Estudio Clínico sobre la Eficacia Terapéutica de la Cirugía de Descompresión Espinal Endoscópica Biportal y la Cirugía de Fusión y Descompresión Lumbar en el Tratamiento de la Espondilolistesis Lumbar Degenerativa
Estudio Clínico sobre la Eficacia Terapéutica de la Cirugía de Descompresión Espinal Endoscópica Biportal y la Cirugía de Fusión con Descompresión Lumbar en el Tratamiento de la Espondilolistesis Lumbar Degenerativa
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: xiang xue, MD
- Número de teléfono: +86 057989935990
- Correo electrónico: xuexiang@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Porcelana, 322000
- Reclutamiento
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contacto:
- Shaohua Zhang, MD
- Número de teléfono: +86 0579-89935052
- Correo electrónico: jigoulunli_zy4y@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 50 y 90 años con diagnóstico confirmado de espondilolistesis lumbar degenerativa;
- Síntomas clínicos que incluyen dolor crónico, compresión nerviosa o disfunción motora, confirmados mediante estudios de imagen (por ejemplo, resonancia magnética o tomografía computarizada);
- Sin mejoría significativa después de al menos 3 meses de tratamiento conservador (por ejemplo, medicación, fisioterapia), cumpliendo con las indicaciones quirúrgicas;
- Comprender y consentir los procedimientos relevantes de este estudio, y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que presenten síntomas agudos de compresión de la médula espinal o que requieran intervención quirúrgica urgente;
- Pacientes con antecedentes de cirugía de columna o afecciones como deformidades de la columna, osteoporosis grave o infecciones activas que puedan comprometer los resultados quirúrgicos;
- Pacientes con comorbilidades graves que afecten la evaluación, como enfermedad cardiovascular, insuficiencia hepática o renal o diabetes no controlada;
- Pacientes con trastornos psiquiátricos o deterioro cognitivo que impidan comprender o cooperar con el proceso del estudio;
- Pacientes con alergias a anestésicos o equipos quirúrgicos que puedan aumentar los riesgos intraoperatorios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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UBE
Solo descompresión
|
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Fusión
Cirugía de Fusión de la Columna Lumbar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
VAS
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Puntuación de dolor
|
36 meses
|
|
Puntuación JOA
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Puntuación de Función
|
36 meses
|
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ODI
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Puntuación de Función
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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- KY-2025-093
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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