Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkossa saatavilla oleva kivun neurotieteen koulutus naisille, joilla on primaarinen dysmenorrea

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Verkossa toteutetun kivun neurotieteen opetuksen interventiotoimenpiteen tehokkuus naisilla, joilla on ensisijainen dysmenorrea: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Primaarinen dysmenorrea on erittäin yleinen tila, jolle on ominaista toistuva kuukautiskipu ilman tunnistettavaa lantion patologiaa. Siihen saattaa sairastua jopa 95 % kuukautisia saavista naisista, ja se usein häiritsee elämänlaatua. Kivun neurotieteen opetuksella (PNE) on osoitettu olevan myönteisiä vaikutuksia tukilihassairauksissa, mutta sitä ei ole vielä tutkittu naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verkkopohjaisen PNE-intervention yhdistettynä elämäntapasuosituksiin vaikutusta verrattuna pelkkiin elämäntapasuosituksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertailee verkkopohjaista kivun neurotieteen opetusta (PNE) ja elämäntapasuosituksia yhdessä pelkkien elämäntapasuositusten kanssa naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea. Osallistujat satunnaistetaan (1:1) joko interventioryhmään (4 viikon verkkopohjaiset PNE-moduulit sekä elämäntapasuositukset) tai kontrolliryhmään (vain elämäntapasuositukset). Ohjelma perustuu Butlerin ja Moseleyn kivun neurotieteen periaatteisiin, mukautettuna kuukautiskipuihin. Tuloksia arvioidaan alkuarvioinnissa ja 6 kuukauden kuluttua. Ensisijainen tulosmuuttuja on kivun voimakkuus. Toissijaisia tulosmuuttujia ovat ahdistuneisuus, masennus, kinesiofobia ja kivun katastrofointi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
82

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Valencia-valència
      • Valencia, Valencia-valència, Espanja, 46006
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 18–35-vuotiaat naiset, jotka eivät ole synnyttäneet.
  • Kliininen diagnoosi primääridysmenorreasta.
  • Vähintään kuuden peräkkäisen kuukautisjakson ajan kestänyt kohtalainen tai vaikea kuukautiskipu.
  • Kipuintensiteetti yli 5 numeerisella asteikolla (0–10).
  • Ei aiempaa kivun neurotieteen opetuksen (PNE) käyttöä.
  • Ei raskaushistoriaa.

Erimmäisyyskriteerit:

  • Aikaisempi alavatsaleikkaus.
  • Vaikeat mielenterveyden häiriöt.
  • Nykyinen hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Verkossa saatavilla oleva kivun neurotieteen opetus (PNE)
Osallistujat tässä ryhmässä saavat verkossa toteutettavan kivun neurotieteen opetuksen (PNE) ohjelman lisäksi tavanomaisia elämäntapasuosituksia. PNE-interventio koostuu neljästä viikoittaisesta äänellis-visuaalisesta ja kirjallisesta moduulista, jotka on sovitettu primaarisen dysmenorreen kontekstiin, keskittyen kivun neurobiologiaan ja biopsykososiaalisiin näkökohtiin käytännön strategioiden kera vähentämään epäsopeutuvia uskomuksia, kinesiofobiaa ja katastrofointia.
Muut: PNE verkossa + elämäntapasuositukset.
Neljän viikon verkkokoulutusohjelma äänivisuaalisilla moduuleilla kivun neurobiologiasta ja biopsykososiaalisista näkökohdista, sovellettuna naisille, joilla on primaarinen dysmenorrea. Lisäksi osallistujat saavat tavanomaisia elämäntapasuosituksia, mukaan lukien yleisiä neuvoja terveistä tavoista ja itsehallintastrategioista, joita yleisesti annetaan kliinisessä käytännössä.
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä
Osanottajat tässä ryhmässä saavat tavanomaiset elämäntapasuositukset primaariseen dysmenorrheaan. Nämä suositukset sisältävät yleisiä neuvoja terveellisistä tavoista ja itsestä hallinnan strategioista, joita tyypillisesti annetaan kliinisessä käytännössä.
Muut: Elämäntapasuositukset
Osanottajat tässä ryhmässä saavat neljän viikon ajan verkkopohjaisia elämäntapasuosituksia, mukaan lukien yleisiä neuvoja terveellisistä tavoista ja itsensä hallintastrategioita, joita yleisesti tarjotaan kliinisessä käytännössä naisille, joilla on primaarinen dysmenorrea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus mitattuna 11-pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: ennalta ja 6 kuukautta interventiojälkeen
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä 11-pisteen numeerista asteikkoa (NRS). Osallistujat arvioivat keskimääräisen kuukautiskipunsa voimakkuuden edellisen jakson aikana asteikolla 0 ("ei kipua") - 10 ("pahin mahdollinen kipu"). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
ennalta ja 6 kuukautta interventiojälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistusta ja masennusta mitattuna sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: ennalta määritettynä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS) on 14 kohtetta, ja siinä on kaksi ala-astetta: HADS-Ahdistus (7 kohdetta) ja HADS-Masennus (7 kohdetta). Kunkin ala-asteen arvot vaihtelevat 0–21; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta/masennusta.
ennalta määritettynä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kinesiofobia mitattuna Tampa-asteikolla kinesiofobialle-11 (TSK-11)
Aikaikkuna: ennalta suunnitellun toimenpiteen aikana ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tampa-kinesiofobiaskala-11 (TSK-11) sisältää 11 kohdetta, jotka arvostellaan 1 ("täysin eri mieltä") - 4 ("täysin samaa mieltä"). Kokonaispistemäärä 11-44; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen/vammantuottamuksen pelkoa.
ennalta suunnitellun toimenpiteen aikana ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kivun katastrofointi mitattuna Kivun katastrofointiasteikolla (PCS)
Aikaikkuna: ennalta ja 6 kuukautta interventiojälkeen
Kipukatastrofointiasteikko (PCS) sisältää 13 kohdetta, jotka pisteytetään 0 ("ei lainkaan") - 4 ("koko ajan"). Kokonaispistemäärä 0-52; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipukatastrofointia.
ennalta ja 6 kuukautta interventiojälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cardenal Herrera University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Juan Francisco Lisón Párraga, Dr, Universidad Cardenal Herrera CEU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UNIVERSITYCARDENALHERRERA-100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia