Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell hIStologi av Crohns sjukdom i ex vivo resekerade anatomiska lesioner (VISCERAL)

24 februari 2026 uppdaterad av: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Virtual hIStologi av Crohns sjukdom Ex-vivo Resekterade Anatomiska Lesioner

Crohns sjukdom är en kronisk, obotlig inflammatorisk tarmsjukdom med en oförutsägbar förlopp, kännetecknad av växlande remission och inflammatoriska skov. Nuvarande uppföljningsstrategier är dåligt anpassade för tidig skovdetektion, vilket leder till okontrollerad sjukdomsprogression och komplikationer. En stor klinisk utmaning är att skilja reversibel inflammatorisk aktivitet från irreversibel tarmfibros, eftersom befintliga avbildningstekniker saknar specificitet. Denna studie syftar till att utföra omfattande ex vivo multiparametrisk MRI, kombinerat med biofysiska mätningar och histopatologi, på resekerade tarmprover för att exakt kartlägga inflammation och fibros samt att validera in vivo MRI-härledda biomarkörer för personlig terapeutisk beslutsfattning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (≥18 år) som diagnostiserats med Crohns sjukdom och som genomgår planerad tarmresektionskirurgi på CHRU Nancy.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Diagnos av Crohns sjukdom och genomgår intestinal resektionskirurgi vid CHRU Nancy.
  • Patienten har inte motsatt sig återanvändning av personuppgifter och biologiska prover för denna forsknings syfte.

Inga exklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Crohns sjukdom-patienter som genomgår intestinal resektion
Patienter med Crohns sjukdom som genomgår planerad tarmresektionskirurgi. Resekterade tarmprover kommer att analyseras ex vivo med multiparametrisk magnetisk resonanstomografi, biofysiska mätningar (mekaniska och elektriska egenskaper) samt histopatologisk undersökning. Inga experimentella ingrepp utförs på deltagarna utöver standard kirurgisk vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ex vivo MRI-bedömning av intestinala biofysiska egenskaper - T2-relaxometri
Tidsram: Baslinje (J0): operationsdag
Mätning av T2-relaxometri (ms) av avlägsnad tarmvävnad med hjälp av ex vivo-MRI.
Baslinje (J0): operationsdag
Ex vivo MRI-bedömning av tarmens biofysiska egenskaper - T1-relaxometri
Tidsram: Baslinje (J0): operationsdag
Mätning av T1-relaxometri (ms) för resecerad tarmvävnad med ex vivo MRI.
Baslinje (J0): operationsdag
Ex vivo MRI-bedömning av tarmens elektriska egenskaper - konduktivitet
Tidsram: Baseline (J0): operationsdag
Mätning av vävnadskonduktivitet (S/m) med MR elektriska egenskapstomografi (MR-EPT).
Baseline (J0): operationsdag
Ex vivo MRI-bedömning av tarmens elektriska egenskaper - permittivitet
Tidsram: Baslinje (J0): operationsdag
Mätning av vävnads relativ permittivitet (enhetslös) med MR-elektriska egenskaps-tomografi (MR-EPT).
Baslinje (J0): operationsdag
Ex vivo MRI-bedömning av tarmens mekaniska egenskaper - elastografi
Tidsram: Baseline (J0): operationsdagen
Mätning av vävnadsstyvhet (kPa) med magnetresonanselastografi.
Baseline (J0): operationsdagen

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histopatologisk kvantifiering av tarmfibros - total area
Tidsram: Baslinje (J0): operationsdag
Mätning av fibrösa området (mm²) på hela den histologiska sektionen från området med maximal stenos.
Baslinje (J0): operationsdag
Histopatologisk kvantifiering av tarminflammation - total area
Tidsram: Baseline (J0): operationsdagen
Mätning av inflammationsområde (mm²) på hela den histologiska sektionen från området med maximal stenos.
Baseline (J0): operationsdagen
Samband mellan ex vivo- och in vivo-MRT-sjukdomskaraktäristik
Tidsram: Baslinje (J0): operationsdag
Korrelation mellan lesionsegenskaper mätta ex vivo och in vivo MRI-parametrar för samma lesioner.
Baslinje (J0): operationsdag
Samband mellan tarmläsionskaraktärer och kliniska händelser
Tidsram: 12 månader efter operationen
Samband mellan in vivo MRI-hämtade tarmläsionsegenskaper och förekomst av kliniska händelser (akutbesök för buksmärta, sjukhusinläggningar för mag-tarmorsaker, ytterligare tarmresektion) inom 12 månader efter operation.
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 februari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2025PI054

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar