Immuunsysteemgerelateerde nierziekte
Studies van immunologisch gemedieerde nierziekten
Nierziekten die verband houden met het immuunsysteem omvatten nefrotisch syndroom, glomerulonefritis, vliezige nefropathie, lupus-nefritis en nefritis geassocieerd met bindweefselaandoeningen.
Dankzij deze studie kunnen onderzoekers patiënten met auto-immuunziekten van de nier opnemen en volgen. Het zal proberen informatie te geven over de oorzaken en specifieke afwijkingen die verband houden met auto-immuunnierziekte.
Patiënten met een nieraandoening als gevolg van hun immuunsysteem, en patiënten met aandoeningen van het immuunsysteem die later een nieraandoening kunnen krijgen, zullen potentiële proefpersonen zijn voor deze studie.
Patiënten ondergaan een anamnese en lichamelijk onderzoek en een standaard laboratoriumtest om de oorzaken, tekenen, symptomen en reacties op medicatie van deze ziekten beter te begrijpen. Op basis van deze evaluaties kunnen de patiënten in aanmerking komen als kandidaten voor andere experimentele studies. Deze patiënten kunnen te allen tijde worden gevraagd om bloed- of urinemonsters in te dienen voor verder onderzoek....
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studiebeschrijving:
Deze studie evalueert deelnemers met bekende of vermoede immunologisch gemedieerde nierziekten, inclusief maar niet beperkt tot nefrotisch syndroom, glomerulonefritis, membraneuze nefropathie, lupus nefritis en nefritis geassocieerd met andere systemische of bindweefselaandoeningen. Deelnemers met immunologisch gemedieerde ziekten met potentieel voor nieraandoeningen zullen ook worden geëvalueerd. De studies omvatten de karakterisering van de klinische en laboratoriumkenmerken van deze aandoeningen, studies van de natuurlijke geschiedenis en complicaties, evaluatie van reacties op standaardbehandeling. Bloed- en urinemonsters worden verzameld voor immunologisch onderzoek dat onder dit protocol wordt uitgevoerd.
Doelstellingen:
- Om het onderzoeksprogramma naar immunologisch gemedieerde nierziekten te vergemakkelijken:
- Beter begrip van zeldzame vormen van immunologisch gemedieerde nieraandoeningen, die met een atypische nierziekte, of die van wie de nierziekte niet volledig is gekarakteriseerd. Ingeschreven deelnemers zullen als katalysator dienen voor de ontwikkeling van nieuwe therapeutische interventies.
verkennend:
Om verder onderzoek uit te voeren om immunologisch gemedieerde nierziekten volledig te karakteriseren:
- Ontwikkeling van assays voor nieuwe antilichamen.
- Zoek naar aanvullende antilichamen die betrokken zijn bij de pathogenese van vliezige nefropathie.
- Beoordeel veranderingen in de metabole en endocriene functie tijdens nefrotische toestand en tijdens remissie.
- Identificeer ziekteverwekkende geheugen-B-cellen bij deelnemers met vliezige nefropathie en correlatie met vliezige nefropathie-terugval. Beoordeel de biologische effecten van fosfolipase A2-receptor-antilichaamepitoop op de geïsoleerde geheugen-B-cellen.
- Computationele analyse van nierstructuren die een voorspellende methode kan bieden die progressors zou onderscheiden van niet-progressors voorbij sclerose bij membraneuze nefropathie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Meryl A Waldman, M.D.
- Telefoonnummer: (301) 451-6990
- E-mail: waldmanm@mail.nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Mannelijke of vrouwelijke deelnemers ouder dan of gelijk aan 18 jaar en kinderen van 10-17 jaar.
Deelnemers met bekende, bewezen of vermoede immunologisch gemedieerde nierziekten, inclusief maar niet beperkt tot nefrotisch syndroom, glomerulonefritis, membraneuze nefropathie, lupus nefritis en nefritis geassocieerd met andere systemische of bindweefselaandoeningen.
Deelnemers met immunologisch gemedieerde ziekten met mogelijk een nieraandoening.
Het vermogen van de deelnemer of voogd om te begrijpen en de bereidheid van de deelnemer of voogd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Bijkomende medische problemen die de interpretatie van onderzoeken naar de immunologische nieraandoening zouden verwarren.
Gelijktijdige medische, chirurgische of andere aandoeningen waarvoor onvoldoende voorzieningen of fondsen beschikbaar zijn om hun zorg bij de NIH te ondersteunen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten
Patiënten met bekende of vermoede immunologisch gemedieerde nierziekten of immunologisch gemedieerde ziekten met potentieel voor nieraandoeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levering van biospecimens
Tijdsspanne: voortdurende
|
Patiënten met auto-immuunziekten waarvoor momenteel geen experimentele behandelprotocollen bestaan, kunnen worden opgenomen voor onderzoek en follow-up; zij zullen een kant-en-klare pool van kandidaten bieden die kunnen worden gevraagd om bloedmonsters te verstrekken voor lopende laboratoriumonderzoeken.
|
voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meryl A Waldman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 920156
- 92-DK-0156
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .