Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus biportaalisesta endoskooppisesta dekompressio-selkäleikkauksesta ja lannerangan dekompressio-fuusioleikkauksesta degeneratiivisen lannerangan spondylolisteesin hoidossa

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Kliininen tutkimus biportaalisesta endoskopisen dekompression selkäkirurgian ja lannenivelen dekompression fuusiokirurgian terapeuttisesta tehokkuudesta degeneratiivisen lannenivelisteesin hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida systemaattisesti kaksoiskanavaisen endospinaalisen dekompression terapeuttista tehokkuutta verrattuna lannerangan dekompressioon ja fuusioon degeneratiivisessa lannerangan spondylolisteesissä. Jommankumman toimenpiteen alaisena olevat potilaat käyvät läpi yksityiskohtaisen ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisen seurannan, jotta voidaan verrata kahden tekniikan tuloksia. Arvioidaan erityisesti leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä, neurologista paranemista sekä kirurgisten komplikaatioiden esiintyvyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

1) Seulonta ja rekrytointi: Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus. Potilaat seulottiin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Heille kerrottiin, että degeneratiivisen lannerangan liikkuman kirurginen hoito voi sisältää joko lannerangan fuusiokirurgian tai kaksoikanava-endoskooppisen dekompression yksin. Molempien menettelyjen yksityiskohtaiset tiedot selitettiin, jotta potilaat pystyivät valitsemaan itsenäisesti kirurgisen suunnitelmansa. Tiedostettu suostumus saatiin, ja perustietoja, mukaan lukien oireet, kipupisteet ja neurologiset toimintapisteet, kerättiin. 2) Preoperatiivinen arviointi: Kaikki potilaat käyvät läpi yksityiskohtaisen kivun ja neurologisen toiminnan arvioinnit ennen leikkausta. Kivun voimakkuutta mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), kun taas neurologista toimintaa arvioidaan käyttämällä järjestelmiä kuten JOA-pisteet ja ODI-pisteet. Kuvantamisarviointeihin kuuluvat magneettikuvaus (MRI) ja tietokonetomografia (CT). 3) Tietojen kerääminen: Prospektiivinen tietojen kerääminen suoritettiin sekä kaksoikanava-endoskooppiselle selkärangan dekompressiolle että lannerangan dekompressiolle fuusioprocedureilla. Kirurgiset protokollat standardoitiin, ja leikkauskuvat, toimenpiteen kesto, verenvuoto ja leikkauksen aikaiset komplikaatiot dokumentoitiin. Selkärangan nikamien ja lisäkudosten näytteet kerättiin leikkauksen aikana. 4) Leikkauksen jälkeinen seuranta: Potilaat käyvät läpi seurantatarkastukset 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Toistetaan preoperatiiviset kivun ja neurologisen toiminnan arvioinnit, suoritetaan säännölliset kuvantamiskatsaukset ja dokumentoidaan leikkauksen jälkeinen toipuminen, komplikaatioiden määrä ja uusiutuminen. 5) Kudosanalyysi: Leikkauksen aikana saadut näytteet käyvät läpi histologisen leikkauksen, RT-qPCR:n tai Western Blot -testauksen erojen analysoimiseksi. 6) Tietojen analysointi: Tilastollinen ohjelmisto analysoi kerättyjä tietoja arvioidakseen muutoksia leikkauksen ennen ja jälkeen olevissa kipupisteissä, neurologisissa toimintapisteissä ja kuvantamistuloksissa. Merkittävyystestaus vertailee kahden kirurgisen lähestymistavan tehokkuutta ja turvallisuutta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kiina, 322000
        • Rekrytointi
        • 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on lannenikaman degeneratiivinen spondylolisteesi

Kuvaus

Inkluusiokriteerit:

  1. Ikä 50–90 vuotta vahvistetulla degeneratiivisen lannerangan luistotautidiagnoosilla;
  2. Kliiniset oireet sisältävät kroonista kipua, hermonpuristusta tai motorista toimintahäiriötä, vahvistettuna kuvantamistutkimuksilla (esim. MRI tai CT);
  3. Ei merkittävää parantumista vähintään 3 kuukauden konservatiivisen hoidon (esim. lääkitys, fysioterapia) jälkeen, täyttäen kirurgiset indikaatiot;
  4. Ymmärtää ja suostuu tämän tutkimuksen asiaankuuluviin menettelyihin, ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.

Ekskluusiokriteerit:

  1. Potilaat, joilla esiintyy akuutteja selkäydinkanavan puristusoireita tai jotka vaativat kiireellistä kirurgista toimenpidettä;
  2. Potilaat, joilla on aiempi selkäleikkaushistoria tai tiloja kuten selkärangan epämuodostumia, vakava osteoporoosi tai aktiiviset infektiot, jotka saattavat vaarantaa leikkauksen tulokset;
  3. Potilaat, joilla on vakavia komorbideita sairauksia, jotka vaikuttavat arviointiin, kuten sydän- ja verisuonitaudit, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta tai hallitsematon diabetes;
  4. Potilaat, joilla on mielenterveyden häiriöitä tai kognitiivisia heikkouksia, jotka estävät tutkimusprosessin ymmärtämisen tai yhteistyön;
  5. Potilaat, joilla on allergioita anesteettisiin aineisiin tai kirurgisiin välineisiin, jotka saattavat lisätä leikkauksen aikaisia riskejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
UBE
Vain purku
Fuusio
Lannerangan fuusioleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kipupisteet
36 kuukautta
JOA-pisteet
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Toiminto Piste
36 kuukautta
ODI
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Funktiopistemäärä
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KY-2025-093

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia