- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00001979
Immunsystemrelaterad njursjukdom
Studier av immunologiskt medierade njursjukdomar
Njursjukdomar relaterade till immunsystemet inkluderar nefrotiskt syndrom, glomerulonefrit, membranös nefropati, lupusnefrit och nefrit associerad med bindvävssjukdomar.
Denna studie kommer att tillåta forskare att erkänna och följa patienter som lider av autoimmuna njursjukdomar. Den kommer att försöka ge information om orsakerna och specifika abnormiteter som är förknippade med autoimmun njursjukdom.
Patienter med njursjukdom som ett resultat av deras immunsystem, och patienter med sjukdomar i immunsystemet som senare kan utveckla njursjukdom, kommer att vara potentiella försökspersoner för denna studie.
Patienterna kommer att genomgå en anamnes och en fysisk undersökning och standardlaboratorietest för att närmare förstå orsakerna, tecknen, symtomen och reaktionerna på medicinering av dessa sjukdomar. Baserat på dessa utvärderingar kan patienterna kvalificera sig som kandidater för andra experimentella studier. Dessa patienter kan när som helst bli ombedda att lämna in blod- eller urinprover för vidare forskning....
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiebeskrivning:
Denna studie utvärderar deltagare med kända eller misstänkta immunologiskt förmedlade njursjukdomar, inklusive men inte begränsat till nefrotiskt syndrom, glomerulonefrit, membranös nefropati, lupusnefrit och nefrit associerad med andra systemiska eller bindvävssjukdomar. Deltagare som har immunologiskt förmedlade sjukdomar med potential för njursjukdom kommer också att utvärderas. Studier kommer att omfatta karakterisering av de kliniska och laboratoriemässiga egenskaperna hos dessa sjukdomar, studier av naturhistoria och komplikationer, utvärdering av svar på standardbehandling. Blod- och urinprover kommer att samlas in för immunologisk forskning som utförs enligt detta protokoll.
Mål:
- För att underlätta forskningsprogrammet om immunologiskt förmedlade njursjukdomar:
- Bättre förstå sällsynta former av immunologiskt medierade njursjukdomar, de med atypisk njursjukdom eller de vars njursjukdomar inte har karakteriserats fullt ut. Inskrivna deltagare kommer att fungera som en katalysator för utveckling av nya terapeutiska interventioner.
Utforskande:
Att bedriva ytterligare forskning för att fullt ut karakterisera immunologiskt medierade njursjukdomar:
- Utveckling av analyser för nya antikroppar.
- Sök efter ytterligare antikroppar involverade i patogenesen av membranös nefropati.
- Bedöm förändringar i metabolisk och endokrin funktion under nefrotiskt tillstånd och under remission.
- Identifiera sjukdomsframkallande minne B-celler hos deltagare med membranös nefropati och korrelation med membranös nefropati återfall. Bedöma biologiska effekter av fosfolipas A2-receptorantikroppsepitop på de isolerade minnes B-cellerna.
- Beräkningsanalys av njurstrukturer som kan ge en prediktiv metod som skulle skilja framsteg från icke-progressorer bortom skleros vid membranös nefropati.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Meryl A Waldman, M.D.
- Telefonnummer: (301) 451-6990
- E-post: waldmanm@mail.nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-post: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Manliga eller kvinnliga deltagare äldre än eller lika med 18 år och barn 10-17 år.
Deltagare med kända, bevisade eller misstänkta immunologiskt förmedlade njursjukdomar, inklusive men inte begränsat till nefrotiskt syndrom, glomerulonefrit, membranös nefropati, lupusnefrit och nefrit associerad med andra systemiska eller bindvävssjukdomar.
Deltagare som har immunologiskt medierade sjukdomar med risk för njursjukdom.
Deltagarens eller vårdnadshavares förmåga att förstå och deltagarens eller vårdnadshavares vilja att ge skriftligt informerat samtycke.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Samtidiga medicinska problem som skulle förvirra tolkningen av studier av den immunologiska njursjukdomen.
Samtidiga medicinska, kirurgiska eller andra tillstånd för vilka otillräckliga faciliteter eller medel finns tillgängliga för att stödja deras vård vid NIH.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter
Patienter med kända eller misstänkta immunologiskt förmedlade njursjukdomar eller immunologiskt förmedlade sjukdomar med potential för njursjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillhandahållande av bioprover
Tidsram: pågående
|
Patienter med autoimmuna sjukdomar för vilka det inte finns några aktuella experimentella behandlingsprotokoll kan tas in för studier och uppföljning; de kommer att tillhandahålla en färdig pool av kandidater som kan bli ombedd att tillhandahålla blodprover för pågående laboratoriestudier.
|
pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Meryl A Waldman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 920156
- 92-DK-0156
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nefrotiskt syndrom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringMinimal Change Nephrotic Syndrome (MCNS)Frankrike
-
Astellas Pharma Korea, Inc.AvslutadMinimal Change Nephrotic Syndrome (MCNS) | MCNSKorea, Republiken av
-
The University of Hong KongAvslutad
-
University of MichiganNorthwestern University; Food and Drug Administration (FDA)RekryteringÖdem | Vätskeöverbelastning | Glomeruloskleros, Focal Segmental | Nefrotiskt syndrom | Glomerulär sjukdom | Minimal förändringssjukdom | Membranös nefropati | Nefrotiskt syndrom hos barn | Nefrotiskt syndrom, minimal förändring | FSGS | Minimal Change Nephrotic Syndrome | IgM nefropati | Nefrotiskt syndrom med ödem...Förenta staterna
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Anmälan via inbjudanFokal segmentell glomeruloskleros | Minimal förändringssjukdom | Membranös nefropati | Nefrotiskt syndrom hos barn | FSGS | MCD | Minimal Change Nephrotic Syndrome | MCD - Minimal Change DiseaseFörenta staterna
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
Institut de Recherches Internationales ServierServier Bio-Innovation LLCHar inte rekryterat ännuMyelodysplastiska syndrom (MDS) | Hypometylerande medel (HMA) Naiva myelodysplastiska syndrom (MDS)
-
SCRI Development Innovations, LLCNovartis PharmaceuticalsAvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna