- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001979
Immuunijärjestelmään liittyvä munuaissairaus
Immunologisesti välittyneiden munuaissairauksien tutkimukset
Immuunijärjestelmään liittyviä munuaissairauksia ovat nefroottinen oireyhtymä, glomerulonefriitti, kalvonefropatia, lupusnefriitti ja sidekudossairauksiin liittyvä nefriitti.
Tämä tutkimus antaa tutkijoille mahdollisuuden ottaa vastaan ja seurata potilaita, jotka kärsivät munuaisten autoimmuunisairauksista. Se yrittää tarjota tietoa syistä ja erityisistä poikkeavuuksista, jotka liittyvät autoimmuunimunuaissairauteen.
Potilaat, joilla on immuunijärjestelmän seurauksena munuaissairaus, ja potilaat, joilla on immuunijärjestelmän sairauksia, joille saattaa myöhemmin kehittyä munuaissairaus, ovat mahdollisia tämän tutkimuksen kohteena.
Potilaat käyvät läpi historian, fyysisen tutkimuksen ja tavallisen laboratoriotestin ymmärtääkseen tarkemmin näiden sairauksien syitä, merkkejä, oireita ja vasteita lääkitykseen. Näiden arvioiden perusteella potilaat voivat olla kelvollisia muihin kokeellisiin tutkimuksiin. Näitä potilaita voidaan milloin tahansa pyytää toimittamaan veri- tai virtsanäytteitä lisätutkimuksia varten....
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus:
Tässä tutkimuksessa arvioidaan osallistujia, joilla on tunnetusti tai epäilty immunologisesti välittämä munuaissairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, nefroottinen oireyhtymä, glomerulonefriitti, kalvonefropatia, lupusnefriitti ja muihin systeemisiin tai sidekudossairauksiin liittyvä nefriitti. Arvioidaan myös osallistujat, joilla on immunologisesti välittömiä sairauksia, jotka voivat aiheuttaa munuaissairautta. Tutkimuksiin kuuluu näiden sairauksien kliinisten ja laboratoriopiirteiden karakterisointi, luonnonhistorian ja komplikaatioiden tutkimukset sekä standardihoitovasteiden arviointi. Veri- ja virtsanäytteitä kerätään tämän protokollan mukaista immunologista tutkimusta varten.
Tavoitteet:
- Immunologisesti välittyvien munuaissairauksien tutkimusohjelman helpottamiseksi:
- Ymmärrä paremmin harvinaisia immunologisesti välittyneiden munuaissairauksien muotoja, potilaita, joilla on epätyypillinen munuaissairaus tai niitä, joiden munuaissairauksia ei ole täysin karakterisoitu. Ilmoittautuneet osallistujat toimivat katalysaattorina uusien terapeuttisten interventioiden kehittämisessä.
Tutkiva:
Tehdäksesi lisätutkimuksia immunologisesti välittyvien munuaissairauksien täydelliseksi karakterisoimiseksi:
- Testien kehittäminen uusille vasta-aineille.
- Etsi lisää vasta-aineita, jotka osallistuvat kalvon nefropatian patogeneesiin.
- Arvioi aineenvaihdunnan ja endokriinisen toiminnan muutokset nefroottisen tilan ja remission aikana.
- Tunnista sairautta aiheuttavat muisti-B-solut osallistujilla, joilla on kalvonefropatia ja korrelaatio kalvon nefropatian uusiutumisen kanssa. Arvioi fosfolipaasi A2-reseptorivasta-aineepitoopin biologiset vaikutukset eristettyihin muisti-B-soluihin.
- Munuaisten rakenteiden laskennallinen analyysi, joka voi tarjota ennustavan menetelmän, joka erottaisi etenevät potilaat ei-progressiivisista kalvonefropatian skleroosin lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meryl A Waldman, M.D.
- Puhelinnumero: (301) 451-6990
- Sähköposti: waldmanm@mail.nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
- Sähköposti: ccopr@nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Mies- tai naispuoliset osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita ja lapset 10-17-vuotiaat.
Osallistujat, joilla on tunnettuja, todistettuja tai epäiltyjä immunologisesti välittämiä munuaissairauksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, nefroottinen oireyhtymä, glomerulonefriitti, kalvonefropatia, lupusnefriitti ja muihin systeemisiin tai sidekudossairauksiin liittyvä nefriitti.
Osallistujat, joilla on immunologisesti välittämiä sairauksia, jotka voivat aiheuttaa munuaissairautta.
Osallistujan tai huoltajan kyky ymmärtää ja osallistujan tai huoltajan halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
POISTAMISKRITEERIT:
Samanaikaiset lääketieteelliset ongelmat, jotka häiritsevät immunologista munuaishäiriötä koskevien tutkimusten tulkintaa.
Samanaikaiset lääketieteelliset, kirurgiset tai muut sairaudet, joihin ei ole saatavilla riittäviä tiloja tai varoja heidän hoidon tukemiseen NIH:ssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat
Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään immunologisesti välitettyjä munuaissairauksia tai immunologisesti välitettyjä sairauksia, jotka voivat aiheuttaa munuaissairautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bionäytteiden tarjoaminen
Aikaikkuna: meneillään oleva
|
Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia, joille ei ole olemassa kokeellisia hoitomenetelmiä, voidaan ottaa tutkimukseen ja seurantaan; he tarjoavat valmiin joukon ehdokkaita, joita voidaan pyytää toimittamaan verinäytteitä meneillään olevia laboratoriotutkimuksia varten.
|
meneillään oleva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Meryl A Waldman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 920156
- 92-DK-0156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .