Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

'Eet Goed' Produce Recept Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

9 juni 2026 bijgewerkt door: Institute for Medical Research, Inc.

Het beoordelen van de impact van de implementatie van het 'Eet Goed' groente- en fruitrecept voor veteranen met risico op voedselonzekerheid en een dieetgevoelige chronische aandoening: Een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit project, uitgevoerd binnen het Department of Veterans Affairs Healthcare System (VHA), zal onderzoeken hoe een groente- en fruitrecept (PRx)-programma genaamd "Eat Well" de gezondheid van veteranen beïnvloedt en hoe vaak zij gebruik maken van gezondheidsdiensten. Ongeveer 1 op de 4 huishoudens van veteranen ervaart voedselonzekerheid (FI), wat betekent dat zij geen betrouwbare toegang hebben tot veilig en gezond voedsel. FI kan de gezondheid op vele manieren verslechteren, vooral voor mensen met aandoeningen zoals diabetes die een gezond dieet nodig hebben. Het leidt ook tot hogere kosten voor gezondheidszorg. Een PRx-programma, zoals Eat Well, helpt door mensen geld of bonnen te geven om fruit en groenten te kopen. We zullen 1.500 in aanmerking komende veteranen in North Carolina inschrijven die willekeurig worden toegewezen om Eat Well gedurende 6 maanden, Eat Well gedurende 12 maanden, of de standaardzorg te ontvangen. Dit onderzoek zal ons helpen belangrijke informatie te leren over het gebruik van groente- en fruitrecepten als een bewezen manier om voedselzekerheid te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Voedselonzekerheid (FI), of de beperkte of onzekere beschikbaarheid van voedzaam en veilig voedsel, komt vaak voor onder veteranenhuishoudens (ongeveer 1 op de 4). FI verslechtert de gezondheid op meerdere vlakken, vooral voor mensen met gerelateerde dieetgevoelige cardiometabole aandoeningen (bijv. diabetes) en wordt geassocieerd met hogere zorgkosten. Een groente- en fruitreceptenprogramma (PRx) is een op bewijs gebaseerde voedselzekerheidsinterventie die financiële barrières voor gezonde voedselaankopen vermindert door een regelmatige subsidie voor groenten en fruit te verstrekken. PRx-programma's verbeteren voedselzekerheid, voeding en gezondheidsuitkomsten. In deze pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen we de impact evalueren van een PRx-programma genaamd "Eet Goed", dat een maandelijkse subsidie van $100 via een debetkaart voor gezond voedsel biedt, op de cardiometabole gezondheid van veteranen en zorggebruikspatronen. We zullen 1.500 in aanmerking komende veteranen in North Carolina inschrijven die willekeurig worden toegewezen om gedurende 6 maanden Eet Goed te ontvangen, gedurende 12 maanden Eet Goed, of de standaardzorg (bijv. hulpmiddelen voor een gezonde levensstijl). Onze primaire uitkomstmaat is verandering in systolische bloeddruk (van baseline tot 12 maanden). Secundaire uitkomstmaten omvatten verandering in hemoglobine A1c-waarden (van baseline tot 12 maanden) en gemiddelde bezoeken aan klinieken, poliklinieken, spoedeisende hulp en gezondheidsbevorderingsprogramma's vanaf het begin van het programma. Dit onderzoek zal cruciale kennis genereren over het aanbieden van PRx als een op bewijs gebaseerde voedselzekerheidsinterventie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1500

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Study Principal Investigator
  • Telefoonnummer: (919) 616-6936
  • E-mail: Connor.Drake@va.gov

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Durham VA Health Care System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Connor Drake, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Risico op voedselonzekerheid
  2. Hypertensie EN diabetes of obesitas
  3. Opname, SEH-bezoek OF polikliniekbezoek in de afgelopen 12 maanden
  4. Inwoner van North Carolina
  5. Geldig e-mailadres

Exclusiecriteria:

  • Wonen in een verpleeghuis of zorginstelling waar maaltijden worden bereid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Eet Goed 6-maanden
Deelnemers ontvangen gedurende 6 maanden $100/maand aan Eat Well-voordelen en instructies voor inschrijving in bestaande VA-programma's die zijn ontworpen om gezondheidszelfmanagement en voedingseducatie te verbeteren.
Gedragsmatig: Eet Goed 6-maanden
Deelnemers ontvangen 6 maanden lang $100/maand aan Eat Well-voordelen en instructies voor inschrijving in bestaande VA-programma's die zijn ontworpen om gezondheidszelfmanagement en voedingseducatie te verbeteren.
Experimenteel: Eet Goed 12-maanden
Deelnemers ontvangen $100/maand aan Eat Well-voordelen voor 12 maanden en instructies voor inschrijving in bestaande VA-programma's die zijn ontworpen om gezondheidszelfmanagement en voedingseducatie te verbeteren.
Gedragsmatig: Eet Goed 12 maanden
Deelnemers ontvangen 12 maanden lang $100/maand aan Eat Well-voordelen en instructies voor inschrijving in bestaande VA-programma's die zijn ontworpen om gezondheidszelfmanagement en voedingseducatie te verbeteren.
Geen tussenkomst: Standaardzorg
De standaardzorgarm zal het Eat Well-programma met doorverwijzingen naar VA-bronnen en programma niet ontvangen. Ze zullen alleen doorgaan met het ontvangen van standaard VA-gezondheidszorgdiensten waarmee ze regelmatig contact hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
Veranderingen in de systolische bloeddruk (vanaf de basislijn tot 12 maanden) worden vergeleken tussen de behandelgroep en de controlegroep. Primaire en secundaire gegevens worden geëxtraheerd uit het VA Elektronisch Patiëntendossier (EHR)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in hemoglobine A1c vanaf baseline tot 12 maanden
12 maanden
Gezondheidszorggebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Numerieke waarde van ziekenhuisopnames, poliklinische bezoeken en SEH-bezoeken van baseline tot 12 maanden.
12 maanden
Inschrijving voor VA Voeding/Welzijn-programma's
Tijdsspanne: 12 maanden
Of deelnemers tijdens de studieperiode al dan niet zijn ingeschreven voor specifieke voeding- en wellnessgerelateerde programma's bij de VA. Verzameld via medisch dossier en zelfrapportage.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Institute for Medical Research, Inc.

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Genentech, Inc.
Rockefeller Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1881008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde gegevens die voor de analyse worden gebruikt, zullen door het onderzoeksteam beschikbaar worden gesteld op redelijk verzoek, in overeenstemming met het gegevensdelingbeleid van de Veterans Health Administration.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen