Immunrendszerrel összefüggő vesebetegség
Immunológiailag közvetített vesebetegségek tanulmányozása
Az immunrendszerrel kapcsolatos vesebetegségek közé tartozik a nefrotikus szindróma, a glomerulonephritis, a membranosus nephropathia, a lupus nephritis és a kötőszöveti rendellenességekkel összefüggő nephritis.
Ez a tanulmány lehetővé teszi a kutatók számára, hogy autoimmun vesebetegségben szenvedő betegeket fogadjanak be és kövessenek. Megkísérel tájékoztatást nyújtani az autoimmun vesebetegséghez kapcsolódó okokról és specifikus rendellenességekről.
Az immunrendszerük miatt vesebetegségben szenvedő betegek, valamint az immunrendszer betegségeiben szenvedő betegek, akiknél később vesebetegség alakulhat ki, potenciális alanyai lesznek ennek a vizsgálatnak.
A betegek anamnézis- és fizikális vizsgálaton, valamint standard laboratóriumi vizsgálaton vesznek részt, hogy jobban megértsék e betegségek okait, jeleit, tüneteit és a gyógyszeres kezelésre adott válaszait. Ezen értékelések alapján a betegek más kísérleti vizsgálatok jelöltjei lehetnek. Ezeket a betegeket bármikor felkérhetik, hogy nyújtsanak be vér- vagy vizeletmintát további kutatás céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány leírása:
Ez a tanulmány az ismert vagy feltételezett immunológiailag közvetített vesebetegségben szenvedő résztvevőket értékeli, beleértve, de nem kizárólagosan a nephrosis szindrómát, glomerulonephritist, membranosus nephropathiát, lupus nephritist és más szisztémás vagy kötőszöveti rendellenességekkel összefüggő nephritist. Azokat a résztvevőket is értékelni fogják, akik immunológiailag közvetített betegségben szenvednek, és potenciálisan vesebetegségben szenvednek. A vizsgálatok magukban foglalják e rendellenességek klinikai és laboratóriumi jellemzőinek jellemzését, a természettörténet és a szövődmények tanulmányozását, valamint a standard kezelésre adott válaszok értékelését. Vér- és vizeletmintákat gyűjtenek a jelen protokoll szerint végzett immunológiai kutatáshoz.
Célok:
- Az immunológiailag közvetített vesebetegségek kutatási programjának megkönnyítése érdekében:
- Jobban megértheti az immunológiailag közvetített vesebetegségek ritka formáit, az atipikus vesebetegségben szenvedőket, vagy azokat, akiknek a vesebetegségeit nem jellemezték teljesen. A beiratkozott résztvevők katalizátorként szolgálnak majd az új terápiás beavatkozások kidolgozásához.
Felderítő:
További kutatások elvégzése az immunológiailag közvetített vesebetegségek teljes körű jellemzésére:
- Új antitestek vizsgálati módszereinek kidolgozása.
- Keressen további antitesteket, amelyek részt vesznek a membranosus nephropathia patogenezisében.
- Értékelje a metabolikus és endokrin funkciók változásait a nefrotikus állapot és a remisszió során.
- Azonosítsa a betegséget okozó memória B-sejteket a membranosus nephropathiában szenvedő résztvevőkben, és korrelálja a membranosus nephropathia visszaesésével. Értékelje a foszfolipáz A2-receptor antitest epitóp biológiai hatásait az izolált memória B-sejtekre.
- A vese struktúráinak számítógépes elemzése, amely prediktív módszert nyújthat, amely megkülönbözteti a progressziót a nem progressziótól a szklerózison túl a membranosus nephropathiában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meryl A Waldman, M.D.
- Telefonszám: (301) 451-6990
- E-mail: waldmanm@mail.nih.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- Toborzás
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonszám: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Férfi vagy női résztvevők 18 évesnél idősebbek és 10-17 éves gyermekek.
Ismert, bizonyított vagy gyanított immunológiailag közvetített vesebetegségben szenvedők, beleértve, de nem kizárólagosan a nefrotikus szindrómát, glomerulonephritist, membranosus nephropathiát, lupus nephritist és más szisztémás vagy kötőszöveti rendellenességekkel összefüggő nephritist.
Azok a résztvevők, akik immunológiailag közvetített betegségben szenvednek, és potenciálisan vesebetegségben szenvednek.
A résztvevő vagy gyám megértő képessége, valamint a résztvevő vagy gyám hajlandósága írásos, tájékozott beleegyezés megadására.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Egyidejű egészségügyi problémák, amelyek megzavarhatják az immunológiai vesebetegségre vonatkozó tanulmányok értelmezését.
Egyidejű orvosi, sebészeti vagy egyéb olyan állapotok, amelyekre nem állnak rendelkezésre megfelelő eszközök vagy pénzeszközök az NIH-nál történő ellátásuk támogatására.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Betegek
Ismert vagy gyanított immunológiailag közvetített vesebetegségben vagy immunológiailag közvetített, vesebetegség kialakulásának kockázatával járó betegségekben szenvedő betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biominta biztosítása
Időkeret: folyamatban lévő
|
Azok az autoimmun betegségekben szenvedő betegek, akiknek jelenleg nincs kísérleti kezelési protokollja, vizsgálatra és nyomon követésre bocsáthatók; készenléti állományt biztosítanak a jelöltekből, akiktől vérmintákat kérhetnek a folyamatban lévő laboratóriumi vizsgálatokhoz.
|
folyamatban lévő
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meryl A Waldman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 920156
- 92-DK-0156
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .