Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Crohnin taudin virtuaalinen histologia ex-vivo resektoiduista anatomisista leesioista (VISCERAL)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Crohnin taudin virtuaalihistologia ex vivo -resektoiduista anatomisista leesioista

Crohnin tauti on krooninen, parantumaton tulehduksellinen suolistosairaus, jolla on ennustamaton kulkutapa ja jota luonnehtivat vuorottelevat remissiot ja tulehdusvälähdykset. Nykyiset seurantastrategiat soveltuvat huonosti varhaiseen välähdysten havaitsemiseen, mikä johtaa hallitsemattomaan taudin etenemiseen ja komplikaatioihin. Suuri kliininen haaste on erottaa palautuva tulehdustoiminta peruuttamattomasta suolen fibroosista, sillä olemassa olevilla kuvantamistekniikoilla ei ole spesifisyyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kattava ex vivo moniparametrinen magneettikuvaus yhdistettynä biofysikaalisiin mittauksiin ja histopatologiaan poistetuista suolinäytteistä tarkasti kartoittaakseen tulehduksen ja fibroosin sekä validoidakseen in vivo magneettikuvauksesta johdetut biomarkkerit henkilökohtaista terapiapäätöksentekoa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • CHRU NANCY
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Täysi-ikäiset (≥18 vuotta), joilla on diagnosoitu Crohnin tauti ja jotka ovat suunnitellun suoliston leikkausoperaation alaisena CHRU Nancyssä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Diagnosoitu Crohnin tauti ja suunniteltu suoliston resektioleikkaus CHRU Nancyssa.
  • Potilas ei ole vastustanut henkilötietojensa ja biologisten näytteidensä uudelleenkäyttöä tätä tutkimusta varten.

Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Crohnin taudin potilaat, jotka käyvät läpi suoliston resektion
Potilailla, joilla on Crohnin tauti ja jotka ovat suunnitellun suoliston resektioleikkauksen alla. Leikattuja suolistonäytteitä analysoidaan ex vivo käyttäen moniparametrista magneettikuvauslaitetta, biofysikaalisia mittauksia (mekaaniset ja sähköiset ominaisuudet) sekä histopatologista tutkimusta. Koehenkilöille ei suoriteta kokeellista toimenpidettä vakiintuneen kirurgisen hoidon lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ex vivo MRI:n mukainen suoliston biofysikaalisten ominaisuuksien arviointi - T2-relaksometria
Aikaikkuna: Perustaso (J0): leikkauspäivä
T2-relaksometrian (ms) mittaaminen poistetusta suolikudoksesta käyttäen ex vivo -magneettikuvauksia.
Perustaso (J0): leikkauspäivä
Ex vivo MRI:n arvio suoliston biofysikaalisista ominaisuuksista - T1-relaksometria
Aikaikkuna: Perustaso (J0): leikkauspäivä
Resektoidun suolikudoksen T1-relaksometrian (ms) mittaaminen ex vivo -MRI:lla.
Perustaso (J0): leikkauspäivä
Ex vivo MRI -arvio suoliston sähköisistä ominaisuuksista - johtavuus
Aikaikkuna: Perusarvo (J0): leikkauspäivä
Kudoksen johtavuuden (S/m) mittaus käyttäen magneettikuvauksen sähköisten ominaisuuksien tomografiaa (MR-EPT).
Perusarvo (J0): leikkauspäivä
Ex vivo MRI:n arvio suoliston sähköisistä ominaisuuksista - permittiivisyys
Aikaikkuna: Perusarvo (J0): leikkauspäivä
Kudoksen suhteellisen permittiivisyyden (yksikkötön) mittaus MR-sähköisten ominaisuuksien tomografialla (MR-EPT).
Perusarvo (J0): leikkauspäivä
Ex vivo MRI:n arvio suoliston mekaanisista ominaisuuksista - elastografia
Aikaikkuna: Perustaso (J0): leikkauspäivä
Kudoksen jäykkyyden mittaaminen (kPa) magneettiresonanssielastografialla.
Perustaso (J0): leikkauspäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston fibroosin histopatologinen kvantifiointi - kokonaispinta-ala
Aikaikkuna: Perustaso (J0): leikkauspäivä
Fibroottisen alueen (mm²) mittaaminen koko histologisesta leikkauksesta maksimaalisen ahtauman alueelta.
Perustaso (J0): leikkauspäivä
Histopatologinen suolistotulehduksen kvantifiointi - kokonaispinta-ala
Aikaikkuna: Perustaso (J0): leikkauspäivä
Tulehduksellisen alueen mittaaminen (mm²) koko histologisesta leikkauksesta maksimaalisen ahtauman alueelta.
Perustaso (J0): leikkauspäivä
Yhteys ex vivo- ja in vivo-MRI-lesioonien ominaisuuksien välillä
Aikaikkuna: Alkutila (J0): leikkauspäivä
Korrelaatio ex vivo mitattujen leesioiden ominaisuuksien ja samojen leesioiden in vivo MRI-parametrien välillä.
Alkutila (J0): leikkauspäivä
Yhteys suoliston vauriokirjoituksen piirteiden ja kliinisten tapahtumien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korrelaatio in vivo MRI:llä mitattujen suolistoläsioiden ominaisuuksien ja kliinisten tapahtumien (vatsakipuun liittyvät päivystyiskäynnit, ruuansulatuskanavan syistä johtuvat sairaalahoidot, lisäsuoliston poistoleikkaukset) esiintymisen välillä 12 kuukauden kuluessa leikkauksesta.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025PI054

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia