Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-onthoudingsresultaten bij methamfetaminegebruiksstoornis (RCT (05))

5 juni 2026 bijgewerkt door: William Stoops

Het bevorderen van niet-onthoudingsuitkomsten in de behandeling van methamfetaminegebruiksstoornis

Verminderd drugsgebruik is een klinisch betekenisvol doel voor de ontwikkeling van behandelingen, maar weinig onderzoeken hebben de positieve effecten geëvalueerd die door deze gedragsverandering worden geproduceerd, wat de adoptie van dit eindpunt in klinische onderzoeken verhindert. Het voorgestelde onderzoek zal deze kritieke kennislacune opvullen door de biopsychosociale voordelen van verminderd methamfetaminegebruik aan te tonen. Deze gegevens zullen worden gebruikt om de huidige geaccepteerde behandelingsdoelen voor methamfetamine te veranderen en de identificatie van therapieën voor methamfetaminegebruiksstoornis te versnellen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
300

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40507
        • Werving
        • Psychopharmacology of Addiction Laboratory
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn;
  • zelf gerapporteerd methamfetaminegebruik in de week voorafgaand aan de screening;
  • een methamfetamine-positieve urinemonster verstrekken bij screening;
  • voldoen aan de DSM-5-criteria voor een matig-ernstige Methamfetamine Gebruiksstoornis (MUD);
  • behandeling zoeken voor hun methamfetaminegebruik;
  • in staat en bereid zijn om zich te committeren aan de 12-weken durende interventie, evenals de 12-weken durende follow-up na de interventie;
  • Individuen die aan deze criteria voldoen en stabiel worden gehouden op buprenorfine of methadon voor een Opioïde Gebruiksstoornis (OUD) komen ook in aanmerking om deel te nemen.

Exclusiecriteria:

  • huidige of eerdere medische of psychiatrische aandoeningen (bijv. fysieke afhankelijkheid van een ander medicijn dan buprenorfine dat medisch begeleide detoxificatie vereist, onstabiele angina, ongecontroleerde hartritmestoornis, aortastenose, zelf gerapporteerde verminderde immuunfunctie, ernstige diagnose voor een SUD anders dan MUD of behandelde OUD) die volgens de studieartsen de deelname aan het onderzoek zouden belemmeren;
  • slechte veneuze toegang die bloedafnames verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt een vergoeding voor het verstrekken van urinemonsters tijdens de proef.
Experimenteel: Contingentie Management Groep
Deze groep zal een vergoeding ontvangen voor het verstrekken van methamfetamine-negatieve urinemonsters gedurende de gehele studie.
Gedragsmatig: Contingentiemanagement
Deelnemers ontvangen betalingen voor het aanleveren van methamfetaminevrije urinemonsters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Bij aanvang.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens bezoeken van proefpersonen en wordt gemeten in mm Hg
Bij aanvang.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 1 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens proefpersoonbezoeken en wordt geregistreerd in mm Hg
Week 1 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 2 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens proefpersoonbezoeken en wordt opgenomen in mm Hg
Week 2 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 3 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens de bezoeken van de proefpersoon en wordt gemeten in mm Hg
Week 3 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 4 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens onderzoeksbezoeken en wordt gemeten in mm Hg
Week 4 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 5 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens de bezoeken van de proefpersoon en wordt opgenomen in mm Hg
Week 5 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 6 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens proefpersonenbezoeken en wordt vastgelegd in mm Hg
Week 6 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 7 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens proefpersoonbezoeken en wordt opgenomen in mm Hg
Week 7 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 8 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk werd geregistreerd tijdens de proefpersoonbezoeken en wordt geregistreerd in mm Hg
Week 8 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 8 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens de bezoeken van de proefpersonen en wordt gemeten in mm Hg
Week 8 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 9 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt tijdens de bezoeken van de proefpersoon geregistreerd en wordt gemeten in mm Hg
Week 9 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 10 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens de bezoeken van de proefpersoon en wordt opgenomen in mm Hg
Week 10 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 11 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens de bezoeken van de proefpersoon en wordt vastgelegd in mm Hg
Week 11 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 12 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens bezoeken van proefpersonen en wordt vastgelegd in mm Hg
Week 12 van deelname.
Endotheline-1
Tijdsspanne: Bij aanvang.
De endotheline-1-spiegels zullen worden gemeten. Ze worden geregistreerd in pg/ml.
Bij aanvang.
Endotheline-1
Tijdsspanne: Week 6 van deelname.
De endotheline-1-spiegels worden gemeten. Ze worden geregistreerd in pg/ml.
Week 6 van deelname.
Endotheline-1
Tijdsspanne: Week 12 van deelname.
Endotheline-1 spiegels zullen worden gemeten. Ze worden geregistreerd in pg/ml.
Week 12 van deelname.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap
Tijdsspanne: Bij aanvang.
De slaapkwaliteit wordt gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index, met een bereik van 0-21 waarbij lagere scores beter zijn.
Bij aanvang.
Slaap
Tijdsspanne: Week 4 van deelname.
De slaap wordt gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index, met een bereik van 0-21 waarbij lagere scores beter zijn.
Week 4 van deelname.
Slaap
Tijdsspanne: Week 8 van deelname.
De slaapkwaliteit wordt gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index, met een bereik van 0-21 waarbij lagere scores beter zijn.
Week 8 van deelname.
Slaap
Tijdsspanne: Week 12 van deelname.
De slaap wordt gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index, met een bereik van 0-21 waarbij lagere scores beter zijn.
Week 12 van deelname.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
William Stoops

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: William W Stoops, PhD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
4 januari 2031

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
4 januari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 107171
  • R01DA064144 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde gegevens op deelnemerniveau zullen vindbaar en identificeerbaar zijn met behulp van het unieke nummer dat door NIDA aan deze subsidieaanvraag is toegekend. We zullen aangeven waar de gegevens beschikbaar zijn en hoe toegang te krijgen tot de gegevens in alle publicaties en presentaties over deze gegevens, evenals de repository en financieringsbron vermelden in alle publicaties en presentaties. We zullen het Open Science Framework gebruiken, een algemene repository. Deze repository heeft beleid en procedures die gegevens toegang bieden aan gekwalificeerde onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Niet later dan één jaar na voltooiing van de gefinancierde projectperiode. De gegevens zullen daarna onbeperkt beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen worden gedeeld met onderzoekers die werken onder een instelling met een Federal Wide Assurance (FWA) en kunnen worden gebruikt voor secundaire studiedoeleinden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen