Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

'Syy hyvin' -tuotteiden resepti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Institute for Medical Research, Inc.

Arvioidaan 'Syö Hyvin' -tuotteiden reseptin käyttöönoton vaikutusta veteraaneihin, jotka ovat ruokaturvan puutteen vaarassa ja joilla on ruokavalioherkkä krooninen sairaus: pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä projekti, joka toteutetaan Veterans Affairs -terveydenhuoltojärjestelmän (VHA) sisällä, tutkii, miten "Syö hyvin" -niminen tuoteresepti (PRx) -ohjelma vaikuttaa veteraanien terveyteen ja siihen, kuinka usein he käyttävät terveydenhuollon palveluja. Noin joka neljännessä veteraanitaloudessa esiintyy elintarvike-epävarmuutta (FI), mikä tarkoittaa, että heillä ei ole luotettavaa pääsyä turvalliseen ja terveelliseen ruokaan. FI voi heikentää terveyttä monin tavoin, erityisesti sellaisilla ihmisillä, joilla on sellaisia sairauksia kuin diabetes, jotka vaativat terveellistä ruokavaliota. Se johtaa myös korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin. PRx-ohjelma, kuten Syö hyvin, auttaa antamalla ihmisille rahaa tai kuponkeja hedelmien ja vihannesten ostamiseen. Otamme mukaan 1 500 oikeutettua veteraania Pohjois-Carolinasta, jotka arvotaan saamaan Syö hyvin -ohjelman kuudeksi kuukaudeksi, Syö hyvin -ohjelman 12 kuukaudeksi tai tavanomaisen hoidon. Tämä tutkimus auttaa meitä saamaan tärkeää tietoa siitä, kuinka tuotereseptejä voidaan käyttää todistetusti elintarvikevarmuuden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokaturvattomuus (FI), eli rajoitettu tai epävarma pääsy ravitsemuksellisesti riittäviin ja turvallisiin elintarvikkeisiin, on yleistä veteraanitalouksissa (noin joka neljännessä). FI heikentää terveyttä useilla tavoilla, erityisesti niillä, joilla on siihen liittyviä ruokavaliosta riippuvia kardiometabolisia sairauksia (esim. diabetes), ja se liittyy korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin. Vihannesresepti (PRx) -ohjelma on näyttöön perustuva ruokaturvatoimi, joka vähentää terveellisten elintarvikkeiden ostamisen kustannusesteitä tarjoamalla säännöllisen tuen hedelmien ja vihannesten ostamiseen. PRx-ohjelmat parantavat ruokaturvaa, ruokavaliota ja terveyteen liittyviä tuloksia. Tässä pragmaattisessa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa arvioimme "Syö hyvin" -nimisen PRx-ohjelman vaikutusta veteraanien kardiometaboliseen terveyteen ja palveluiden käyttömalleihin. Ohjelma tarjoaa 100 dollarin kuukausituen debit-kortilla terveellisiin elintarvikkeisiin. Otamme mukaan 1 500 kelvollista veteraania Pohjois-Carolinasta, jotka satunnaistetaan saamaan Syö hyvin -ohjelman 6 kuukaudeksi, Syö hyvin -ohjelman 12 kuukaudeksi tai vakiotason hoitoa (esim. terveellisen elämäntavan resurssit). Pääasiallinen tutkimustuloksen muuttuja on systolisen verenpaineen muutos (alkuarvosta 12 kuukauden päähän). Toissijaisia tutkimustulosten muuttujia ovat hemoglobiini A1c -tasojen muutos (alkuarvosta 12 kuukauden päähän) sekä keskimääräiset sairaalahoidon, avohoidon, ensiapuosaston ja terveyden edistämisohjelmien käynnit ohjelman alkamisesta lähtien. Tämä tutkimus tuottaa ratkaisevaa tietoa PRx:n tarjoamisesta näyttöön perustuvana ruokaturvatoimena.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1500

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Study Principal Investigator
  • Puhelinnumero: (919) 616-6936
  • Sähköposti: Connor.Drake@va.gov

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Rekrytointi
        • Durham VA Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Connor Drake, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ruokaturvattomuuden riski
  2. Hypertensio JA diabetes tai lihavuus
  3. Sairaalahoito, ensiapuosastokäynti TAI avohoitolääkärin käynti viimeisen 12 kuukauden aikana
  4. Pohjois-Carolinan asukas
  5. Voimassa oleva sähköpostiosoite

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuminen vanhainkodissa tai asumispalveluyksikössä, jossa aterioita valmistetaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Syö Hyvin 6 kuukautta
Osallistujat saavat 100 $/kuukausi Eat Well -etuutta 6 kuukauden ajan sekä ohjeet olemassa oleviin VA-ohjelmiin liittymiseen, jotka on suunniteltu parantamaan terveyden itsehallintaa ja ravitsemuskasvatusta.
Käyttäytyminen: Syö Hyvin 6 kuukautta
Osallistujat saavat 100 $/kuukausi Eat Well -etuutta 6 kuukauden ajan sekä ohjeet olemassa oleviin VA-ohjelmiin liittymiseen, jotka on suunniteltu parantamaan terveyden itsensä hallintaa ja ravitsemuskasvatusta.
Kokeellinen: Syö Hyvin 12 kuukautta
Osallistujat saavat 100 dollaria/kuukausi Eat Well -etuudet 12 kuukauden ajan sekä ohjeet olemassa oleviin VA-ohjelmiin liittymisestä, jotka on suunniteltu terveyden itsensä hallinnan ja ravitsemuskoulutuksen parantamiseksi.
Käyttäytyminen: Syö hyvin 12 kuukautta
Osallistujat saavat 100 dollaria/kuukausi Eat Well -etuutta 12 kuukauden ajan sekä ohjeet olemassa oleviin VA-ohjelmiin liittymiseen, jotka on suunniteltu parantamaan terveyden itsehallintaa ja ravitsemuskasvatusta.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Hoitostandardiryhmä ei saa Eat Well -ohjelmaa ja ohjausta VA-resursseihin ja ohjelmaan.
He saavat jatkossakin vain VA:n terveydenhuollon vakiopalveluja, joita he käyttävät säännöllisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Systolisen verenpaineen muutoksia (lähtöarvosta 12 kuukauteen) verrataan hoito- ja vertailuryhmien välillä. Ensisijaiset ja toissijaiset tiedot poimitaan VA:n sähköisestä potilastietojärjestelmästä (EHR)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Numeroarvo sairaalahoidon, avohoidon ja ensiapuosastokäyntien määrästä lähtöarvosta 12 kuukauteen.
12 kuukautta
Ilmoittautuminen VA-ravitsemus-/hyvinvointiohjelmiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Onko osallistujat ilmoittautuneet tutkimusjakson aikana VA:n tiettyihin ravitsemus- ja hyvinvointiin liittyviin ohjelmiin. Kerätty terveystietojärjestelmästä ja omasta ilmoituksesta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Institute for Medical Research, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Genentech, Inc.
Rockefeller Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1881008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Deidentifioituja analyysissä käytettyjä tietoja tutkimusryhmä tekee saataville kohtuullisen pyynnön perusteella noudattaen Veterans Health Administrationin tietojen jakamiseen liittyviä käytäntöjä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia