Tutkimus kysteiinihydrokloridista erytropoieettiseen protoporfyriaan
TAVOITTEET:
I. Selvitä kysteiinihydrokloridin teho valoherkkyyden ehkäisyssä tai vähentämisessä potilailla, joilla on erytropoieettinen protoporfyria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen tutkimus.
Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä, jotka saavat kysteiinihydrokloridia suun kautta kahdesti päivässä, 2 kapselia aamiaisen ja 2 lounaan yhteydessä. Ryhmä 1 saa kysteiinihydrokloridia lääkkeen nauttimisjaksolla 1, jota seuraa lumelääke jaksolla 2. Ryhmä 2 saa lumelääkettä jaksossa 1 ja sen jälkeen kysteiinihydrokloridia jaksossa 2. Molemmat ryhmät nauttivat lumelääkettä 1 viikon ajan jaksojen välillä. Jokainen lääkkeen nielemisjakso kestää 8 viikkoa.
Seurantapuhelut soitetaan kuukauden 1 ja 3 lopussa. Kaikki potilaat suunnittelevat seurantakäyntejä kunkin lääkkeen ottojakson lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
-- Sairauden ominaisuudet -- Dokumentoitu erytropoieettinen protoporfyria Kohonneen protoporfyriinin määrittäminen viimeisen vuoden aikana Valoherkkyys -- Aikaisempi/samanaikainen hoito -- Ei samanaikaista beetakaroteenia -- Potilaan ominaisuudet -- Muuta: Ei tehokasta Hedelmällisten naispotilaiden on käytettävä ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 3 viikkoa sen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Micheline M Mathews-Roth, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/13413
- BWH-FDR000996-EF
- SLRH-CU-FDR000996-EF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kysteiinihydrokloridi
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSFidia Farmaceutici s.p.a.Ei vielä rekrytointia