5388
- Sähköposti: william.stoops@uky.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- oltava 18 vuotta täyttänyt tai sitä vanhempi;
- ilmoitettava itsellä olleen metamfetamiinin käyttö viikolla ennen seulontaa;
- annettava metamfetamiinipositiivinen virtsanäyte seulonnassa;
- täytettävä DSM-5:n kriteerit keskivaikeasta vaikeaan metamfetamiiniriippuvuudesta (MUD);
- oltava etsimässä hoitoa metamfetamiinin käyttöönsä;
- oltava kykenevä ja halukas sitoutumaan 12 viikon hoitojaksoon sekä 12 viikon seurantaan hoidon jälkeen;
- Henkilöt, jotka täyttävät nämä kriteerit ja joilla on vakaat buprenorfiini- tai metadonihoidot opioidiriippuvuuden (OUD) hoitoon, voivat myös osallistua.
Erimiskriteerit:
- nykyinen tai aiempi lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus (esim. fyysinen riippuvuus muusta huumausaineesta kuin buprenorfiinista, joka vaatii lääketieteellisesti valvotun vieroituksen, epävakaa rintakipu, hallitsematon sydämen rytmihäiriö, aorttaläpän ahtautuminen, itse ilmoitettu heikentynyt immuunijärjestelmä, vakava päihderiippuvuusdiagnoosi muusta kuin MUD:sta tai hoidetusta OUD:sta), joka tutkimuslääkärin mielessä haittaisi osallistumista tutkimukseen;
- huonot laskimoyhteydet, jotka estävät verinäytteiden ottoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa maksun virtsanäytteiden antamisesta koko kokeen ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Kontingenssihallintaryhmä
Tämä ryhmä saa maksun negatiivisista metamfetamiinin virtsanäytteistä koko kokeilun ajan.
|
Osallistujat saavat maksun tarjoamalla metamfetamiinin negatiivisia virtsanäytteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Alkutilanteessa.
|
Keskiverenpaine mitataan tutkittavan käyntien aikana ja se kirjataan yksikössä mm Hg
|
Alkutilanteessa.
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Osallistumisen 1. viikko.
|
Keskiverenpaine mitataan tutkittavan käyntien aikana ja se kirjataan yksikössä mm Hg
|
Osallistumisen 1. viikko.
|
|
Keskimääräinen arteriaalinen paine
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 2.
|
Keskiverenpainemittaus suoritetaan tutkittavan käyntien aikana ja se tallennetaan yksikössä mmHg
|
Osallistumisen viikko 2.
|
|
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 3.
|
Keskiverenpaine mitataan tutkittavan käyntien aikana ja se ilmoitetaan yksikössä mmHg
|
Osallistumisen viikko 3.
|
|
Keskimääräinen arteriaalinen paine
Aikaikkuna: Viikko 4 osallistumisesta.
|
Keskiverenpaine mitataan tutkittavan käyntien aikana ja se ilmoitetaan yksikössä mmHg
|
Viikko 4 osallistumisesta.
|
|
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 5.
|
Keskiverenpaine mitataan tutkittavan käyntien aikana ja se ilmoitetaan mmHg:ssa
|
Osallistumisen viikko 5.
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 6.
|
Keskiverenpaine mitataan koehenkilön tutkimuskäynneillä ja se ilmoitetaan yksikössä mmHg
|
Osallistumisen viikko 6.
|
|
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 7.
|
Keskiveriarvo punnitaan tutkittavan käyntien aikana ja se tallennetaan yksikössä mmHg
|
Osallistumisen viikko 7.
|
|
Keskimääräinen arteriaalinen paine
Aikaikkuna: Osallistumisen 8. viikko.
|
Keskiverenpaine mitattiin tutkittavan käyntien aikana ja se on kirjattu yksikössä mmHg
|
Osallistumisen 8. viikko.
|
|
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: Osallistumisen 8. viikko.
|
Keskiverenpaine mitataan tutkittavien käyntien aikana ja se tallennetaan yksikössä mmHg
|
Osallistumisen 8. viikko.
|
|
Keskimääräinen arteriaalinen paine
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 9.
|
Keskiveriaalipaine mitataan tutkittavan käyntien aikana ja se kirjataan mm Hg:nä
|
Osallistumisen viikko 9.
|
|
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 10.
|
Keskiverenpaine mitataan tutkittavan käyntien aikana ja se ilmoitetaan yksikössä mm Hg
|
Osallistumisen viikko 10.
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Osallistumisen 11. viikko.
|
Keskiverenpainemittaus suoritetaan tutkittavan käyntien aikana ja se kirjataan yksikössä mmHg
|
Osallistumisen 11. viikko.
|
|
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 12.
|
Keskiverenpaine mitataan koehenkilövieraillessa ja se tallennetaan yksikössä mm Hg
|
Osallistumisen viikko 12.
|
|
Endoteliini-1
Aikaikkuna: Alkutilanteessa.
|
Endoteliini-1 pitoisuuksia mitataan.
Ne tallennetaan pg/ml yksiköissä.
|
Alkutilanteessa.
|
|
Endoteliini-1
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 6.
|
Endoteliini-1 tasot mitataan.
Ne tallennetaan pg/ml yksiköissä.
|
Osallistumisen viikko 6.
|
|
Endoteliini-1
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 12.
|
Endoteliini-1 pitoisuuksia mitataan.
Ne kirjataan muistiin pg/ml yksiköissä.
|
Osallistumisen viikko 12.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uni
Aikaikkuna: Alkutilanteessa.
|
Uni mitataan Pittsburghin unen laadun indeksillä, jonka mittausalue on 0–21, missä pienemmät pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
|
Alkutilanteessa.
|
|
Uni
Aikaikkuna: Osallistumisen 4. viikko.
|
Uni mitataan Pittsburghin unen laadun indeksillä, jonka arvoalue on 0–21, ja matalammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
|
Osallistumisen 4. viikko.
|
|
Uni
Aikaikkuna: Osallistumisen 8. viikko.
|
Uni mitataan Pittsburghin unen laadun indeksillä, jonka arvoalue on 0–21, missä pienemmät pisteet ovat parempia.
|
Osallistumisen 8. viikko.
|
|
Uni
Aikaikkuna: Osallistumisen 12. viikko.
|
Uni mitataan Pittsburghin unen laadun indeksillä, asteikolla 0–21, jossa pienemmät pisteet ovat parempia.
|
Osallistumisen 12. viikko.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: William W Stoops, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107171
- R01DA064144 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .