Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunsystemrelaterad njursjukdom

Studier av immunologiskt medierade njursjukdomar

Njursjukdomar relaterade till immunsystemet inkluderar nefrotiskt syndrom, glomerulonefrit, membranös nefropati, lupusnefrit och nefrit associerad med bindvävssjukdomar.

Denna studie kommer att tillåta forskare att erkänna och följa patienter som lider av autoimmuna njursjukdomar. Den kommer att försöka ge information om orsakerna och specifika abnormiteter som är förknippade med autoimmun njursjukdom.

Patienter med njursjukdom som ett resultat av deras immunsystem, och patienter med sjukdomar i immunsystemet som senare kan utveckla njursjukdom, kommer att vara potentiella försökspersoner för denna studie.

Patienterna kommer att genomgå en anamnes och en fysisk undersökning och standardlaboratorietest för att närmare förstå orsakerna, tecknen, symtomen och reaktionerna på medicinering av dessa sjukdomar. Baserat på dessa utvärderingar kan patienterna kvalificera sig som kandidater för andra experimentella studier. Dessa patienter kan när som helst bli ombedda att lämna in blod- eller urinprover för vidare forskning....

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Studiebeskrivning:

Denna studie utvärderar deltagare med kända eller misstänkta immunologiskt förmedlade njursjukdomar, inklusive men inte begränsat till nefrotiskt syndrom, glomerulonefrit, membranös nefropati, lupusnefrit och nefrit associerad med andra systemiska eller bindvävssjukdomar. Deltagare som har immunologiskt förmedlade sjukdomar med potential för njursjukdom kommer också att utvärderas. Studier kommer att omfatta karakterisering av de kliniska och laboratoriemässiga egenskaperna hos dessa sjukdomar, studier av naturhistoria och komplikationer, utvärdering av svar på standardbehandling. Blod- och urinprover kommer att samlas in för immunologisk forskning som utförs enligt detta protokoll.

Mål:

  • För att underlätta forskningsprogrammet om immunologiskt förmedlade njursjukdomar:
  • Bättre förstå sällsynta former av immunologiskt medierade njursjukdomar, de med atypisk njursjukdom eller de vars njursjukdomar inte har karakteriserats fullt ut. Inskrivna deltagare kommer att fungera som en katalysator för utveckling av nya terapeutiska interventioner.

Utforskande:

Att bedriva ytterligare forskning för att fullt ut karakterisera immunologiskt medierade njursjukdomar:

  • Utveckling av analyser för nya antikroppar.
  • Sök efter ytterligare antikroppar involverade i patogenesen av membranös nefropati.
  • Bedöm förändringar i metabolisk och endokrin funktion under nefrotiskt tillstånd och under remission.
  • Identifiera sjukdomsframkallande minne B-celler hos deltagare med membranös nefropati och korrelation med membranös nefropati återfall. Bedöma biologiska effekter av fosfolipas A2-receptorantikroppsepitop på de isolerade minnes B-cellerna.
  • Beräkningsanalys av njurstrukturer som kan ge en prediktiv metod som skulle skilja framsteg från icke-progressorer bortom skleros vid membranös nefropati.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kända eller misstänkta immunologiskt förmedlade njursjukdomar, inklusive men inte begränsat till nefrotiskt syndrom, glomerulonefrit, membranös nefropati, lupusnefrit och nefrit associerad med andra systemiska eller bindvävssjukdomar, eller immunologiskt förmedlade sjukdomar med potential för njursjukdom .@@@

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Manliga eller kvinnliga deltagare äldre än eller lika med 18 år och barn 10-17 år.

Deltagare med kända, bevisade eller misstänkta immunologiskt förmedlade njursjukdomar, inklusive men inte begränsat till nefrotiskt syndrom, glomerulonefrit, membranös nefropati, lupusnefrit och nefrit associerad med andra systemiska eller bindvävssjukdomar.

Deltagare som har immunologiskt medierade sjukdomar med risk för njursjukdom.

Deltagarens eller vårdnadshavares förmåga att förstå och deltagarens eller vårdnadshavares vilja att ge skriftligt informerat samtycke.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Samtidiga medicinska problem som skulle förvirra tolkningen av studier av den immunologiska njursjukdomen.

Samtidiga medicinska, kirurgiska eller andra tillstånd för vilka otillräckliga faciliteter eller medel finns tillgängliga för att stödja deras vård vid NIH.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter
Patienter med kända eller misstänkta immunologiskt förmedlade njursjukdomar eller immunologiskt förmedlade sjukdomar med potential för njursjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillhandahållande av bioprover
Tidsram: pågående
Patienter med autoimmuna sjukdomar för vilka det inte finns några aktuella experimentella behandlingsprotokoll kan tas in för studier och uppföljning; de kommer att tillhandahålla en färdig pool av kandidater som kan bli ombedd att tillhandahålla blodprover för pågående laboratoriestudier.
pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Meryl A Waldman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 1992

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2000

Första postat (Beräknad)

21 januari 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2024

Senast verifierad

14 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nefrotiskt syndrom

3
Prenumerera