Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunnista spesifinen immuuniprofiili kroonisen lantionkipu potilailla, jotka eivät reagoi ensimmäisen linjan hoitoihin, mittaamalla Th1-, Th2-, Th17- ja Treg-sytokiineja, joita tuotetaan epäspesifisen funktionaalisen solun stimuloinnin jälkeen - ImmunoCPP (ImmunoCPP)

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tunnista spesifinen immuuniprofiili kroonista lantionkipua sairastavilla potilailla, jotka eivät reagoi ensimmäisen linjan hoitoihin, mittaamalla Th1-, Th2-, Th17- ja Treg-sytokiinien tuotantoa epäspesifisen funktionaalisen solun stimulaation jälkeen - ImmunoCPP

Krooninen lantion alueen kipu (CPP) vaivaa yli joka neljättä naista. Th1/Th2-tasapainon immuunitasapainon häiriöitä on raportoitu monissa CPP-tilanteissa, erityisesti endometrioosipotilailla, mutta tulokset ovat olleet ristiriitaisia. Toiminnallisen immuuniteetin testin käyttö, joka on jo validoitu aiemmissa indikaatioissa ja erityisesti hedelmättömyydessä, voisi simuloida vastaavanlaista immuunipuolustuksen stimulaatiota kuin kivulloisissa kohtauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Pierre-Alexis GAUCI, MD
  • Puhelinnumero: +33 04 92 03 61 90
  • Sähköposti: gauci.pa@chu-nice.fr

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06200
        • Rekrytointi
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Ikä 18–40 vuotta;
  2. Jatkuva hormonihoitovaihtoehto vähintään 6 kuukautta;
  3. Alle 12 kuukautta vanha kuvantaminen: joko normaali tai endometrioosin ja/tai adenomyoosipesäkkeiden osoittava, pois lukien muut poikkeavuudet, jotka voisivat selittää PCOS:n;
  4. Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen;
  5. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
  2. Autoimmuunisairaus;
  3. Syyhistoria viimeisen 5 vuoden aikana tai meneillään oleva hoito;
  4. Meneillään oleva infektio-oireyhtymä;
  5. Huollettava tai holhottava henkilö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä 1 : Potilaat, joilla on lantion alueen kipuja
Potilaat, joilla on krooninen lantion alueen kipu, joka on hormonihoitoa vastustavaa
Muut: Immuuniprofiili
Immuuniprofiili määritetään mittaamalla kunkin potilaan verisoluista epäspesifisen stimuloinnin jälkeen mitattujen pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien veripitoisuuksia (pg/mL): IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
Kokeellinen: Ryhmä 2: Oireettomat potilaat
Hormonihoidossa olevat oireettomat potilaat
Muut: Immuuniprofiili
Immuuniprofiili määritetään mittaamalla kunkin potilaan verisoluista epäspesifisen stimuloinnin jälkeen mitattujen pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien veripitoisuuksia (pg/mL): IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista tietty immuniprofiili potilaille, joilla on krooninen lantion alueen kipu, endometrioosilla tai ilman, ja jotka eivät ole reagoineet hormonihoitoon.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kunkin potilaan perifeeristen verisoluista saatujen sytokiinien veripitoisuuksien mittaaminen (yksikkönä pg/mL) ei-spesifisen stimulaation jälkeen: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista tietty immuuniprofiili kroonisen lantionkipu potilailla, joiden kipuun liittyy neuropaattinen komponentti.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuten aiemmin, immuuniprofiili määritetään mittaamalla veripitoisuuksia (pg/mL) pro-inflammatorisista ja anti-inflammatorisista sytokiineista epäspesifisen stimuloinnin jälkeen perifeerisissä verisoluissa: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Teemme sitten vertailun kroonisen lantion kivun potilaiden immuuniprofiilien välillä, olivatpa ne liittyneet tai eivät DN4-pisteytykseen ≥4/10.
24 kuukautta
Tunnista tietty immuuniprofiili kroonista lantionkipua sairastavilla potilailla, joilla on lantionkipuherkistymä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Immuuniprofiili määritetään mittaamalla veren pitoisuuksia (pg/mL) tulehduskipua aiheuttavista ja tulehdusta hillitsevistä sytokiineista, kun veren valkosoluja on stimuloitu epäspesifisesti: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Sitten teemme vertailuja tutkittujen eri profiilien välillä: Vertailemme kroonista lantionkipua sairastavien potilaiden immuuniprofiileja, olivatpa ne yhteydessä tai eivät Convergence PP -pisteytykseen ≥ 5/10.
24 kuukautta
Tunnista erityinen immuuniprofiili potilailla, joilla on krooninen lantion kipu hedelmättömyyden yhteydessä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Immuuniprofiili määritetään mittaamalla veren pitoisuuksia (pg/mL) pro-inflammatorisista ja anti-inflammatorisista sytokiineista epäspesifisen stimulaation jälkeen perifeerisille verisoluille: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Sen jälkeen teemme vertailun eri tutkittujen profiilien välillä: Vertailemme kroonisen lantion kivun potilaiden immuuniprofiileja, joilla on tai ei ole kliinistä hedelmättömyyttä (ei raskautta 12 kuukauden suojattoman yhdynnän jälkeen).
24 kuukautta
Tunnista tietty immuuniprofiili kroonista lantionkipua sairastavilla potilailla, joilla on endometrioosi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Immuuniprofiili määritetään mittaamalla veren konsentraatiot (pg/mL) tulehdusta ja tulehdusta hillitseviä sytokiineja, kun verisoluja stimuloidaan epäspesifisesti: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Sitten teemme vertailun kroonisen lantion kivun potilaiden immuuniprofiilien välillä, olipa kyseessä endomeetrioosi tai ei, jonka on vahvistanut kuvantamismenetelmä viitearvokeskuksessa (protokollan positiivisuuskriteerien ja Ranskan ENDOVALIRM-viitejärjestelmän mukaisesti (syvien muutosten luonnehtimiseksi magneettikuvauksessa) ja/tai ESUR 2017 -viitejärjestelmän (munasarjojen muutoksia varten) ja/tai SUR-US 2024 -viitejärjestelmän (ultraäänitutkimusta varten) mukaisesti).
24 kuukautta
Tunnista erityinen immuuniprofiili kroonista lantionkipua sairastavilla potilailla oireiden vakavuuden ja kuvantamisessa havaittujen endometrioosileesioiden laajuuden perusteella.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Immuuniprofiili määritetään mittaamalla veren pitoisuuksia (pg/mL) proinflammatorisista ja anti-inflammatorisista sytokiineista epäspesifisen stimuloinnin jälkeen perifeerisissä verisoluissa: IL4, IL5, IL12p70, 1L17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Sen jälkeen vertailemme kroonisen lantionkipu-potilaiden immuuniprofiileja endometrioosin yhteydessä leesioiden sijainnin mukaan (munasarja-, syvä- tai pinnallinen).
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 25-AOI-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia