적혈구조혈 프로토포르피린증에 대한 Cysteine Hydrochloride의 연구
목표:
I. 적혈구 조혈 프로토포르피린증 환자의 광과민성을 예방하거나 감소시키는 시스테인 염산염의 효능을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 교차 연구입니다.
환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정되어 시스테인 염산염을 아침 식사와 함께 2캡슐, 점심 식사와 함께 2캡슐씩 매일 2회 경구 투여합니다. 그룹 1은 약물 섭취 기간 1에 시스테인 염산염을 투여한 후 기간 2에 위약을 투여 받았습니다. 그룹 2는 기간 1에 위약을 투여한 후 기간 2에 시스테인 염산염을 투여 받았습니다. 두 그룹 모두 기간 사이에 1주 동안 위약을 섭취했습니다. 각 약물 섭취 기간은 8주입니다.
후속 전화 통화는 1개월과 3개월 말에 이루어집니다. 모든 환자는 각 약물 섭취 기간이 끝날 때 후속 방문 일정을 잡습니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성-- 기록된 적혈구 조혈 프로토포르피린증 지난 1년 이내에 증가된 프로토포르피린 측정 광과민성 경험 --이전/동시 요법-- 베타카로틴 동시 사용 없음 --환자 특성-- 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 여성 환자는 효과적인 연구 중 및 그 후 3주 동안 피임
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Micheline M Mathews-Roth, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 199/13413
- BWH-FDR000996-EF
- SLRH-CU-FDR000996-EF
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시스테인 염산염에 대한 임상 시험
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