Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksisen syklofosfamidin tutkimus potilailla, joilla on vaikea aplastinen anemia ja paroksysmaalinen yöllinen hemoglobinuria

keskiviikko 16. tammikuuta 2019 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Suuriannoksinen syklofosfamidi vaikean aplastisen anemian ja paroksysmaalisen yön hemoglobinurian hoitoon

TAVOITTEET: I. Vahvista tehokkuus, joka osoitettiin pilottitutkimuksessa, jossa käytettiin suuria annoksia syklofosfamidia potilailla, joilla on vaikea aplastinen anemia.

II. Selvitä, lyhentääkö filgrastiimin (G-CSF) lisääminen suuriannoksiseen syklofosfamidiin näiden potilaiden toipumisaikaa.

III. Selvitä, onko tämä hoito-ohjelma tehokas paroksismaalisen yöllisen hemoglobinurian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PROTOKOLLAN YHTEENVETO: Potilaat saavat suuren annoksen syklofosfamidia IV päivinä 1-4. Päivästä 10 alkaen potilaat saavat filgrastiimia (G-CSF), kunnes absoluuttinen neutrofiilien määrä on yli 1000/mm3 kahden peräkkäisen päivän ajan.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein vähintään 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins Oncology Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

  • Hankittu vaikea aplastinen anemia tai kohtauksellinen yöllinen hemoglobinuria
  • Ei ehdokas allogeeniseen luuytimensiirtoon

  • On täytettävä jokin seuraavista kriteereistä:

    • Vaikea aplastinen anemia

      • Alle 25 % luuytimen sellulaarisuus ja masennus kahdessa kolmesta verikuvasta (retikulosyyttejä alle 40 000/mm3
      • verihiutaleiden määrä alle 20 000/mm3 ja granulosyytit alle 500/mm3)

    • Henkeä uhkaava paroksismaalinen yöllinen hemoglobinuria

      • Absoluuttinen neutrofiilien määrä alle 500/mm3
      • verihiutaleiden siirrosta riippuvainen
      • tromboottinen sairaus
  • Ei Fanconin anemiaa
  • Ei epänormaalia sytogenetiikkaa

--Potilaan ominaisuudet--

  • Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl
  • Kardiovaskulaarinen: Sydämen ejektiofraktio vähintään 45 %
  • Muuta: Ei preterminaalinen tai kuoleva Ei raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Robert A. Brodsky, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J9611
  • 96-01-17-02 (Muu tunniste: JHM IRB)
  • JHOC-96011702
  • JHOC-9611 (Muu tunniste: other)
  • 199/13895 (Muu tunniste: other)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa